[發(fā)明專利]纖維素類胃腸超聲造影劑的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810018091.6
• 申請日: 2008-04-30
• 公開（公告）號: CN101279098A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李麗君
• 申請（專利權(quán)）人: 李麗君
• 主分類號: A61K49/22
• 分類號: A61K49/22
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 陳翠蘭

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)超聲診斷技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種纖維素胃腸超聲造影劑的制備方法。

背景技術(shù)

胃腸超聲造影檢查法又稱胃充盈法，是通過一種造影劑充盈胃和腸腔來消除胃及腸腔內(nèi)氣體對超聲波的干擾，以此來改善胃腸超聲環(huán)境，為超聲檢查營造一個良好的聲窗，不僅使正常胃腸壁結(jié)構(gòu)和病變能清晰顯示，而且更清楚的辨別其周圍器官，造影劑本身又不影響聲波的穿透。所以，造影劑的性能直接影響圖像質(zhì)量和診斷的準(zhǔn)確性。

傳統(tǒng)上臨床少用超聲進行胃腸檢查。因為，超聲診斷的原理是利用超聲的脈沖反射確定深部組織有無病變，對肝膽胰脾等實質(zhì)性器官的病變有較高的診斷價值，對有明顯腫塊的胃癌也有一定的診斷價值。由于胃與腸是空腔器官，在超聲反射中是無回聲的，而胃腸的主要病變?nèi)缒[瘤和潰瘍也屬無回聲，檢查時無法產(chǎn)生明顯反差。由于胃和腸腔內(nèi)氣體等的干擾，從體表進行空腹超聲檢查，常不能清楚顯示胃腸壁及其病變的形態(tài)、結(jié)構(gòu)特點，使臨床不能進行有效地分析診斷。因此，長期以來臨床很少用超聲進行胃腸檢查。超聲造影檢查是利用超聲造影劑充填胃和腸腔，消除氣體，并使其透聲條件發(fā)生改變，以利于超聲聲束穿過物質(zhì)，使胃內(nèi)結(jié)構(gòu)及其病變顯示得更加清晰，達(dá)到清楚顯示胃腸結(jié)構(gòu)特點和病變特征，準(zhǔn)確有效地進行診斷。

80年代中開始出現(xiàn)“胃腸造影”的名詞。目前，常用的胃腸超聲造影劑種類很多，根據(jù)造影劑對不同回聲病變在胃腸道內(nèi)的超聲成像效果，一般分為無回聲型聲學(xué)造影劑和有回聲型聲學(xué)造影劑：(1)無回聲型聲學(xué)造影劑：分為含氣類和無氣類。含氣類充盈造影劑主要是含碳酸氫鈉的飲料。無氣類充盈造影劑以脫水為主，如溫開水、茶水、不含碳酸氫鈉的部分純液體飲料、甘露醇以及中藥制劑(如藿香正氣水)。甘露醇利用腸內(nèi)形成的高滲透壓吸收水分使腸管充盈，不適用胃檢查。無回聲型聲學(xué)造影劑使用方便。但是，含氣類充盈造影劑不適合冷天，難以掌控含氣飲料所產(chǎn)生的大量氣體干擾適時超聲成像。中藥制劑如胃快速顯像液、霍香正氣水等屬于無回聲型，需與一般飲用水混合使用，顯像效果取決于稀釋液體的質(zhì)量，和其它相同類型物質(zhì)比較無特點。實驗證明，產(chǎn)品中沒有能在胃腔內(nèi)與氣體、粘液發(fā)生化合作用而達(dá)到消氣和消除粘液效果的物質(zhì)，所謂“消氣”等的效果仍然屬于中醫(yī)的抽象認(rèn)識范圍(摘自：《超聲醫(yī)學(xué)》第三版，周永昌，郭萬學(xué)主編，科學(xué)技術(shù)文獻出版社)。同時，這類無聲造影劑往往與胃腸道病變和胃壁層次結(jié)構(gòu)不能形成明顯的對比效應(yīng)，加上這類造影劑極易產(chǎn)生后方回聲增強效應(yīng)，對胃腸后壁和周圍組織臟器顯像造成一定的影響或產(chǎn)生偽像，同時該類造影劑在胃內(nèi)停留時間過短，不利于檢查；(2)有回聲型聲學(xué)造影劑：主要是一些谷物經(jīng)研磨加工的細(xì)粉劑、稀鋇、海螵蛸混懸液以及甲基纖維素混懸液等。該類造影劑克服了排泄快的缺點，但仍然有一定缺陷，比如粒徑不均，顯影差等。國外使用甲基纖維素混懸液，效果一般，材料來源不便而且價高，國內(nèi)很少有人使用。稀鋇和海螵蛸混懸液在胃腸充盈超聲顯影差，已經(jīng)不用。良好的顯影效果不但要求粉劑的顆粒均勻、粘稠度小，而且調(diào)制的濃度也影響成像質(zhì)量。過稠易于出現(xiàn)聲波衰減，影響?zhàn)つず蜕罘降膱D像。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種纖維素類胃腸超聲造影劑的制備方法，該造影劑能有效消除胃腸道內(nèi)氣體及粘液，排泄較慢且胃腸充盈好，顯影圖像均勻清晰。

本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的，具體包括以下步驟：

1)乙基纖維素微球的制備：

(1)稱取乙基纖維素溶于二氯甲烷中，配制得到質(zhì)量百分濃度為10～30％的有機相；

(2)稱取聚乙烯醇溶于蒸餾水中，配制質(zhì)量百分濃度為1～5％的外水相溶液；

(3)將有機相在300～1500r/min的轉(zhuǎn)速條件下滴加到外水相溶液中，攪拌分散5～30min；

(4)在攪拌速度為500～600r/min的轉(zhuǎn)速條件下溶劑揮發(fā)2～8h后，離心水洗3～5次，干燥，即得粒徑為20μm的乙基纖維素微球；

2)硅油消泡劑的配制：

所述硅油消泡劑是指醫(yī)用、食用級硅油和其他醫(yī)用、食用級表面活性劑組成配制方法如下：

(1)稱取羧甲基纖維素鈉，加0.1～0.5g吐溫類表面活性劑和45ml蒸餾水使之充分溶解，作為水相；

(2)將5ml二甲基硅油和0.05～0.2g司班類表面活性劑混合作為油相；

(3)將水相和油相同時加熱至60℃后，將油相加入水相，攪拌均勻即得硅油消泡劑。

3)將上述粒徑為20μm的乙基纖維素微球和硅油消泡劑按照質(zhì)量比為1∶100混合而成，即得纖維素類胃腸超聲造影劑。