[發明專利]一種無定形S－泮托拉唑鈉及其制備方法、應用

無效

• 申請號: 200810024532.3
• 申請日: 2008-03-26
• 公開（公告）號: CN101250180A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發明（設計）人: 宗在偉;趙俊;李謝;魏佳
• 申請（專利權）人: 江蘇奧賽康藥業有限公司
• 主分類號: C07D401/12
• 分類號: C07D401/12;A61K31/4439;A61P1/00
• 代理公司: 南京君陶專利商標代理有限公司
• 代理人: 奚勝元

1、一種無定形S-泮托拉唑鈉，其特征在于化學通用名為(S)-5-二氟甲氧基-2-[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉的固體形式，所述的固體形式為無定形，其所含水分為0.1％～1.9％。

2、一種無定形S-泮托拉唑鈉的制備方法，其特征在于包含以下步驟：

(a)將S-泮托拉唑與C_1-3烷基醇混合攪拌，加入帶有金屬鈉離子的堿性化合物反應，所述的C_1-3烷基醇為甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇中的一種，所述的帶有金屬鈉離子的堿性化合物為甲醇鈉、乙醇鈉、正丙醇鈉、異丙醇鈉中的一種，加入C_1-3烷基醇的體積為S-泮托拉唑重量的2～50倍，帶有金屬鈉離子的堿性化合物與S-泮托拉唑摩爾比為1∶1；

(b)向上述反應液中加入乙醚析晶出S-泮托拉唑鈉，加入乙醚的量為C_1-3烷基醇體積的1～10倍；

(c)將上步所得的析晶液過濾，真空干燥得無定形的S-泮托拉唑鈉，干燥溫度為20～50℃。

3、根據權利要求1所述的一種無定形S-泮托拉唑鈉的制備方法，其特征在于所述的C_1-3烷基醇為甲醇、乙醇中的一種。

4、根據權利要求1所述的一種無定形S-泮托拉唑鈉的制備方法，其特征在于所述的帶有金屬鈉離子的堿性化合物為甲醇鈉、乙醇鈉中的一種。

5、根據權利要求1所述的一種無定形S-泮托拉唑鈉的制備方法，其特征在于所述的加入C_1-3烷基醇的體積為S-泮托拉唑重量的5～20倍。

6、根據權利要求1所述的一種無定形S-泮托拉唑鈉的制備方法，其特征在于所述的加入乙醚的量為C_1-3烷基醇體積的2～5倍。

7、根據權利要求1所述的一種無定形S-泮托拉唑鈉的制備方法，其特征在于所述的干燥溫度為30～45℃。

8、權利要求1所述的無定形S-泮托拉唑鈉在制備治療胃腸疾病藥物制劑中的應用。