[發明專利]磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片及其制備方法

有效

• 申請號: 200810027660.3
• 申請日: 2008-04-25
• 公開（公告）號: CN101269049A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發明（設計）人: 高崇凱;李寧;劉利
• 申請（專利權）人: 廣東藥學院
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K31/4965;A61P9/10;A61P9/00
• 代理公司: 廣州粵高專利代理有限公司
• 代理人: 陳衛;任重

1、一種磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片，包括片芯和包衣，其特征在于所述片芯由磷酸川芎嗪、促滲劑、粘合劑和潤滑劑與適量的含20％PVP粘合劑的無水乙醇溶液組成，所述磷酸川芎嗪、促滲劑、粘合劑和和潤滑劑的重量比例為75∶240∶30∶1.8；所述包衣由醋酸纖維素、聚乙二醇400、鄰苯二甲酸二乙酯和溶劑組成，所述醋酸纖維素、聚乙二醇400、鄰苯二甲酸二乙酯與溶劑的重量體積比為30mg∶6～12ml∶3～9ml∶1000ml。

2、根據權利要求1所述磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片，其特征在于所述包衣增重占片芯重量的2～5％。

3、根據權利要求1所述磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片，其特征在于所述促滲透劑為乳糖、蔗糖、氯化鈉或甘露醇的一種或其中兩種的混合物。

4、根據權利要求1所述磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片，其特征在于所述粘合劑為聚乙烯基吡咯烷酮；所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

5、根據權利要求1所述磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片，其特征在于所述溶劑為丙酮-異丙醇混合溶液；所述丙酮與異丙醇的體積比為4∶1。

6、根據權利要求1所述磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片，其特征在于所述片芯還包括溶解度調節劑碳酸氫鈉。

7、一種權利要求1所述磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)將片芯用料分別過60目篩，按配比混合均勻，以20％PVP無水乙醇溶液為粘合劑，過20目篩，濕法制粒，烘干，過篩整粒，加入潤滑劑混合均勻，用單沖壓片機壓成直徑為10mm的片芯；

(2)稱取醋酸纖維素、量取聚乙二醇400和鄰苯二甲酸二乙酯溶于丙酮、異丙醇組成的混合溶液中，利用超聲使其完全溶解；

(3)將片芯置于制藥常規使用的包衣鍋中，噴霧法包衣至片芯包衣增重達標后置于烘箱中熟化。

8、根據權利要求7所述磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片的制備方法，其特征在于步驟(1)所述烘干是于50℃烘箱烘10分鐘。

9、根據權利要求7所述磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片的制備方法，其特征在于步驟(3)所述包衣鍋轉速為10～40轉/min，溫度為30～40℃，濕度為50％，噴槍噴霧速率為10ml/min。

10、根據權利要求7所述磷酸川芎嗪微孔滲透泵控釋片的制備方法，其特征在于步驟(3)所述熟化是于40℃烘箱中熟化12～20h。