[發(fā)明專利]天蠶絲外科手術(shù)縫合線及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810030743.8
• 申請(qǐng)日: 2008-03-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101244288A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曹成書(shū);李樹(shù)根
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 曹成書(shū);李樹(shù)根
• 主分類號(hào): A61L17/10
• 分類號(hào): A61L17/10;D02G3/02;D01C3/00;D06M11/79;D06M13/256;D06M101/10
• 代理公司: 長(zhǎng)沙星耀專利事務(wù)所
• 代理人: 寧星耀

??????????????????????????技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種外科手術(shù)縫合線及其制備方法，尤其是涉及一種人體可吸收的外科手術(shù)縫合線及其制備方法。

??????????????????????????背景技術(shù)

根據(jù)外科手術(shù)縫合線的生物降解性，可分為非吸收縫合線和人體可吸收縫合線兩大類。非吸收縫合線在體內(nèi)不降解，異物留在體內(nèi)，易形成肉芽，給人體潛藏著一種隱患，因此必須將縫合線拆除，這既給醫(yī)生增添了麻煩，也給患者帶來(lái)了痛苦。另一種是可吸收縫合線，它在體內(nèi)可以降解成為可溶性物質(zhì)，被人體吸收，通常在2-6個(gè)月內(nèi)從植入點(diǎn)消失。

一般來(lái)說(shuō)，理想的可吸收縫合線應(yīng)具備四個(gè)基本要求：(1)可預(yù)測(cè)的吸收性；(2)可忽略的毒性；(3)在組織中能夠保持一定時(shí)間長(zhǎng)度的高強(qiáng)度特性，易打結(jié)，具有良好的柔軟性；(4)耐消毒，易滅菌處理。

可吸收縫合線又分為水解吸收和酶解吸收兩種。研制能夠被吸收而又不用拆線的新一代縫合線是國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界長(zhǎng)期追求的目標(biāo)。當(dāng)國(guó)外第三代高分子縫合線進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)后，減輕了人們外科手術(shù)拆線的苦惱，但效果還是沒(méi)有達(dá)到“完全吸收”的目的，且價(jià)格昂貴。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)可吸收縫合線的生產(chǎn)和研究有較大的進(jìn)展，但還是以腸衣線和高分子線為主，不能100％被吸收。

國(guó)外在采用合成材料的同時(shí)，對(duì)源于天然材料的可吸收縫合線進(jìn)行了大量研究，取得了豐富成果，并開(kāi)始初步進(jìn)行臨床試驗(yàn)。國(guó)外關(guān)于蠶絲來(lái)源的外科手術(shù)縫合線的研究和推廣已經(jīng)具備一定的基礎(chǔ)。普通外科絲線就是源于蠶絲的產(chǎn)物，但由于生產(chǎn)工藝的要求，在人體組織中的可吸收性較差。

????????????????????????發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種人體吸收性好，制造成本低的外科手術(shù)縫合線及其制備方法。

本發(fā)明之外科手術(shù)縫合線線坯為天蠶絲編織線或加捻線，表面被覆有天蠶絲膠。

本發(fā)明之外科手術(shù)縫合線可以采用以下方法制備：(1)將天蠶絲置于含有0.1-0.3wt％的鈉鹽，0.1-0.2wt％的表面活性劑，0.01-0.03wt％的滲透劑水溶液中浸泡15-20分鐘；(2)起出涼干后，上機(jī)編織或加捻成所需規(guī)格大小的線坯；(3)在線坯上施天蠶絲膠(可采用回收的天蠶絲膠)，以增加表面順滑性(施膠厚度不限，但不必過(guò)厚，達(dá)到表面順滑目的即可)；(4)加溫定型，定型溫度控制在80℃-100℃。

所述鈉鹽優(yōu)選硅酸鈉Na₂SiO₃。

所述表面活性劑優(yōu)選平平加RO(CH2CH2O)_nH。

所述滲透劑優(yōu)選磺化蓖麻油C₁₈Na₂O₆S。

本發(fā)明之源于天蠶絲的外科縫合線，強(qiáng)度高，線道順滑，易于打結(jié)；具有良好的可吸收性，而且對(duì)胰液、膽汁等堿性消化液有良好的耐受性，特別適合于這些部位的手術(shù)切口縫合；而且，臨床試驗(yàn)還表明，用于進(jìn)行神經(jīng)吻合，能夠促進(jìn)吻合神經(jīng)的再生。

天蠶絲材料來(lái)源豐富，成份穩(wěn)定，生產(chǎn)工藝成熟可靠。

????????????????????????具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。

實(shí)施例1

(1)將天蠶絲浸泡在含有0.2wt％的硅酸鈉，0.1wt％的平平加，0.02wt％的磺化蓖麻油水溶液18分鐘；(2)起出后涼干，上機(jī)編織或加捻成所需規(guī)格線坯；(3)在線坯上施天蠶絲膠；(4)加溫至90℃定型。

經(jīng)湖南省某醫(yī)院動(dòng)物血管吻合實(shí)驗(yàn)表明，該縫合線強(qiáng)度高，線道順滑，易于打結(jié)(比羊腸線打結(jié)減少50％)，吸收快(吸收時(shí)間比羊腸線縮短50％)；用于進(jìn)行神經(jīng)吻合，能夠促進(jìn)吻合神經(jīng)的再生。

實(shí)施例2

(1)將天蠶絲浸泡在含有0.3wt％的硅酸鈉，0.2wt％的平平加，0.03wt％的磺化蓖麻油水溶液15分鐘；(2)起出后涼干，上機(jī)編織或加捻成所需規(guī)格線坯；(3)在線坯上施天蠶絲膠；(4)加溫至100℃定型。再加工成帶針縫合線和不帶針縫合線。

經(jīng)解放軍163醫(yī)院動(dòng)物血管吻合實(shí)驗(yàn)表明，該縫合線強(qiáng)度高，線道順滑，易于打結(jié)(比羊腸線打結(jié)減少40％)，吸收快(吸收時(shí)間比羊腸線縮短45％)；用于進(jìn)行神經(jīng)吻合，能夠促進(jìn)吻合神經(jīng)的再生。

實(shí)施例3