[發明專利]鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞及其模壓成型的方法

有效

• 申請號: 200810026387.2
• 申請日: 2008-02-20
• 公開（公告）號: CN101239021A
• 公開（公告）日: 2008-08-13
• 發明（設計）人: 謝仁朗
• 申請（專利權）人: 謝仁朗
• 主分類號: A61J1/14
• 分類號: A61J1/14;B65D39/18;B29C43/00;B29D31/00;B29K7/00;B29K9/00;B29K23/00;B29K67/00
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技術領域

本發明涉及一種裝填藥物容器的封口膠塞，尤其是一種鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞及其模壓成型的方法。

背景技術

目前使用的普通膠塞存在以下缺陷：(1)普通膠塞與藥品的相溶性不好，影響了藥物的穩定性，特別是對氨基酸和堿性藥品的相溶性極差。(2)由于普通膠塞不耐摩擦，在清洗過程中膠塞與膠塞之間摩擦容易產生膠屑、膠粒，從而嚴重地影響了輸液的質量。(3)在清洗膠塞過程中，由于氣壓和水的作用，膠塞容易粘附在一起，造成使用不便。覆膜或鍍膜的膠塞存在密封性較差，在加塞過程中容易跳塞，在運輸過程中以及封裝藥物后，膜層易脫落的缺陷。

發明內容

本發明的目的就是提供一種藥物接觸面和導入面鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞及其模壓成型的方法。

本發明可通過以下方式來實現：鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞，包括塞面和塞頸，所述的塞頸底部的藥物接觸面是圓形平面或帶有鍥釘孔的圓形平面，藥物接觸面鑲嵌高分子材料層；塞頸下部設有導入面，導入面鑲嵌高分子材料層；高分子材料層是帶有鍥釘的凹形面。

鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞模壓成型的方法：(1)用氟塑料沖切成帶有鍥釘的凹形面，帶有鍥釘的一面用活化液在真空的通風櫥中活化，活化后在50-70℃烘干，涂開姆洛克，在50～70℃烘干，得到高分子材料層；(2)按質量份取100份生膠、2～5份鈦白粉或碳黑、0.1～0.3份氧化鎂或水楊酸在0.6～0.8MPa、50～65℃下，混煉150～180秒后，加入80～100份填充劑，在0.6～0.8MPa下混煉150～180秒，然后，加入0.3～0.8份秋蘭姆或噻唑、0.3～0.8份硫化樹脂或硫磺，在0.6～0.8MPa下混煉150～180秒，得到膠片；(3)將步驟(1)得到的高分子材料層裝到模具中，在模具上放置步驟(2)得到的膠片，在180～200℃，在17～19MPa下硫化膠片5～10分鐘；(4)沖切硫化成型的膠片，即得鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞。

步驟(1)中的氟塑料是乙烯-四氟乙烯聚合物或聚四氟乙烯。

步驟(2)中的生膠是丁基橡膠、鹵化丁基橡膠或異戊二烯橡膠。

步驟(2)中的填充劑是煅燒陶土、煅燒滑石粉、白碳黑、碳黑中的一種或2～3種的混合物。

本發明與現有的膠塞相比，具有如下優點：

1、由于高分子材料層具有極佳的阻隔性，能有效阻隔膠塞中橡膠內容物被藥物抽提出來，保證了藥品的質量，能夠適用裝各種藥品。

2、將高分子材料層的形狀設計成帶有鍥釘的凹形面，可將針刺口厚度降低，從而減小穿刺力，使用時膠塞的安全性得到提高。

3、采用二次成型，使高分子材料層嵌入藥物接觸面和導入面，可防止高分子材料層脫落。

4、在塞面表面上的針刺圈外可以至少有三個以上凸起的線條或凸點，在清洗過程中能減少膠塞之間的摩擦，尤其是減少了塞面之間的接觸面積，不會相互粘附，清洗效果好，能有效減少膠塞與清洗機腔壁的摩擦，大大減少了膠屑、膠粒的產生，降低了不溶性微粒產生的可能性，保證了膠塞的質量。

附圖說明

圖1為本發明的結構示意圖。

圖2為高分子材料層的結構示意圖。

圖3為半成品橡膠塞的結構示意圖。

在圖中：塞面1，針刺圈2，凸起的線條或凸點3，防跳圈4，高分子材料層5，塞頸6，鍥釘7，鍥釘孔8，藥物接觸面9，導入面10。

具體實施方式

下面結合實施例，對本發明作進一步的詳細說明。

實施例一

請閱附圖，藥用橡膠瓶塞包括塞面1和塞頸6，塞頸6底部的藥物接觸面9是圓形平面，最好是帶有鍥釘孔8的圓形平面，藥物接觸面9鑲嵌高分子材料層5；塞頸6下部設有導入面10，導入面10也鑲嵌高分子材料層5，塞頸6中下部設有防跳圈4，有利于橡膠瓶塞密封；高分子材料層5是帶有鍥釘7的凹形面，鍥釘7可以提高高分子材料層與橡膠的粘合力，防止高分子材料層脫落，高分子材料層5上的針刺部位的厚度比非針刺部位薄，高分子材料層的厚度0.1～5毫米，針刺處的厚度0.01～2毫米。在塞面1表面上的針刺圈2外可以至少設有三個以上凸起的線條或凸點3，在清洗瓶塞過程中，能減少膠塞之間的摩擦，大大減少了膠屑、膠粒的產生。