[發明專利]一種中藥接骨丹制劑

無效

• 申請號: 200810017041.6
• 申請日: 2008-06-16
• 公開（公告）號: CN101607022A
• 公開（公告）日: 2009-12-23
• 發明（設計）人: 潘峰勛
• 申請（專利權）人: 潘峰勛
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P19/08;A61K33/26;A61K35/62;A61K35/64
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技術領域

本發明為醫療藥品技術領域，涉及一種治療骨傷特別是股骨頭壞死的中藥接骨丹制劑及制備方法。

背景技術

股骨頭壞死是臨床中的常見病、凝難癥。引起股骨頭壞死的原因主要有兩種，即創傷性和非創傷性，創傷性包括股骨頸骨折、髖關節外傷性脫位、股骨頭骨折等，非創傷性包括激素性、酒精中毒性、脂肪代謝紊亂及其他代謝原因引起的血管栓塞、以及髖關節結構異常等。股骨頭壞死的治療，目前主要有手術治療和非手術治療兩大類，手術治療包括人工關節置換術，植骨術，截骨術，骨髓內減壓術，鉆孔術，以及介入治療等。手術治療方法屬探索階段，而且難度大，費用高，往往引起一些后遺癥。非手術方法主要采用藥物保守治療，中藥治療不失為一種好的選擇，但目前中藥治療存在療效差的問題。

發明內容

本發明的目的就是針對目前缺乏理想的治療股骨頭壞死的中藥的問題，提供一種療程短、療效好的一種治療股骨頭壞死的中藥接骨丹制劑。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，本發明的中藥接骨丹制劑是由以下按重量份的原料藥組成：

桃仁1-3份、紅花1-3份、川芎1-3份、乳香1-3份、沒藥1-3份、元胡1-3份、牛膝1-3份、土元1-3份、血竭0.8-1.2份、水蛭1-3份、地龍1-3份、當歸1-3份、熟地2-4份、自然銅2-3份、杜仲1-3份、續斷1-3份、骨碎補2-3份、桅子1-3份、車前子1-3份、地骨皮1-3份、五加皮1-3份、枳殼1-3份、防風1-3份、白芷1-3份、山藥2-4份、茯苓2-3份、肉桂1-2份、紅參1-3份

中藥接骨丹制劑最優按重量份的原料藥組成：

桃仁2份、紅花2份、川芎2份、乳香2份、沒藥2份、元胡2份、牛膝2份、土元2份、血竭1份、水蛭2份、地龍2份、當歸2份、熟地2-4份、自然銅2.5份、杜仲2份、續斷2份、骨碎補2.5份、桅子2份、車前子2份、地骨皮2份、五加皮2份、枳殼2份、防風2份、白芷2份、山藥3份、茯苓2.5份、肉桂1.5份、紅參2份

本發明的制備方法：

備料：根據制劑制取標準，選取制劑處方中藥材，并準確稱取所需重量。

預處理：桃仁、車前子清炒；乳香、沒藥醋炒；自然銅火煅醋淬；山藥、茯苓麩炒；當歸、土元、牛膝、枳殼、川芎、骨碎補、續斷、白芷、地骨皮、五加皮、防風、元胡、杜仲、水蛭、地龍、肉桂、紅參分別水洗攤晾；紅花、桅子、熟地分別凈選。

烘干處理：紅花、當歸、枳殼、川芎、白芷、乳香、沒藥、防風于60℃2小時烘干；自然銅105℃干燥1小時；其余藥材于80℃4小時烘干。

粉碎過篩：自然銅單獨粉碎過80目篩；血竭單獨粉碎過100目篩，其余藥物混合粉碎過80目篩，將所有藥粉混合過篩。

滅菌：將以上混合均勻的藥粉藥粉置烘箱內，用60℃加熱1小時后，在20-25℃下保持24小時，連續進行3次滅菌。

灌裝：零號膠囊內-包裝-質檢-貼簽-入庫。

本發明的有益效果是：本發明可用于治療股骨頭壞死尤其是股骨頭缺血性壞死等病，精選純天然中藥，優化組方，在臨床治療中能有效地治療股骨頭壞死及骨傷，具有療效好，無副作用的優點。

臨床試驗資料：

1、選擇病例。典型股骨頭壞死病例120例，其中男82例，女38例，年令在15-62歲之間。

2、診斷標準：1期：X線片正常，MRI、ECT檢查可發現異常；2期：X線片、MRI、ECT均可發現異常，但股骨頭外形正常；3期：X線片檢查顯示股骨頭有輕度塌陷；4期：X線片檢查顯示股骨頭塌陷變平；5期：X線片檢查顯示髖關節間隙變窄。

3、治療方法：服用本發明的接骨丹膠囊，每日3次，每次4-6粒，兒童減半。

4、療效判定標準：痊愈：患髖部疼痛消失，功能恢復正常，X光片示股骨頭壞死區已修復；顯效：患髖部疼痛消失，功能基本恢復或輕度受限，X光片示股骨頭壞死區已明顯縮小，新生骨明顯，股骨頭有明顯修復；有效：患髖部疼痛明顯減輕，功能有改善，但仍活動受限，X光片示壞死區未再擴大或進展緩慢；無效：癥狀及體征均無明顯好轉，且有加重趨勢。

5、臨床治療效果。120例股骨頭壞死病例，1、2期患者服藥2-3個月有效，5-10個月可治愈；3期患者服藥9-12個月治愈，4期患者服藥14-16個月治愈，其治愈104例，好轉10例，無效6例，總有效率95％。

典型病例