[發明專利]黃蜀葵花總黃酮有效部位的藥物新用途

有效

• 申請號: 200810017174.3
• 申請日: 2008-07-02
• 公開（公告）號: CN101618051A
• 公開（公告）日: 2010-01-06
• 發明（設計）人: 張玲;凌沛學;尚立霞
• 申請（專利權）人: 凌沛學
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P13/02;A61P13/10;A61K133/00
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技術領域

本發明屬于生物醫學領域，尤其是指一種黃蜀葵花總黃酮有效部位的藥物新用途，具體是在制備治療尿路感染的藥物中的用途，包括黃蜀葵花總黃酮有效部位在制備治療膀胱炎和尿道炎藥物中的應用，包括以黃蜀葵花總黃酮有效部位為活性成分的藥物組合物在制備治療尿路感染的藥物中的用途。?

背景技術

尿路感染(UTI，簡稱尿感)是臨床常見病、多發病，是由病原菌侵犯尿路而引起的炎癥性病變，其中包括膀胱炎和尿道炎。根據炎癥的性質不同，又可分為急性和慢性尿路感染。尿路感染的臨床表現比較廣泛，多以尿路刺激癥，即尿頻、尿急、尿痛、排尿不適等癥狀為臨床特點，急性尿路感染的病人可見全身癥狀，如發熱、寒戰、頭痛等。該病具有頑固性和遷延性的特點，治療時間長，復發率高。目前，尿路感染的發病率呈上升趨勢，在人類所有的感染性疾病中，僅次于上呼吸道感染而位居第二。據調查，本病可發生于所有人群，發病率約為0.91％。女性發病率顯著高于男性，男女發病率之比約為1∶10，但在65歲以后，男性發病率迅速上升。在女性人群中，該病的發病率高達2.37％，尤其是以生育年齡的已婚婦女最為多見。約40％～50％的成年女性有過一次尿路感染病史，約27％～48％健康女性(其尿路無解剖學異常)發生反復性UTI，若不及時治療，病情加重，炎癥上行，可能會導致菌血癥或敗血癥，并危及生命。?

目前，很多女性對出現尿路感染癥狀都缺乏正確的認識，認為只要局部消炎清洗就可以了，這樣不但不能保證對癥治療，長此以往，還會破壞陰道內的正常酸堿值，更不能治標兼治本，從病源的根本上來解決問題。更有些病人自行服用大量抗生素，如磺胺甲基異惡唑(SMX)和甲基芐氧嘧啶(TMP)、大環內酯類抗生素等，雖然可能在短期內控制住癥狀，但致病菌會迅速對抗生素產生耐藥性，導致尿路感染再次發作時，抗生素的療效越來越差，服用劑量越來越大，不僅不能治好病，往往還會產生各種毒副作用。還有人發現一種藥物療效不佳就頻繁換藥，如此周而復始，導致炎癥久治不愈。?

與西醫藥相比，中醫藥治療尿路感染顯示了良好的發展優勢。中醫認為，尿路感染屬“淋證”的范疇，腎虛為該病之本，濕熱瘀滯為病之標，多將之歸為“熱淋下焦濕熱證”，故在治療上與西醫抗生素治療尿路感染不同，采用辨證論治，標本兼顧的原則，實則清利，虛則補益，多采用以補腎培元為主、清熱利濕為輔、兼活血化瘀利尿的中藥，具有作用持久、不良反應小、無耐藥性的優勢。目前臨床常用的中成藥，如三金片、銀花泌炎靈片等，療效比較好，但也存在不足，如用藥劑量較大，服用療程較長。?

黃蜀葵花在民間有較多的應用，具有清利濕熱、消炎解毒的功用，是我國傳統的藥用植物，入藥歷史可追溯至1500年前晉朝葛洪所著的《肘后方》，記載其“通淋，消腫，解毒。治淋病，癰疽腫毒，湯火燙傷。”《嘉祐本草》言其：“治小便淋及催生……”。現代藥理研究結果表明，黃蜀葵花的乙醇提取物(含有總黃酮成分)具有明顯的抗炎，抑菌，鎮痛等藥理作用。臨床上有以黃蜀葵花單味藥制成的黃葵膠囊(國藥準字Z19990040，江蘇蘇中藥業集團)，治療慢性腎炎療效確切，其具有抗炎、利尿、活血、通絡作用，可顯著降低尿蛋白、血脂和血肌肝，減輕小管-間質損傷，提高紅細胞免疫粘附力，促進CIC(循環免疫復合物)的轉運與消除，調節細胞免疫功能，減輕CIC介導性腎損傷和腎炎癥。?

中國專利93110506.4公開了一種利用黃蜀葵花粗提物作為藥物活性成分的治療原發性腎小球疾病及乳糜尿的藥物；中國專利200410035741.X提供了一種黃蜀葵花總黃酮提取物的提取制備方法；中國專利200610097615.6公開了一種黃蜀葵花總黃酮提取物用于制備治療腎炎藥物，但目前尚未有以黃蜀葵花總黃酮治療尿路感染，包括膀胱炎和尿道炎的文獻報道。?

發明內容

本發明的目的是提供一種黃蜀葵花總黃酮有效部位的藥物新用途，具體是用作制備治療尿路感染的藥物中的用途，包括黃蜀葵花總黃酮有效部位在制備治療膀胱炎和尿道炎藥物中的應用。?

本發明所指的黃蜀葵花總黃酮有效部位特指中國發明專利200410035741.X所提取得到的黃蜀葵花總黃酮提取物，本發明嚴格遵守上述專利中的制備方法，為了確證質量，我們用高效液相和紫外-分光光度法控制提取物中主要有效成分金絲桃苷和總黃酮含量。?

本發明的另一個目的是提供一種治療尿路感染的藥物組合物，含有治療有效量的黃蜀葵花總黃酮有效部位和藥用載體。所述藥物組合物，還可以含有有效治療劑量的黃蜀葵花總黃酮有效部位和其他具有抗炎、抑菌、鎮痛、利尿作用的藥物。?