[發(fā)明專(zhuān)利]殼聚糖納米銀凝膠劑及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810016256.6
• 申請(qǐng)日: 2008-05-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101278896A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 謝松梅;鄒方明;李長(zhǎng)林
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/00
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/00;A61K33/38;A61K47/34;A61K47/38;A61P15/00;A61P15/02;A61P17/02;A61K31/722
• 代理公司: 濟(jì)南泉城專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 李桂存

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種殼聚糖納米銀凝膠劑，用來(lái)治療女性下生殖道炎癥、宮頸炎、宮頸糜爛及燒傷、燙傷、褥瘡感染及其他皮膚炎癥如手足癬、各種創(chuàng)傷感染等。

背景技術(shù)

女性下生殖道炎癥、宮頸炎、宮頸糜爛發(fā)病率較高，是婦科疾病中的常見(jiàn)病。目前，市場(chǎng)上治療產(chǎn)品較多，但治療效果不理想，復(fù)發(fā)率較高。

燒燙傷、褥瘡病人感染的發(fā)生率較高，較多的使用抗生素易產(chǎn)生耐藥性，難以控制病情。

皮膚炎癥種類(lèi)較多，治療難度較大且容易復(fù)發(fā)，很多皮膚炎癥沒(méi)有特效抗菌藥。

銀具有強(qiáng)烈的殺菌效果，可以殺死600多種細(xì)菌，并且不會(huì)產(chǎn)生耐藥性。其殺菌機(jī)理是銀與細(xì)菌體內(nèi)巰基酶結(jié)合使其失去活性，使細(xì)菌死亡；銀和細(xì)菌細(xì)胞壁上暴露的肽聚糖反應(yīng)，形成可逆性復(fù)合物，使它們不能把氧(能量)轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)細(xì)胞，阻止病菌的活動(dòng)，導(dǎo)致其死亡；銀和致病菌的DNA結(jié)合，導(dǎo)致DNA結(jié)構(gòu)變性，不能復(fù)制，使致病菌失活。

殼聚糖也具有殺菌作用，在酸性條件下，殼聚糖分子中的氨基帶有正電荷，成為NH³⁺，吸附帶有負(fù)電荷的細(xì)菌，使細(xì)菌細(xì)胞壁和細(xì)胞膜上的負(fù)電荷分布不均，干擾細(xì)胞壁的合成，打破在自然狀態(tài)下的細(xì)胞壁合成與溶解平衡，使細(xì)胞壁趨向于溶解，細(xì)胞膜因不能承受滲透壓而變形破裂，細(xì)胞的內(nèi)容物如水、蛋白質(zhì)等滲出，發(fā)生細(xì)菌溶解而死亡。

在中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2005.9.28公開(kāi)的專(zhuān)利《治療婦女生殖道感染的納米銀抗菌凝膠，制備方法及應(yīng)用》(公開(kāi)號(hào)CN1672689)中，公開(kāi)了用納米銀作為抗菌劑，卡波姆等作為賦形材料的抗菌凝膠。所用賦形劑均為人工合成化合物，且沒(méi)有抗菌作用，沒(méi)有組織修復(fù)功能。

在中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2005.12.21公開(kāi)的專(zhuān)利《殼聚糖婦科栓及其制備方法》(CN1709278)中，公開(kāi)了一種殼聚糖栓劑，主要是將殼聚糖置于熔化的聚氧乙烯單硬脂酸酯內(nèi)，攪拌均勻，然后將混合液倒入磨具中，然后冷凍至8度以下成型。此栓劑作為婦科抗菌劑使用，此栓劑中沒(méi)有納米銀，抗菌效果不強(qiáng)烈。并且栓劑限制了給藥途徑，不能用于皮膚病、燒燙傷等的治療。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的提供了一種殼聚糖納米銀凝膠劑，具有抗菌效果好，藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，沒(méi)有耐藥性，對(duì)組織有修復(fù)功能。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述殼聚糖納米銀凝膠劑在制備治療女性下生殖道炎癥、宮頸炎、宮頸糜爛、燒傷、燙傷、潰瘍、褥瘡感染或皮膚炎癥藥物上應(yīng)用。

本發(fā)明是通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明的殼聚糖納米銀凝膠劑，其藥用原料為藥用量的納米銀和殼聚糖類(lèi)聚合物，所述的納米銀是納米銀粉或納米銀膠體，所述的殼聚糖類(lèi)聚合物為殼聚糖和甲殼素及其衍生物的一種或一種以上。

上述本發(fā)明的殼聚糖納米銀凝膠，其輔料包括有凝膠劑、保濕劑和稀釋劑，以及用于溶解殼聚糖類(lèi)聚合物的助溶酸。

上述本發(fā)明的殼聚糖納米銀凝膠，所述的凝膠劑為卡波姆、聚卡波菲、纖維素及其衍生物和聚乙二醇的一種或一種以上；所述的保濕劑為甘油、丙二醇和山梨醇的一種或一種以上；所述的助溶酸為硫酸、硝酸、磷酸、醋酸、甲酸、鹽酸、1，2，3，4-丁烷四羧酸(BTCA)和檸檬酸(CA)的一種或一種以上。

上述本發(fā)明的殼聚糖納米銀凝膠，所述的納米銀重量含量為1ppm-1000,000ppm，優(yōu)選為10ppm-2000ppm納米銀粒徑在1-100nm之間；所述的殼聚糖類(lèi)聚合物濃度為0.1mg-990mg/g，優(yōu)選為10mg-600mg/g。

上述本發(fā)明的殼聚糖納米銀凝膠，所述納米銀膠體的分散劑是聚乙二醇、纖維素及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物、聚酰胺及其衍生物、粘土、膠原蛋白和果膠的一種或一種以上。

本發(fā)明還提供一種上述殼聚糖納米銀凝膠在制備治療女性下生殖道炎癥、宮頸炎、宮頸糜爛、燒傷、燙傷、潰瘍、褥瘡感染或皮膚炎癥藥物上應(yīng)用。

本發(fā)明的凝膠劑中，所述的殼聚糖類(lèi)聚合物為殼聚糖和甲殼素及其衍生物，來(lái)源于蝦、蟹的外殼、昆蟲(chóng)外皮、真菌、蠅蛆外殼中等，但來(lái)源不受限制。甲殼素、殼聚糖可以有其他名稱(chēng)。殼聚糖是甲殼素的脫乙酰基衍生物，脫乙酰基部位、程度可以不同，但通稱(chēng)為殼聚糖。

本發(fā)明的殼聚糖納米銀凝膠劑中，殼聚糖可以用甲殼素、甲殼素衍生物及它們的降解產(chǎn)物、與其他化合物發(fā)生交聯(lián)生產(chǎn)的交聯(lián)物代替，如殼聚糖與淀粉的交聯(lián)物等，但與殼聚糖等交聯(lián)的其他化合物不限于淀粉；殼聚糖也可以用甲殼素、甲殼素衍生物及它們的降解產(chǎn)物之間的交聯(lián)產(chǎn)物代替。交聯(lián)產(chǎn)物可以用物理方法交聯(lián)，也可用交聯(lián)劑交聯(lián)，使用交聯(lián)劑時(shí)，交聯(lián)劑種類(lèi)不受限制。交聯(lián)反應(yīng)時(shí)，還可以使用催化劑，催化劑種類(lèi)不受限制。