[發明專利]分支型支架/移植物及其制造方法

無效

• 申請號: 200810001237.6
• 申請日: 2008-01-10
• 公開（公告）號: CN101332133A
• 公開（公告）日: 2008-12-31
• 發明（設計）人: D·O·亞當斯
• 申請（專利權）人: AGA醫藥有限公司
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/04;A61F2/82;A61L31/00;A61L27/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 劉佳

技術領域

本發明一般性地涉及在一解剖結構中植入用的支架或移植物裝置，更具體地說，涉及可用血管內導管輸送的分支型支架或移植物裝置及其制造方法。實施例包括獨特的分支型支架或移植物裝置，所述支架或移植物裝置通過對患病的血管進行增強、排除、搭橋或者加襯治療包含主髂動脈分叉部的腹主動脈瘤，以及諸如支架或移植物裝置的制造方法，其中包括采用一單個多根絲的獨特的編織技術，以形成所述裝置兩個鉸接的腳和共體或主干部。

背景技術

主動脈是從心臟向身體其它部位輸送血液的主要血管，主動脈瘤是主動脈壁上的薄弱區。主動脈自心臟向上延伸到胸，然后向下彎成弓形，穿過胸腔(胸主動脈)進入腹部(腹主動脈)。腹主動脈的正常直徑大約1英寸(2.5厘米)。

主動脈瘤通常是由于主動脈內的肌肉層和彈力纖維衰變引起的。這種衰變通常隨著時間推移而發生，往往出現超過四十歲的患者身上，這可能由長期的高血壓、吸煙的作用和遺傳誘因引起。隨著血管組織的衰退，血管壁的強度降低，高血壓使主動脈壁伸長超過其正常尺寸，形成一個動脈瘤。隨著時間推移，虛弱的動脈瘤像氣球一樣膨脹，如果主動脈壁變得太薄太弱則不能承受血壓，該動脈瘤會破裂。

最常見的是，主動脈瘤出現在腎動脈起點下方的血管部分中。這種動脈瘤可能伸到主髂動脈杈和為髖部、骨盆、腿部供血的髂動脈中。

一旦動脈瘤直徑達到5厘米(大約2英寸)，通常認為有必要治療以防止破裂。如果直徑小于5厘米，動脈瘤破裂的風險比具有正常的手術風險的常規外科手術帶給患者的風險更低。動脈瘤的治療目的是防止其破裂。一旦腹主動脈瘤破裂，存活的機會較低，80-90％的動脈瘤破裂導致患者死亡。如果在破裂前檢測到動脈瘤并對其進行治療，并且理想地是在早期(較小的動脈瘤)用低風險的方法進行治療，這些死亡是可以避免的。

腹主動脈瘤可以從其出現時的癥狀診斷出來，但是常常太遲了。它們經常在常規身體檢查中利用超聲波、胸部和腹部X光透視而被發現。在體檢中，醫生可能感覺到腹內有搏動性。如果醫生懷疑是動脈瘤，醫生將很可能要求進行超聲波掃描。還可能進行其它掃描，例如計算器控制體層攝影術和核磁共振造影。這些掃描技術對于確定動脈瘤的精確位置非常有用。

治療腹主動脈瘤的外科手術方法包括用一人造移植物替換所述主動脈上的病變部位，所述移植物通常包括由彈性材料制成的管狀物，所述彈性材料具有和正常的健康主動脈非常相似的特性。主要的手術通常相當成功，只有2-5％的死亡率。即使在手術過程中，腹主動脈瘤破裂造成的死亡風險大約為50％。

最近，血管外科醫生在進行動脈瘤修復術時，不采用開放式手術，而是安裝利用穿過患者血管的細長導管將一血管內的支架/移植物輸送到動脈瘤所在的位置。通常，外科醫生在患者的腹股溝區域切開一個小的切口，然后將包含一折疊的、可自膨的或者可球囊擴張的支架/移植物的輸送導管插入到橋接動脈瘤的位置，在該位置將支架/移植物從輸送導管的遠程送出，并使得所述支架/移植物擴張到相當于該位置處的主動脈的正常直徑。當然，所述支架/移植物是一種管狀結構，其可讓血流通過其內腔并消除來自動脈瘤的壓力。隨著時間推移，所述支架/移植物會內皮化，而支架外壁和動脈瘤之間的空隙基本上由凝結的血填充。此時，動脈瘤不再承受主動脈壓力，因而將不再繼續生長。

在包含主髂動脈分叉部的腹主動脈瘤的治療中，各種支架或移植物的設計均被置入以對動脈瘤部分的血管進行支撐、橋接或者重新加襯。這通常涉及多個自膨式的支架或者支架移植物，例如主動脈段中的一個大直徑的支架或移植物以上及兩個分別放置在每個髂動脈中的較小的支架或移植物。在其它設計結構中，所述支架或移植物被設計成從所述主動脈段延伸到所述髂動脈的一分支。在這種情況下，在該支架或移植物上設有一孔，以使血流適應另一髂動脈。可以選擇性地將一第二支架或移植物放置到所述另一髂動脈中，并且延伸到為髂動脈分支血流所設的第一支架或移植物的孔中。

通過使用和臨床經驗已經得知，多個支架或移植物的連接部在體內會出現涉及組件對齊的放置問題。如果一個組件與另一組件不對齊并伸出到血流中，則會發生所述相互獨立的支架或移植物會使所述各組件之間的互相摩擦而導致金屬疲勞以及血流不連續或血栓癥。使用多個組件也造成對血管支撐不均勻，例如重疊處，則組件對血管支撐過度，而在組件之間出現縫隙的位置會出現血管未受到支撐的部分。對于移植物，組件之間的縫隙會造成泄漏，并且可能導致動脈瘤繼續受到血壓的作用。