[發明專利]自動化進樣分辨的化學發光多組分免疫檢測系統及分析方法

無效

• 申請號: 200810024426.5
• 申請日: 2008-03-24
• 公開（公告）號: CN101545902A
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發明（設計）人: 嚴楓;劉宏;鞠熀先
• 申請（專利權）人: 江蘇省腫瘤醫院;南京大學
• 主分類號: G01N33/546
• 分類號: G01N33/546;G01N21/76
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域

本發明為進樣分辨多組分化學發光免疫分析技術，涉及近同時檢測同一樣品中多 種待測物的免疫分析方法。使用磁珠作為免疫反應載體，并結合了化學發光與流動分 析技術；本發明還涉及用于多組分化學發光免疫分析的自動化檢測儀器系統。

二、背景技術

免疫分析具有選擇性高、靈敏度高、普適性好等優點，在食品安全、環境監測、 臨床診斷、藥物分析和微生物檢驗等領域有著廣泛的應用。將免疫應用于實際領域時， 常需要測定復雜樣品中多種組分的含量，如在癌癥診斷中，對多種腫瘤標記物的同時 測定為診斷提供了有力的依據。又如在食品安全領域，常需要同時檢測多種抗生素的 含量，以綜合評價食品安全水平。

測定復雜體系中的多種組分的含量，可以采用傳統的單組分分析法。即每個分析 流程只測定單一組分，經過多個分析流程，最后得到所有待測組分的含量。這種分析 模式具有所需時間長，試劑消耗多，勞動量大的缺點。近年來興起的多組分免疫分析 技術可以在單個分析流程中同時或者近同時實現多種組分的檢測，具有分析通量高、 所需時間短、樣品消耗少、分析成本低等優點。目前多組分免疫分析技術可以通過同 時檢測和順序檢測多個組分來實現。同時檢測的方法是將空間分辨技術與陣列型的檢 測器相結合，或者將標記物分辨技術與基于波長分辨、時間分辨、電位分辨以及質量 分辨的檢測器相結合，從而實現多組分免疫分析。這些方法受到儀器空間、可用的標 記物和檢測器通道等因素的限制，可檢測的組分數量是有限的；增加檢測器通道數或 者使用昂貴的成像檢測器會提高儀器的生產成本；不同標記物的最適合的檢測條件往 往不同，使得在同一分析體系中同時檢測只能選擇一種折衷性條件，導致分析效果降 低。盡管不同標記物產生的信號可以通過波長或者電位等參數進行分辨，但是其分辨 效率往往有限，會產生信號重疊的問題。順序檢測的方法可采用空間分辨的模式，順 序檢測不同空間位置上信號來實現；或者結合毛細管電泳或者液相色譜分離技術，順 序檢測經過分離后物質產生的信號；或者將通道分辨技術，底物區帶分辨技術與流動 注射化學發光分析相結合，通過順序檢測流通池的不同通道的信號，或者通過順序注 入不同標記物的底物區帶來檢測多種組分。

由于常用的免疫分析技術通常涉及到多次加樣、溫育、洗滌以及反應，最后檢測 的過程。操作多為手動完成，勞動量大，且所需時間大多在2小時以上，不適合高通 量快速自動化分析。流動注射分析技術具有重現性好、自動化程度高、分析速度快等 優點，是實現高通量快速自動化分析的有效手段之一。而化學發光分析技術是一種高 靈敏度的分析技術之一，并且儀器便宜、操作簡便、環境友好，特別適合于痕量物質 的檢測。

三、發明內容

本發明的內容是：以多通道進樣分辨模式為基礎，以免疫磁珠為載體，結合化 學發光檢測和流動注射分析技術，提供一套自動化的進樣分辨化學發光多組分免疫檢 測系統。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：

一種自動化進樣分辨的化學發光多組分免疫檢測系統，其特征在于該系統由溫育 體系、多通道進樣體系、溶液傳輸體系、信號采集體系和計算機構成。其中溫育體系 由1至4個內置微型攪拌子(2)和磁珠(3)的微型玻璃試管(1)與恒溫磁力攪拌 器(11)所組成，微型玻璃試管(1)放在恒溫磁力攪拌器(9)中，在37℃恒溫水 浴的條件下進行免疫反應；多通道的進樣體系由進樣通道(4)、磁鐵(12)和玻璃管 (13)組成，磁鐵(12)放置在玻璃管(13)下，用來收集反應后的磁珠(3)；溶液 傳輸體系由雙向多通道蠕動泵(14)、連接管(10)、多功能注射閥(15)和多位閥(16) 組成，連接管連接進樣體系，通過雙向多通道蠕動泵(14)和多功能注射閥(15)的 一個通道，與第二洗滌緩沖液(21)，鹽酸洗滌液(22)共同連接到多位閥(16)上， 通過第一出口(6)與另一個多位閥的入口(7)相連，入口(7)與第二出口(8)以 及底物液(19)、第一洗滌緩沖液(20)相連，多功能注射閥(15)的另一通道與廢 液試管(5)相連；信號采集體系由檢測通道(9)、平面鏡(17)和光電倍增管(18) 組成，檢測通道(9)的一頭與多位閥的第二出口(8)相連，另一頭與回收試管(23) 相連，用于回收磁珠(3)。溶液傳輸體系與信號采集體系由計算機(24)自動控制。