[發明專利]一種防治慢性重型肝炎并發腹腔感染的中藥灌腸液

無效

• 申請號: 200810014959.5
• 申請日: 2008-04-03
• 公開（公告）號: CN101254254A
• 公開（公告）日: 2008-09-03
• 發明（設計）人: 張仁敏;常愛娜;劉淑惠;王海濤;隋麗紅
• 申請（專利權）人: 張仁敏
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P1/16;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
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技術領域

本發明涉及一種中成藥制劑，具體的說是一種防治慢性重型肝炎并發腹腔感染的中藥灌腸液。

背景技術

乙型肝炎和丙型肝炎屬世界性常見的傳染病。我國是乙型肝炎的高發區，全世界慢性HBV感染者中，中國人占一半。我國現患乙型肝炎病人約2800萬人，母嬰傳播和嬰幼兒感染形成的免疫耐受是我國慢性HBV感染的突出點。目前，雖有乙肝疫苗用于預防HBV感染，但仍缺乏確實有效的抗HBV的藥物，因此，肝病患者最終不可避免地發展至重型肝炎或肝硬化、肝癌等，其治療至少在今后50年內仍是一個嚴峻的挑戰，其龐大的醫療費用支出也是不可估量的。其中腹腔感染在慢性重型肝炎中發生率達50～60％，在住院肝硬化腹水病人中發生率30％。50％腹腔感染患者在住院期間死亡，幸存者69％將在一年內復發，又將有50％死亡。近年由于早期診斷和抗菌藥物的進步，生存率可達50～70％，但亦隨之出現耐藥菌株增加及繼發二重感染等，進而引起肝功能惡化，給治療帶來新的難度及挑戰，使患者的精神、身心及經濟遭受巨大的損失。

資料表明：在腹腔感染患者腹水培養出的細菌中，絕大多數為腸道內的正常需氧菌，且以單一菌種多見，60～80％為需氧的革蘭氏陰性桿菌，大腸埃希氏菌占40～50％，其他為肺炎克雷白桿菌、綠膿假單胞菌等。以上表明：從感染者腹水中分離的腸道細菌絕大多數為單一細菌感染，少數為多重感染。出現腹腔感染的機制考慮與細菌腸腔遷移至腹腔；其次是血源性及從橫隔淋巴系統進入腹腔。患者容易出現腹腔感染的因素有以下幾方面：1腸道因素：患者存在腸道菌群上移，在小腸上部、空腸、回腸都有大腸桿菌繁殖，而正常人除回腸有少量細菌生長外，在此以上均無細菌生長。小腸段腸壁較薄，細菌可通過腸壁進入腹腔。肝硬化門脈高壓致腸道淤血，淋巴流量增加并淤積，以至內臟組水腫，屏障功能遭到破壞，腸壁通透性增加，細菌可通過腸壁遷移至血液或腹腔。2側枝循環開放：肝臟對清除血液循環的細菌起著重要作用，這主要因肝內豐富的單核巨噬細胞系統。肝硬化門脈高壓病人由于肝內外功能和解剖上的分類，使經胃腸道進入血循環的細菌能通過肝臟的單核巨噬細胞進入體循環，并長期存在。3機體防御功能低下：(1)肝內單核巨噬細胞系統，特別是kupffer細胞功能低下，使得本來能被kupffer細胞清除的腸道細菌直接進入體循環，進而引起腹腔感染。(2)免疫功能低下：長期慢性肝病有營養不良，機體抵抗力下降，加上脾功能亢進，進而干擾、削弱免疫機制。肝硬化機體內白細胞趨化功能下降，細胞介導的免疫功能受損，血漿補體水平降低，纖維連接蛋白降低，調理作用低下，多核白細胞及單核細胞功能也有一定程度減低，所有這些都構成了細菌逃避血液清除的條件。(3)腹水蛋白低：腹水對細菌的調理作用與腹水蛋白容量成正比。調理性蛋白被稀釋到一定閾植以下時，腹水就失去了清除細菌的能力。4創傷性檢查：如腹穿、鎖骨下靜脈穿刺等操作性檢查都可導致菌血癥，進而引起腹腔感染。

鑒于以上因素，對于腹腔感染均需治療。目前國內外研究應用于門診患者預防性用藥最多的是氟喹諾酮類抗菌藥物。其中具備氟哌酸具備了僅抑制腸道內需氧革蘭陰性桿菌群，對革蘭陽性球菌及厭氧菌作用甚微，且不宜產生耐藥性，安全范圍大，不良反應輕，可顯著增加肝硬化腹水總蛋白及補體C₃濃度等條件，故首選其進行預防性用藥，但長期用藥將導致細菌生態紊亂，造成潛在的危險，故有學者不主張常規給藥。而對于住院患者目前仍以去除誘因、利尿、抗感染、補充人血白蛋白等綜合治療為措施，無有效預防手段，故極易出現病情反復，繼發感染機會增加，病情進行性加重而導致死亡。

發明內容

本發明所需要解決的技術問題是為了克服上述現有技術的不足，為能有效地清潔腸道、防治腹腔感染，又不能導致腸道細菌生態紊亂的副作用，可減輕內毒素血癥及降低血氨，利于病情恢復，又能縮短住院時間，降低醫療費用，本發明根據中醫理論，通過數年的藥物篩選和反復臨床驗證，提供一種防治慢性重型肝炎并發腹腔感染的中藥灌腸液，為防治慢性重型肝炎并發腹腔感染提供了一種新的方法。

本發明解決上述技術問題采用的技術方案是：一種防治慢性重型肝炎并發腹腔感染的中藥灌腸液，采用生地、大黃、枳殼、厚樸、蒲公英為原料，經浸泡、煎煮、過濾制備成灌腸液，其特征是原料的重量份為：生地20～40份、大黃10～20份、枳殼10～20份、厚樸10～20份、蒲公英10～20份。

本發明原料的重量份優選范圍為：生地30份、大黃15份、枳殼15份、厚樸15份、蒲公英15份，前述原料混合浸泡、煎煮、過濾后制得灌腸液。