[發(fā)明專利]絲素蛋白組織工程脊髓損傷修復(fù)材料及用途

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810022016.7
• 申請日: 2008-06-24
• 公開（公告）號: CN101327339A
• 公開（公告）日: 2008-12-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊宇民;顧曉松;丁斐
• 申請（專利權(quán)）人: 南通大學(xué)
• 主分類號: A61L27/38
• 分類號: A61L27/38;A61L27/22;A61L27/54
• 代理公司: 南通市永通專利事務(wù)所
• 代理人: 葛雷

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種脊髓損傷修復(fù)材料及用途。

背景技術(shù)：

隨著社會現(xiàn)代化進程和人們生活節(jié)奏的加快，不可避免的會出現(xiàn)更多的交通事故、高空墜落、運動意外、地震、戰(zhàn)爭等事件，同時頻繁的局部戰(zhàn)爭和暴力事件及地震等自然災(zāi)害，均會造成脊髓損傷的病人日趨增多。脊髓損傷的發(fā)生率各國雖沒有精確的數(shù)據(jù)，但一般估計在20～60人/100萬人/年。脊髓損傷是一種致殘率極高、后果十分嚴重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，損傷部位多發(fā)生于頸椎部及腰椎段的脊髓，會引起損傷平面以下運動、感覺功能的喪失，同時帶來慢性疼痛，甚至心理障礙。由于脊髓損傷較高的發(fā)生率和致殘率，目前尚無有效的治療辦法，又多發(fā)于少年至壯年的年齡階段，這必然給患者、家庭及整個社會帶來沉重的經(jīng)濟和精神負擔(dān)。目前臨床上遇到脊髓損傷病人時，僅僅局限于借用一些藥物并結(jié)合少量的物理治療手段來減緩癱瘓程度。因此，脊髓損傷的治療一直是困擾醫(yī)學(xué)界的世界性難題之一。

人們償試構(gòu)建人工支架材料和/或輔加種子細胞或細胞因子，修復(fù)脊髓損傷，其中材料構(gòu)型被設(shè)計成海綿膠狀(甚至是液體材料注入損傷處讓其凝固成膠狀物)、或纖維狀、或多微管狀、或多管狀、或單管狀等等，所涉及的材料有膠原蛋白、明膠、殼聚糖。但由于這些人工支架材料仍存在著許多不盡如人意的問題，影響了其修復(fù)效果，因此要使它們能真正達到臨床應(yīng)用目的，還需要做出很大努力。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的在于提供一種與人體有著良好的生物相容性且具有優(yōu)良的生物降解性能的絲素蛋白組織工程脊髓損傷修復(fù)材料及用途。

本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：

一種絲素蛋白組織工程脊髓損傷修復(fù)材料，其特征是：包括人工脊髓導(dǎo)管，人工脊髓導(dǎo)管是含有絲素蛋白纖維骨架的導(dǎo)管。

在人工脊髓導(dǎo)管上含有具治療作用的細胞因子。

所述具治療作用的細胞因子是神經(jīng)生長因子、神經(jīng)營養(yǎng)因子-3、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子、膠質(zhì)細胞源性神經(jīng)營養(yǎng)因子、藥物中的一種或幾種。

人工脊髓導(dǎo)管中含有種子細胞。

種子細胞是骨髓基質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、雪旺氏細胞、嗅鞘細胞、胚胎干細胞中的一種或幾種。

一種絲素蛋白組織工程脊髓損傷修復(fù)材料在制備脊髓損傷修復(fù)材料中的應(yīng)用。

本發(fā)明的產(chǎn)品所用材料為高純度蠶絲絲素，它是天然可降解性材料，與人體有著良好的生物相容性。制得的產(chǎn)品不含有由于制備工藝帶入的外源性毒、副作用物質(zhì)。導(dǎo)管管壁具有豐富微孔的三維結(jié)構(gòu)，為神經(jīng)細胞生長過程所需的營養(yǎng)物質(zhì)的輸送提供了必須的途徑，使用效果好，為神經(jīng)細胞的生長提供了必要的誘導(dǎo)作用和必須的生長空間。

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。

具體實施方式：

根據(jù)人體和動物脊髓的結(jié)構(gòu)和形狀，設(shè)計及構(gòu)建與脊髓灰質(zhì)和白質(zhì)、白質(zhì)內(nèi)主要上行纖維束和下行纖維束分區(qū)形態(tài)相匹配的模具，用絲素蛋白制備組織工程脊髓導(dǎo)管，制得含有絲素蛋白纖維骨架的導(dǎo)管。具體方法可以采用中國專利CN100382772制造含絲素蛋白導(dǎo)管的方法。

進一步利用化學(xué)的或者物理的結(jié)合方式，將具有治療作用的細胞因子或藥物固定到絲素蛋白脊髓導(dǎo)管。所述具治療作用的細胞因子是神經(jīng)生長因子、神經(jīng)營養(yǎng)因子-3、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子、膠質(zhì)細胞源性神經(jīng)營養(yǎng)因子、藥物中的一種或幾種。

分離、培養(yǎng)種子細胞，然后將種子細胞和絲素蛋白人工脊髓導(dǎo)管聯(lián)合培養(yǎng)，組成組織工程脊髓，其中種子細胞的類型包括：骨髓基質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、雪旺氏細胞、嗅鞘細胞、胚胎干細胞等，可以單獨細胞種類使用，也可以幾種細胞聯(lián)合使用。