[發明專利]一種載有抗菌藥物納米微粒的醫用創傷敷料

無效

• 申請號: 200810017339.7
• 申請日: 2008-01-18
• 公開（公告）號: CN101224310A
• 公開（公告）日: 2008-07-23
• 發明（設計）人: 吳紅;張慧;范黎;李飛
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫大學
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/28;A61L15/44;A61L15/60
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責任公司
• 代理人: 李鄭建

技術領域

本發明涉及一種醫用創傷敷料，特別是一種載有抗菌藥物納米微粒的醫用創傷敷料，該創傷敷料結合了載藥納米微粒緩、控釋特點和多糖成膜的優點，具有高吸水性、透氣性、透濕性，能夠保持創面生理濕潤環境，促進傷口愈合及止血作用，同時對抗菌藥物有良好的緩釋性能，可防止傷口感染、加速痊愈。適用于創傷、燒傷、潰瘍等多種創面。

背景技術

創傷愈合是一個動態過程，所以對創傷敷料的要求會隨著痊愈過程有所變化。有效的創傷敷料不僅能使創傷與外界隔離，而且能夠除去傷口的滲出液，提供一個促進傷口痊愈的潮濕的微環境，促使組織重建[Sakchai?WA，Prahsarn?C.Development?and?in?vitro?evaluation?of?chitosan-polysaccharidescomposite?wound?dressings.International?Journal?of?pharmaceutical.2006；313：123-128]。近年出現了許多以水凝膠為主要成分的創傷輔料，這些材料包括合成聚合物聚氨酯、聚乙烯、聚乳酸、硅酮橡膠等及天然高分子藻酸鹽、殼聚糖、明膠等。其中殼聚糖是由甲殼質堿性脫乙酰化得到的聚合物，具有生物相容性、可降解、止血活性、抗感染和加速傷口痊愈的特點。但單純由殼聚糖制備的水凝膠機械強度差，限制了其在創傷敷料方面的應用。[Wu?YB，Yu?SH，Mi?FL，Wu?CW，Shyu?SS，Peng?CK，Chao?AC.Preparationand?characterization?on?mechanical?and?antibacterial?properties?ofchitsoan/cellulose?blends，Carbohydrate?Polymer.2004；57：435]。I.Y.Kim等人用殼聚糖和泊洛沙姆制備了半互穿網絡聚合物，明顯改善了殼聚糖海綿的機械強度[Kim?IY，Yoo?MK，Seo?JH，Park?SS，Na?HS，Lee?HC，Kim?SK，Cho?CS.Evaluation?of?semi-interpenetrating?polymer?networks?composed?of?chitosan?andpoloxamer?for?wound?dressing?application.International?Journal?ofpharmaceutical.2007；341：35-43]。因此，可嘗試加入其它聚合物以改善水凝膠機械強度和彈性。

通常水凝膠創傷敷料具有吸收創面滲出液，保持創面清潔濕潤，減少疤痕形成，促進傷口愈合等優點，但并不具備抗菌性，在控制傷口感染方面仍有缺陷。這就要求經常更換敷料和切除感染的皮膚，給患者帶來了極大的痛苦，同時也增加了醫務工作者的工作量。公開號為CN101053668的中國專利提出了納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料，該敷料因含有納米爐甘石而具有抑菌、止癢、收斂和促進創面愈合等功效，但僅局限于納米級的爐甘石。近年研究表明，藥物包封在微/納米載體中，有良好的緩、控釋作用。

發明內容

本發明的目的是提供一種載有抗菌藥物納米微粒的創傷敷料，制得的該創傷敷料具有良好的吸水性、韌性和生物相容性，與創口的血液、組織和周圍皮膚接觸后能成為凝膠，具有止血和成膜的功能。不僅能夠吸收滲液，保持創傷周圍的濕潤，而且可以長時間連續釋放抗菌藥物，使傷口免于感染。

為實現上述任務，本發明采取如下的技術方案得以實現：

一種載有抗菌藥物納米微粒的醫用創傷敷料，其特征在于，制備的該醫用創傷敷料干燥時為海綿態，吸濕后成凝膠態，它由載藥納米微粒固定在由殼聚糖和天然高分子及其衍生物制備的海綿狀膜里，其中，殼聚糖所占比例為10％-90％；載藥納米微粒中含有抗菌藥物，載藥納米微粒的粒徑在100nm～1000nm之間，包裹率50％～98％，載藥率為5％～60％，載藥納米微粒在創傷敷料中所占質量百分比為2％～10％。

所述殼聚糖的脫乙酰度為40％-80％，殼聚糖和天然高分子及其衍生物質量比為(1∶9)到(9∶1)。

所述的抗菌藥物是紅霉素類、納米銀、磺胺嘧啶銀/鋅、汞溴紅、鹽酸洗必泰、硝酸咪康唑或者是能夠防止或治療傷口感染系列外用消炎藥。

所述的天然高分子及其衍生物選自魔芋葡甘露聚糖、絲纖蛋白、淀粉及淀粉衍生物、明膠、羧甲基纖維素及其衍生物、膠原蛋白、瓜爾豆膠、黃原膠或透明質酸。