[發明專利]中藥組方在制備治療代謝綜合癥藥物方面的應用

有效

• 申請號: 200810026381.5
• 申請日: 2008-02-20
• 公開（公告）號: CN101264158A
• 公開（公告）日: 2008-09-17
• 發明（設計）人: 林曙光;余細勇;黃曉忠
• 申請（專利權）人: 廣東省心血管病研究所
• 主分類號: A61K36/77
• 分類號: A61K36/77;A61P3/04;A61P3/06;A61P3/10;A61P5/48;A61P9/12
• 代理公司: 廣州粵高專利代理有限公司
• 代理人: 陳衛;任重

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種中藥組方及其有效成分制劑在制備治療代謝綜合癥藥物方面的應用。

背景技術

代謝綜合癥(Metabolic?Syndrome，MS)以胰島素抵抗(InsulinResistance，IR)為特征，表現為糖耐量減低、高胰島素、高TG血癥、HDL-C降低、高血壓等疾病的一組臨床綜合征，是糖尿病、冠心病、腦卒中等高致死致殘疾病的病理基礎。

MS通常是在環境因子、免疫及炎癥等的刺激下，通過基因易感性產生的，發病與獲得性、環境性及遺傳性因素如飲食、吸煙、肥胖、運動、妊娠及子宮內環境等有關。MS的診斷標準有美國國家膽固醇教育計劃(NCEP)的ATPIII及世界衛生組織的診斷標準。2004年中華醫學會糖尿病分會建議適合中國人群的MS診斷標準，包括超重、血壓及空腹血糖升高、血脂(甘油三酯升高、HDL-C降低)等異常，有其中3項以上異常指標即可診斷。2005年國際糖尿病聯盟首次在全球統一定義MS，以中心性肥胖為核心，合并血壓、血糖、甘油三酯升高及或HDL-C降低中的2項即可診斷為MS。

MS病因多種，缺乏特異性治療。另外，治療低HDL-C血癥及改善IR還缺乏有效的治療方法，而升高HDL可逆轉動脈粥樣硬化。

現有的治療代謝綜合癥是依據各組成成分的疾病指南，包括改善飲食結構、鍛煉等治療，并使用調脂藥、降糖藥、抗高血壓藥等治療，例如使用他汀類調脂藥、雙胍類降糖藥、抗高血壓藥等進行治療，能夠針對代謝綜合癥的某些病理環節，取得一定的治療效果。但是由于針對代謝綜合癥多種代謝異常需要對應多種藥物，造成患者用藥種類繁多，增加了藥物不良反應及相互間不良反應，治療成本明顯增高，增加了社會及患者的經濟負擔，不利于長期治療。

中藥具有多靶點藥理作用的特征，本申請人期望通過選擇合適的藥物組方，能夠同時改善胰島素抵抗、糖代謝異常、肥胖、血脂紊亂等，并對代謝綜合癥的不良臨床后果如動脈粥樣硬化、糖尿病等進行防治。另外，中醫還具有服用方便，副作用小，安全性高，價格低廉，便于長期服用并且減少社會及患者的經濟負擔，有利于全民防治代謝綜合癥。

中醫中藥理論認為MS屬本虛標實、血瘀、痰濁范疇，與肝、脾、腎功能失調及過食肥甘等有關，臨床辨證多歸于肝腎虧虛、脾虛痰濁、氣滯血瘀等，治療時常采用補益肝腎、健脾益氣、活血通絡等方法，應用的中藥功效多屬補益肝腎、健脾益氣、理氣活血及消食、除痰、利水等。現代藥理研究表明某些中藥可改善MS，如黃芪多糖具有降低血糖、改善IR，調節血脂等。

但目前中醫中藥研究多集中于治療組成代謝綜合癥各種疾病，包括血脂紊亂、糖尿病、高血壓病及肥胖癥等，還缺乏對針對代謝綜合癥整體及其并發癥治療藥物的研究和開發。

結合我國國情，我國屬于發展中國家，人民生活水平相對較低，?而且MS人群龐大，所以迫切需要尋找和開發方便、有效、相對安全且經濟的治療方法和藥物，尤其是尋找代謝綜合癥整體及其并發癥的中藥解決途徑，具有重要的臨床意義，而且有助于發揚光大祖國中醫藥學。

發明內容

本發明的目的是填補現有技術的空白，提供一種中藥組方及其有效成分制劑在制備治療代謝綜合癥藥物方面的應用。

本發明的技術方案是提供一種中藥組方及其有效成分制劑在制備治療代謝綜合癥藥物方面的應用，具體是在制備改善胰島素抵抗、糖代謝異常、高血壓、肥胖及血脂紊亂至少一種癥狀藥物方面的應用。

以及在制備治療代謝綜合癥并發動脈粥樣硬化和/或糖尿病藥物方面的應用。

作為優選方案，所述中藥組方及其有效成分制劑以中藥生藥或其有效成分制劑每一劑量的倍數劑量應用于治療代謝綜合癥的藥物制備中。

所述中藥生藥或其有效成分制劑每一劑量的重量為30～450g。

所述中藥組方及其有效成分制劑，由黃芪、荔枝核和荷葉三種組分組成或由所述三種組分的有效成分組成。

所述三種組分可以為中藥生藥或浸膏粉。

本申請人通過實驗積累得到所述三種組分以中醫藥學允許的任意劑量煎制飲用，具有良好的調節保健作用，但作為優選方案，本發明提供所述組分按照以下重量配比組成：

黃芪????10～180g；

荔枝核??10～120g；

荷葉????10～150g。

如果采用所述三種組分的有效成分，有效成分可以包括上述中藥組分各自薄層色譜圖中的所有條帶所代表的成分中的至少一種。

作為一個典型的方案，優選三種組分的有效成分分別為黃芪多糖、荔枝核皂甙和荷葉生物總堿。