[發(fā)明專利]一種中藥組方及其有效成分制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810026380.0
• 申請(qǐng)日: 2008-02-20
• 公開（公告）號(hào): CN101229264A
• 公開（公告）日: 2008-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林曙光;余細(xì)勇;黃曉忠
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東省心血管病研究所
• 主分類號(hào): A61K36/77
• 分類號(hào): A61K36/77;A61P3/04;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/12;A61P29/00
• 代理公司: 廣州粵高專利代理有限公司
• 代理人: 陳衛(wèi);任重

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組方及其有效成分制劑。

背景技術(shù)

代謝綜合癥(Metabolic?Syndrome，MS)以胰島素抵抗(InsulinResistance，IR)為特征，表現(xiàn)為糖耐量減低、高胰島素、高TG血癥、HDL-C降低、高血壓等疾病的一組臨床綜合征，是糖尿病、冠心病、腦卒中等高致死致殘疾病的病理基礎(chǔ)。

MS通常是在環(huán)境因子、免疫及炎癥等的刺激下，通過基因易感性產(chǎn)生的，發(fā)病與獲得性、環(huán)境性及遺傳性因素如飲食、吸煙、肥胖、運(yùn)動(dòng)、妊娠及子宮內(nèi)環(huán)境等有關(guān)。MS的診斷標(biāo)準(zhǔn)有美國(guó)國(guó)家膽固醇教育計(jì)劃(NCEP)的ATPIII及世界衛(wèi)生組織的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)建議適合中國(guó)人群的MS診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括超重、血壓及空腹血糖升高、血脂(甘油三酯升高、HDL-C降低)等異常，有其中3項(xiàng)以上異常指標(biāo)即可診斷。2005年國(guó)際糖尿病聯(lián)盟首次在全球統(tǒng)一定義MS，以中心性肥胖為核心，合并血壓、血糖、甘油三酯升高及或HDL-C降低中的2項(xiàng)即可診斷為MS。

MS病因多種，缺乏特異性治療。另外，治療低HDL-C血癥及改善IR還缺乏有效的治療方法，而升高HDL可逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化。

現(xiàn)有的治療代謝綜合癥是依據(jù)各組成成分的疾病指南，包括改善飲食結(jié)構(gòu)、鍛煉等治療，并使用調(diào)脂藥、降糖藥、抗高血壓藥等治療，例如使用他汀類調(diào)脂藥、雙胍類降糖藥、抗高血壓藥等進(jìn)行治療，能夠針對(duì)代謝綜合癥的某些病理環(huán)節(jié)，取得一定的治療效果。但是由于針對(duì)代謝綜合癥多種代謝異常需要對(duì)應(yīng)多種藥物，造成患者用藥種類繁多，增加了藥物不良反應(yīng)及相互間不良反應(yīng)，治療成本明顯增高，增加了社會(huì)及患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不利于長(zhǎng)期治療。

中藥具有多靶點(diǎn)藥理作用的特征，可能能夠同時(shí)改善胰島素抵抗、糖代謝異常、肥胖、血脂紊亂等，并對(duì)代謝綜合癥的不良臨床后果如動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病等進(jìn)行防治。另外，中醫(yī)還具有服用方便，副作用小，安全性高，價(jià)格低廉，便于長(zhǎng)期服用并且減少社會(huì)及患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有利于全民防治代謝綜合癥。

中醫(yī)中藥理論認(rèn)為MS屬本虛標(biāo)實(shí)、血瘀、痰濁范疇，與肝、脾、腎功能失調(diào)及過食肥甘等有關(guān)，臨床辨證多歸于肝腎虧虛、脾虛痰濁、氣滯血瘀等，治療時(shí)常采用補(bǔ)益肝腎、健脾益氣、活血通絡(luò)等方法，應(yīng)用的中藥功效多屬補(bǔ)益肝腎、健脾益氣、理氣活血及消食、除痰、利水等?，F(xiàn)代藥理研究表明某些中藥可改善MS，如黃芪多糖具有降低血糖、改善IR，調(diào)節(jié)血脂等。

但目前中醫(yī)中藥研究多集中于治療組成代謝綜合癥各種疾病，包括血脂紊亂、糖尿病、高血壓病及肥胖癥等，還缺乏對(duì)針對(duì)代謝綜合癥整體及其并發(fā)癥治療藥物的研究和開發(fā)。

結(jié)合我國(guó)國(guó)情，我國(guó)屬于發(fā)展中國(guó)家，人民生活水平相對(duì)較低，而且MS人群龐大，所以迫切需要尋找和開發(fā)方便、有效、相對(duì)安全且經(jīng)濟(jì)的治療方法和藥物，尤其是尋找代謝綜合癥整體及其并發(fā)癥的中藥解決途徑，具有重要的臨床意義，而且有助于發(fā)揚(yáng)光大祖國(guó)中醫(yī)藥學(xué)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是填補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的空白，提供一種中藥組方及其有效成分制劑。

本發(fā)明的技術(shù)方案是提供一種中藥組方及其有效成分制劑，由黃芪、荔枝核和荷葉三種組分組成或由所述三種組分的有效成分組成。

所述三種組分可以為中藥生藥或浸膏粉。

本申請(qǐng)人通過實(shí)驗(yàn)積累得到所述三種組分以中醫(yī)藥學(xué)允許的任意劑量煎制飲用，具有良好的調(diào)節(jié)保健作用，但作為優(yōu)選方案，本發(fā)明提供所述組分按照以下重量配比組成：

黃芪????10～180g；

荔枝核??10～120g；

荷葉????10～150g。

如果采用所述三種組分的有效成分，優(yōu)選三種組分的有效成分分別為黃芪多糖、荔枝核皂甙和荷葉生物總堿。

如果采用各組分有效成分制劑，所述組分的有效成分按照以下相當(dāng)于中藥生藥的重量配比組成：

黃芪多糖????相當(dāng)于黃芪生藥10～180g；

荔枝核皂甙??相當(dāng)于荔枝核生藥10～120g；

荷葉生物總堿相當(dāng)于荷葉生藥10～150g。

采用藥物浸膏粉或有效成分配制所述中藥或其有效成分制劑保證了藥物的穩(wěn)定性。在制備制劑的具體實(shí)踐中，可以采用藥物上可接受的常規(guī)載體，以制備口服液、丸劑等不同劑型。

本發(fā)明的有益效果是：

(1)本發(fā)明提供了一種新的特異的中藥組方及其有效成分制劑，具有降低體重、血糖、血壓，調(diào)節(jié)血脂、抑制炎癥及改善糖耐量受損，胰島素抵抗等作用，并降低頸動(dòng)脈壁厚度，對(duì)MS有治療作用。