[發(fā)明專利]適用治療難治性癲癇的生酮混合制劑

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810028045.4
• 申請日: 2008-05-13
• 公開（公告）號: CN101269210A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發(fā)明（設計）人: 鄧榮光
• 申請（專利權）人: 鄧榮光
• 主分類號: A61K38/00
• 分類號: A61K38/00;A61P25/08;A61K31/047;A61K31/07;A61K31/122;A61K31/185;A61K31/197;A61K31/198;A61K31/205;A61K31/355;A61K31/375;A61K31/4188;A61K31/4415
• 代理公司: 廣州廣信知識產權代理有限公司
• 代理人: 張文雄

技術領域

本發(fā)明涉及一種適用治療難治性癲癇的生酮混合制劑，特別適用中國人的治療難治性癲癇的生酮混合制劑。屬于特殊食品技術領域。

背景技術

目前，我國有癲癇患者600萬，其中25％為難治性癲癇。目前國際上普遍認為新型抗癲癇藥僅對30-40％的難治性癲癇兒童對有效(發(fā)作減少50％以上)；而生酮飲食對50-80％的難治性癲癇兒童對有效，30％的兒童可減少90％的發(fā)作，10-20％的患者可完全控制發(fā)作。顯然生酮飲食療法比新型抗癲癇藥有效。

生酮飲食(ketogenic?diet)是一個高脂、低碳水化合物、適當蛋白質的特殊飲食療法。它在國外已有超過70年應用于癲癇患者的歷史，其確切的療效和安全性已成為多個國外治療難治性癲癇的常規(guī)治療手段之一，并早已寫入國外經典的多本癲癇教科書中。

由于生酮飲食的具體實施過程要長期始終保持保持飲食中脂肪與碳水化合物+蛋白質兩者混合物的比例，因此患者難以自行調配，尤其是對小嬰兒患者和無專人照顧的智力低下的成人患者，更難以實施，即難以采用普通食物的進食方法。正是由于各種食品的營養(yǎng)成分難以估算，普通進食中未知因素的影響，常常是導致治療失敗。因此，國外已有市場化的，將普通食品粉劑化，并按此比例調配好的的混合產品供應。然而，由于中國人的營養(yǎng)膳食習慣與國外有所不同，各種維生素和礦物質等微量元素的需要量也與國外不同，為此，需要找到一種專門針對中國人的治療治療難治性癲癇的生酮飲食療法。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的，是為了提供一種適用治療難治性癲癇的生酮混合制劑(包括粉劑、膏劑和固態(tài)劑，液態(tài)劑)，具有廣泛適用中國人群體、療效顯著的特點。

本發(fā)明的目的可以通過采取如下措施達到：

適用治療難治性癲癇的生酮混合制劑，其特征是：

1)由脂肪、蛋白質和碳水化合物組成基本配方，在基本配方中添加足量人體必需維生素、礦物質和促進人體及腦生長發(fā)育和促進脂肪代謝的氨基酸；

2)在基本配方中，各組份的質量百分含量分別為：脂肪65-80％，蛋白質15-25％，碳水化合物5-15％；

3)基本配方中各組份的物質狀態(tài)為粉劑、膏劑、液態(tài)劑或固態(tài)劑。

本發(fā)明的目的還可以通過采取如下措施達到：

本發(fā)明的一種實施方式是：所添加的維生素包括維生素A、維生素D、維生素E、維生素C、維生素K、維生素B1、核黃素、維生素B6、維生素B12、維生素H、維生素B復合體之一、煙酸或煙酸等價物、葉酸、泛酸和纖維醇(纖維糖，肌醇)。

本發(fā)明的一種實施方式是：所添加的礦物質包括鈉、鉀、氯、鈣、磷、鎂、鐵、銅、鋅、錳、碘、鉬、硒和鉻。

本發(fā)明的一種實施方式是：所述添加的促進人體及腦生長發(fā)育和促進脂肪代謝的氨基酸包括L-賴氨酸、牛磺酸和左旋肉堿。

本發(fā)明的一種實施方式是：生酮混合制劑的物質狀態(tài)為粉劑、膏劑、液態(tài)劑或固態(tài)劑。

本發(fā)明具有如下突出的有益效果：

1、本發(fā)明專門針對中國人特殊的營養(yǎng)需求設計，并添加了促進腦發(fā)育和脂肪代謝的營養(yǎng)成分。預期對難治性癲癇的治療有效率達80％，達到或超過國外同類產品的療效。

2、本發(fā)明是一種混合制劑，并同時添加了目前得到醫(yī)學界公認的促進腦發(fā)育的和脂肪代謝的營養(yǎng)因子，預期能達到或超過國外同類產品的療效，起到替代進口產品的作用。

具體實施方式

具體實施方式1：

本實施例的特征是：由脂肪、蛋白質和碳水化合物組成基本配方，在基本配方中添加足量人體必需維生素、礦物質和促進人體及腦生長發(fā)育和促進脂肪代謝的氨基酸；基本配方中各組份的物質狀態(tài)為粉劑、膏劑、水劑或固態(tài)劑。

生酮混合制劑中基本配方組份及其質量百分含量如表1所示。

表1：