[發(fā)明專利]夏桑菊制劑的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810029096.9
• 申請(qǐng)日: 2008-06-27
• 公開（公告）號(hào): CN101297864A
• 公開（公告）日: 2008-11-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫維廣;譚銀合;方鐵錚;蘇廣豐;姚江雄;許招懂;符素平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州星群（藥業(yè)）股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/605
• 分類號(hào): A61K36/605;A61K9/16;A61K9/20;A23L2/38;A23L1/29;A61P27/02;A61P1/16;A61P11/00;A61P9/12;A61P1/08;A61P11/04
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種提取復(fù)方中藥材有效成分的方法，具體涉及制備清肝明目藥物夏桑菊制劑的制備方法的改進(jìn)。

背景技術(shù)

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十五冊(cè)收載的清肝明目藥物夏桑菊顆粒劑是由夏枯草、野菊花、桑葉三味中藥材提取制備而成的復(fù)方制劑，具有清肝明目、疏風(fēng)散熱、除濕痹、解瘡毒的功能，用于風(fēng)熱感冒、目赤頭痛、高血壓、頭暈耳鳴、咽喉腫痛、疔瘡腫毒等癥，是較常用的中成藥。其產(chǎn)品是以夏枯草∶桑葉∶野菊花為500∶175∶80(重量比)的三味藥材為原料提取后制成夏桑菊顆粒。夏桑菊顆粒劑的制備方法是以夏枯草、桑葉和野菊花為原料，加10倍量水，100℃下煎煮1.5小時(shí)，共煎煮2次，濾過，合并濾液，濾液濃縮至約藥材重量1/2體積的浸膏，加入95％乙醇至乙醇濃度為63％，醇沉24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.26(30℃)的浸膏，然后添加藥用輔料制成顆粒劑。采用這種傳統(tǒng)的提取方法有以下缺點(diǎn)：由于提取溫度高，野菊花藥材含有較多的芳香揮發(fā)性有效成分損失大，所以制劑中沒有野菊花固有的芳香氣味，有效成分“綠原酸和蒙花苷”的提取率偏低。

鑒于上述夏桑菊部頒標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝的缺點(diǎn)，有必要將改進(jìn)夏桑菊藥材提取的方法，提高有效成分“綠原酸和蒙花苷”的提取率，改善夏桑菊制劑的色、香、味，使夏桑菊制劑保留野菊花藥材濃郁芳香的特點(diǎn)，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量，改善服用口感。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是改進(jìn)現(xiàn)有制備夏桑菊制劑的藥材提取工藝及制劑工藝，提高有效成分的提取率，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，保留野菊花藥材芳香宜人的有效成分，改善制劑的色、香、味，滿足消費(fèi)者的要求。

為達(dá)到本發(fā)明目的，制備夏桑菊制劑的方法是：用藥材夏枯草∶桑葉∶野菊花重量比為500∶175∶80為原料的提取物，添加藥學(xué)上允許的輔料制成顆粒劑或飲料或片劑，制備提取物的方法是取野菊花重量的8％～20％，加野菊花重量的1.5～10倍的50％～95％體積濃度的乙醇溶液，在15℃～40℃下用常規(guī)的浸漬法或滲漉法提取，得野菊花醇提取物I，取余下的野菊花和夏枯草和桑葉一起，加水煎煮1～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約藥材重量1/2體積，得濃縮液，然后加乙醇至濃縮液，使?jié)饪s液的含醇量體積濃度達(dá)63％后，靜置過夜24小時(shí)以上，濾取上清液，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度在30℃測(cè)為1.25～1.26的浸膏，為水提取物II，合并醇提取物I和水提取物II，添加藥學(xué)上允許的輔料制成顆粒劑或飲料或片劑。

為了提高藥材有效成分的收率，浸漬法提取野菊花醇提取物I，可采用如下的方法：取野菊花分成三份，三份的重量比為4～6∶2～4∶1～3，分別裝入容器中，用1.5～3倍的野菊花重量的95％乙醇浸漬，先加入第1份中，浸漬1～3天后，放出液移入第2份中，浸漬1～3天后，放出液移入第3份中，浸漬1～3天后，浸出液濾過，得野菊花醇提取物I。優(yōu)化的方法是取野菊花，按5∶3∶2的比例分成1、2、3三份，分別裝入容器中，用1.5倍野菊花量的溶劑，先加入第1份中，浸漬2天后，放出液移入第2份中，浸漬2天后，放出液移入第3份中，浸漬2天后，浸出液濾過，即得野菊花醇提液I。

滲漉法提取野菊花醇提取物I，可采用的方法：取野菊花，裝入滲漉筒中，加入野菊花重量的2～3倍的95％體積濃度的乙醇溶液浸泡12小時(shí)～24小時(shí)，再加入7～8倍乙醇以每分鐘1～4ml的流速進(jìn)行滲漉，收集乙醇液，即得野菊花醇提取物I。優(yōu)化的制備工藝是取上述野菊花，均勻裝入滲漉筒中，加入2倍溶劑浸泡12h，加入余下乙醇以每分鐘2ml的流速進(jìn)行滲漉操作，收集滲漉液即得。

本發(fā)明所說的片劑的制備方法可采用：

1000片的投料量：水提取物II???????89g～91g

????????????????野菊花醇提取物I??6.5ml～36ml

????????????????淀粉?????????????500g～520g

????????????????微粉硅膠?????????35g～55g

【制法】取水提取物II，加入用淀粉均勻吸附的野菊花醇提取物I，混勻，常規(guī)法制成干燥，加入微粉硅膠、壓片制成1000片(0.6g/片)。

本發(fā)明所說的顆粒劑的制備方法可采用：

1000g顆粒的投料量：水提取物II???????89g～91g

???????????????????野菊花醇提取物I??6.5ml～48ml