[發明專利]氨氯地平控釋貼劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200810010481.9
• 申請日: 2008-02-27
• 公開（公告）號: CN101229143A
• 公開（公告）日: 2008-07-30
• 發明（設計）人: 方亮;蔣宇軒;何仲貴
• 申請（專利權）人: 沈陽藥大制劑新技術有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/4422;A61K9/00;A61P9/12
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司
• 代理人: 李宇彤

1.氨氯地平控釋貼劑，由背襯層、藥物儲庫及防粘層構成，其特征在于：藥物儲庫由主藥氨氯地平、壓敏膠、復合經皮吸收促進劑組成，其中氨氯地平的用量占藥物儲庫組成的0.5-45wt％，壓敏膠用量占藥物儲庫組成的10-90wt％，復合經皮吸收促進劑用量占藥物儲庫組成的1-45wt％。

2.根據權利要求1所述的氨氯地平控釋貼劑，其特征在于：所述的氨氯地平為馬來酸氨氯地平或苯磺酸氨氯地平或L-門冬氨酸氨氯地平或甲磺酸氨氯地平或苯磺酸左旋氨氯地平或馬來酸左旋氨氯地平或氨氯地平游離堿或左旋氨氯地平游離堿。

3.根據權利要求1所述的氨氯地平控釋貼劑，其特征在于：壓敏膠所選用的基質材料為硅酮類、異丁烯類聚合物或丙烯酸酯類聚合物以及它們的衍生物中的一種或多種化合物。

4.根據權利要求1所述的氨氯地平控釋貼劑，其特征在于：所述的復合經皮吸收促進劑為乙醇、丙二醇、異丙醇、甘油、PEG300、PEG400低分子醇類、二甲基乙酰胺、二乙基乙醇胺、二乙胺、三乙胺、N-甲基嗎啉、氮酮、尿素、甘油單油酸酯、單月桂酸甘油酯、脫水山梨糖醇單油酸酯、三油酸甘油酯、肉豆蔻酸異丙酯、癸二酸二丁酯、鄰苯二甲酸二丁酯、香葉醇、薄荷醇、樟腦、桉葉油、冰片、N-甲基-2-吡咯烷酮、吐溫-20、吐溫-40、吐溫-60、吐溫-80、司盤-20、司盤-40、司盤-60、司盤-80中的二種或多種。

5.根據權利要求1所述的氨氯地平控釋貼劑，其特征在于：背襯層所選用的為含鋁聚乙烯復合膜，或彈性無紡布。

6.根據權利要求1所述的氨氯地平控釋貼劑，其特征在于：防粘層為表面經硅油防粘處理的聚酯膜或紙。

7.一種如權利要求1所述的氨氯地平控釋貼劑的制備方法，其特征在于：將主藥氨氯地平、壓敏膠和復合經皮吸收促進劑充分混合，轉移涂布于硅油底基紙上，經過50～120℃干燥，然后用包括PVC或無紡布的裱背材料復合，沖切成一定大小、規格，即制成氨氯地平經皮控釋貼劑。