[發明專利]紫杉醇類雙層軟膠囊口服制劑藥物有效
| 申請號： | 200810010439.7 | 申請日： | 2008-02-20 |
| 公開（公告）號： | CN101513395A | 公開（公告）日： | 2009-08-26 |
| 發明（設計）人： | 藺新力;單寶華 | 申請（專利權）人： | 單寶華 |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K31/337;A61K38/13;A61P35/00 |
| 代理公司： | 沈陽杰克知識產權代理有限公司 | 代理人： | 楊 華 |
| 地址： | 110000遼寧省*** | 國省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 紫杉醇 雙層 軟膠囊 口服 制劑 藥物 | ||
1.一種紫杉醇類雙層軟膠囊口服制劑藥物，其特征在于內層為紫杉醇類抗癌藥軟膠囊，外層為環孢素A固體或半固體膠囊；從內到外依次為紫杉醇類抗癌藥、內層軟膠囊、環孢素A固體或半固體和外層膠囊；
所述的內層軟膠囊為緩釋軟膠囊；
所述的紫杉醇類抗癌藥包括紫杉醇活性物質和藥物載體，其中紫杉醇活性物質是紫杉醇或多烯紫杉醇；
所述的環孢素A固體或半固體包括環孢素A和匹配載體；
單位劑量中，紫杉醇或多烯紫杉醇與環孢素A的重量比是1∶2～20。
2.按照權利要求1所述的紫杉醇類雙層軟膠囊口服制劑藥物，其特征在于單位劑量中，紫杉醇活性物質含量為5-30毫克，藥物載體含量為60-370毫克。
3.按照權利要求2所述的紫杉醇類雙層軟膠囊口服制劑藥物，其特征在于單位劑量中，紫杉醇活性物質含量為10-20毫克，藥物載體含量為120-250克。
4.按照權利要求1所述的紫杉醇類雙層軟膠囊口服制劑藥物，其特征在于單位劑量中，環孢素A含量為10-100毫克，匹配載體含量為200-400毫克。
5.按照權利要求4所述的紫杉醇類雙層軟膠囊口服制劑藥物，其特征在于單位劑量中，所述的環孢素A含量為30-60毫克，藥物載體含量為200-350毫克。
6.一種權利要求1所述的紫杉醇類雙層軟膠囊口服制劑藥物的制備方法，其特征在于步驟如下：
1)制備紫杉醇類抗癌藥；
2)將紫杉醇類抗癌藥包裹在內層軟膠囊內，制成內層；
3)制備環孢素A固體或半固體；
4)將環孢素A固體或半固體敷在內層外；然后在環孢素A固體或半固體外包覆一層外層膠囊，制成外層。
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