[發明專利]一種檢測II型登革病毒NS1抗原的免疫診斷試劑盒

有效

• 申請號: 200810026250.7
• 申請日: 2008-02-02
• 公開（公告）號: CN101226196A
• 公開（公告）日: 2008-07-23
• 發明（設計）人: 車小燕;丘立文
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/569
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所
• 代理人: 胡濟元

技術領域

本發明涉及一種醫用配制品，具體涉及一種檢測登革病毒的試劑盒。

背景技術

近半個世紀以來，由于旅游和貿易的顯著增長、生態環境的改變、全球人口增長并向城市集中化以及全球氣候變暖等因素，一些蚊媒傳染病，特別是由登革病毒引起的登革熱和登革出血熱，其發病率在逐年上升，WHO統計每年發生登革病毒感染患者超過1億人，50萬人發展成為登革出血熱，每年死亡人數超過25000人。目前，全球有25-30億的人口生活在登革熱疫區，將受到登革病毒感染的威脅。我國廣東、海南、廣西、云南和福建等省區隨時可能發生地方性或輸入性的爆發流行。因此，登革熱已經成為了熱帶、亞熱帶地區的一個非常嚴重的公共衛生問題。

登革病毒有4個血清型：I型、II型、III型和IV型(簡稱DV1、DV2、DV3和DV4)，任何一種血清型的感染均可引起一系列的臨床癥狀，包括隱匿性感染、典型登革熱以及危脅生命的登革出血熱或登革休克綜合征。初次感染登革病毒對于同型病毒的再次感染可產生長久的免疫力，但4個血清型的登革病毒之間缺乏交叉免疫保護作用，因而生活在疫區的每一個人一生中都有可能面臨4型登革病毒感染的危脅。流行病學調查結果顯示第二次感染異型登革病毒是導致登革熱患者發生登革出血熱的首要危險因素，由于在一個地區存在不同血清型登革病毒的交替流行，人群普遍易感，這就更增加了登革出血熱發生的可能性。

然而，人類對登革熱的防治仍面臨著許多難題，沒有特異性的治療藥物，沒有安全有效的疫苗，但及時采取臨床救治措施可以大大減少登革出血熱的發病率和死亡率，因此登革熱的治療很大程度上取決于早期感染的診斷。可是多數登革病毒感染者早期缺乏特異的臨床表現，僅有發熱、寒戰等流感樣癥狀，難以和其它發熱疾病和出血熱疾病區分，必須依賴實驗室的診斷加以確認。

目前登革熱的實驗室診斷方法主要包括病毒分離、抗體檢測和核酸檢測。病毒分離是登革病毒感染實驗室診斷和血清型鑒定的金標準，但該方法費時而且對于實驗室的條件要求較高。盡管病毒核酸的檢測方法比傳統的病毒分離法更靈敏快速，但分子診斷操作相對繁瑣，對技術水平要求較高，易發生實驗室污染導致假陽性結果，而且其敏感性取決于探針或引物與基因靶序列同源性，往往因毒株變異、潛在突變等序列改變引起的假陰性結果。抗體檢測試劑不能用于早期診斷，而且由于登革病毒4種血清型之間以及與其它黃病毒如日本腦炎病毒、黃熱病毒、西尼羅腦炎病毒等存在血清學的交叉反應，特別是接種乙型腦炎病毒、黃熱病毒疫苗的人群易發生抗體假陽性反應結果。