[發(fā)明專利]預(yù)防硬膜外瘢痕可吸收隔囊

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810020076.5
• 申請日: 2008-03-28
• 公開（公告）號: CN101249013A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 莊蘇陽
• 申請（專利權(quán)）人: 東南大學(xué)
• 主分類號: A61B17/56
• 分類號: A61B17/56;A61F2/44;A61L31/14;A61L27/58
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 陸志斌

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種在外科手術(shù)中對人的脊柱椎板缺損區(qū)起預(yù)防術(shù)后硬膜外瘢痕作用的器械，尤其涉及一種預(yù)防硬膜外瘢痕可吸收隔囊。

背景技術(shù)

1934年Mixter和Barr首先介紹了早期的椎板切除術(shù)治療外傷源性和退變源性椎間盤突出。其后該術(shù)式被廣泛應(yīng)用于椎管狹窄、椎間盤突出癥、椎管腫瘤以及脊柱創(chuàng)傷的治療中，成為脊柱外科中最常用的手術(shù)入路之一，用以獲得徹底的減壓及良好的術(shù)野顯露。但術(shù)后部分患者經(jīng)常發(fā)生持續(xù)、反復(fù)的腰腿痛或其他不適癥狀，臨床上稱之為腰椎術(shù)后失敗綜合征(Failedback?surgery?syndrome，簡稱FBSS)，發(fā)生率達(dá)10％～15％。原因很多，但主要原因在于硬膜外的瘢痕粘連。椎板缺損區(qū)形成大量纖維疤痕組織，與硬膜及神經(jīng)根粘連、牽扯、壓迫、卡壓神經(jīng)而引起嚴(yán)重的疼痛，癥狀復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響脊柱手術(shù)的遠(yuǎn)期效果。Fritsch統(tǒng)計FBSS患者中約有60％為硬脊膜瘢痕組織粘連所致。所以預(yù)防硬膜外瘢痕組織成為減少FBSS的重要措施。1974年，LaRocea和Macnab通過動物實驗，認(rèn)為硬膜外瘢痕來源于椎管后方受損傷的骶棘肌創(chuàng)面，并提出“椎板切除膜”(Laminectomy?Membrane)這一概念。

硬膜外瘢痕形成歷經(jīng)3個階段：第1階段為局部炎癥反應(yīng)階段，主要包括出血的停止、血塊的凝固和各種趨化因子的釋放。第2階段為肉芽組織產(chǎn)生階段，主要為成纖維細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞大量增殖、膠原在細(xì)胞間質(zhì)大量沉積，加之新生毛細(xì)血管網(wǎng)形成，血腫代之以大量的肉芽組織。第3階段為瘢痕形成及組織重建，作為主要的組織修復(fù)細(xì)胞成纖維細(xì)胞增殖，產(chǎn)生膠原纖維；隨著膠原纖維的增多及成熟成纖維細(xì)胞轉(zhuǎn)化為靜止的纖維細(xì)胞，肉芽組織就逐漸轉(zhuǎn)化為瘢痕組織。1990年，Songer通過的動物實驗，認(rèn)為硬膜外瘢痕不僅來自于骶棘肌的創(chuàng)面，同時也來源于血腫，而且血腫在硬膜外瘢痕組織的形成過程中起著重要的作用。血腫的存在是瘢痕形成的先決條件。椎板減壓后形成的骨創(chuàng)面及周圍軟組織創(chuàng)面的滲血聚集于椎板缺損區(qū)。只有當(dāng)血腫充滿椎板缺損區(qū)，其壓力與創(chuàng)腔的壓力平衡時，血腫才停止增大。血腫是成纖維細(xì)胞增殖與活性增強及其調(diào)控因子聚集的中介場所，血腫的存在與瘢痕組織及致密程度直接相關(guān)。在防止椎板切除術(shù)硬脊膜瘢痕組織粘連方面，脊柱外科及神經(jīng)外科醫(yī)生做了大量的研究與嘗試，防粘連材料層出不窮，但都不能有效地防止血腫的形成和疤痕增生。

發(fā)明內(nèi)容

1.技術(shù)問題

針對現(xiàn)有技術(shù)中椎板切除術(shù)后會出現(xiàn)硬膜外瘢痕、腰椎術(shù)后失敗綜合征的不足，本發(fā)明的目的是提供一種能防止血腫形成、預(yù)防硬膜外瘢痕、進(jìn)一步避免腰椎術(shù)后失敗綜合征的預(yù)防硬膜外瘢痕可吸收隔囊。

2.技術(shù)方案

本發(fā)明所述的一種預(yù)防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，包括：隔囊體，在隔囊體內(nèi)設(shè)有囊腔，在囊腔內(nèi)填充液態(tài)人體可吸收材料，所述的隔囊體為可生物降解的隔囊體，在隔囊體上設(shè)有固定耳。

3.有益效果

本發(fā)明并非為單純的膜狀結(jié)構(gòu)，而是采用隔囊構(gòu)造。椎板減壓后，在椎板缺損區(qū)內(nèi)形成空隙，術(shù)后將在該處形成血腫。而在缺損區(qū)植入本設(shè)計的隔囊后，它的空間效應(yīng)及其在創(chuàng)腔內(nèi)形成的壓力有利于減少血腫、阻止椎管后方由受損傷的骶棘肌創(chuàng)面等所引起的瘢痕增生，從而達(dá)到在椎板缺損區(qū)形成預(yù)防硬膜外瘢痕組織增生的三維屏障。在本發(fā)明的隔囊體囊壁逐漸降解碎裂的過程中，囊內(nèi)溢出的液態(tài)人體可吸收材料(玻璃酸鈉)仍可在一段時間繼續(xù)維持預(yù)防和減少硬膜外瘢痕的作用。最終，隔囊的所有成分均降解為水和二氧化碳。它們被吸收后，椎板缺損區(qū)為疏松組織替代，從而避免硬膜囊與骶棘肌間的緊密粘連，也防止大量增生的瘢痕組織壓迫硬膜囊引起癥狀復(fù)發(fā)。

行椎板減壓術(shù)后，椎板大部及棘突被切除，硬膜囊與骶棘肌間形成潛在性腔隙，其中部的前后徑較大，而周圍較小。因此隔囊體設(shè)計為碟形囊狀構(gòu)造，中央?yún)^(qū)厚，向周圍稍變薄，加之隔囊又一定的可塑性，所以可以更好地貼合硬膜囊與骶棘肌間形成潛在性腔隙，有良好的抗壓性，可更好地防止血腫形成。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的整體的結(jié)構(gòu)示意圖。其中有：隔囊體、固定耳及固定孔。

圖2是本發(fā)明的I-I剖視圖。

圖3是本發(fā)明的II-II剖視圖。

圖4是椎板減壓后植入本發(fā)明的示意圖，防止血腫聚集，將粗糙的骶棘肌與硬膜囊隔開。

具體實施方式