[發明專利]降血糖藥物組合物

有效

• 申請號: 200810000003.X
• 申請日: 2008-01-02
• 公開（公告）號: CN101474367A
• 公開（公告）日: 2009-07-08
• 發明（設計）人: 杜培革;申野;張成義;孫靖輝;李海斌;呂剛;李坦;安麗萍;田丹;左紅香;苑廣信
• 申請（專利權）人: 北華大學
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P3/10;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及新的藥物組合物，特別是涉及由玉米須和蠶繭組成的藥物組合物。 本發明進一步涉及制備該組合物的方法，以及所說的組合物在生產用于預防和治療 II型糖尿病及相關疾病的藥物中的應用。

技術背景

隨著人民生活水平的提高糖尿病發病率也呈逐年上升趨勢。糖尿病患者血糖控 制不好可引起多種并發癥，如心腦血管病變、腎功能衰竭、失明、截肢等。這些并 發癥是患者致殘、致死的主要原因。世界衛生組織的有關資料表明，糖尿病的患病 率、致殘率和病死率及對總體健康的危害程度，已居慢性非傳染性疾病的第3位； 糖尿病造成的死亡，也居當今世界死亡原因的第5位。糖尿病患者的死因主要是各 種并發癥，其中腦血管病約占10％。因此，糖尿病性腦血管病受到國內外學者越來 越多的關注。現對糖尿病并存腦血管病的流行病學、發病機制等方面進行簡要概述 (王銘維，糖尿病與腦血管病，中華老年醫學雜志，2007；28(8)：567)。目前全球糖尿病患 者已達18億左右我國約有3000萬3，據調查，我國45歲以上的人群中，有7％～8％ 患糖尿病。預計到2010年，全世界糖尿病患者將達到2.4億人。糖尿病發病率也逐 年增高，在京、滬、港和穗等大城市的成年人群中，其發病率已經達10％左右，我 國已成為僅次于印度的第2位糖尿病大國。糖尿病是腦血管病的重要的危險因素之 一，糖尿病并發腦血管病的比例是非糖尿病患者的4-10倍，因腦血管病死亡的糖尿 病患者占糖尿病患者總死因的10％。張斌等報道糖尿病患者腦血管病的患病率為 17.3％；尹嶺等對923例糖尿病患者進行腦卒中危險因素調查表明，糖尿病腦卒中的 危險性比對照組增加3.6倍(p＜0.01)。在發病年齡上，糖尿病所致腦血管病發病年齡 較輕，與非糖尿病患病人群相比，其腦血管病發病年齡可提前10～20年。還有學者 認為，不僅糖尿病患者腦卒中的發病率增高，糖耐量異常患者腦卒中發病率也比健 康人高2倍。Tuomilehto等在1996年報道(Prospective?study?of?the?middle-aged?finnish population.Stroke，1996；27(2)：210)，糖尿病合并腦梗死死因統計顯示，男性中占16％、女 性占33％的死亡原因直接與糖尿病有關。

近年來，中醫藥防治糖尿病的研究取得了較大進展，在驗證傳統方劑的同時， 許多研究者還開發并研制了一批新的降血糖中成藥物組合物。例如，中國專 利00131808.X號公開了由知母、天花粉、澤瀉、玉竹、沙苑、淮山、地骨皮、 桑白皮、玉米須、枸杞組成的藥物組合物。中國專利02122952.X號公開了一種 由桑皮、桑葚、桑葉、桑枝、桑蠶、玉米須6味中藥組成的降血糖藥物組合物。中 國專利200510109039.8號公開了包括玉米須、靈芝、苦瓜、甘草的藥物組合物。 中國專利200610036515.2號公開了以黃芪、水蛭、玉米須、芡實、金櫻子、益 母草、蟬蛻、山楂為原料制成的藥物組合物。然而，這些組合物基本上都是由多種 天然中草藥經簡單的泡制和提取制成的。因此，不僅成分相對復雜，制備不便，而 且難以進行更深入的結構/藥效研究，也不利于藥物質量控制和中藥現代化。

發明內容

本發明的一個目的是提供由玉米須和蠶繭組成的藥物組合物。

根據本發明藥物組合物的一個優選實施方案，其中玉米須占總量的33至67％ (W/W)，蠶繭占67至33％(W/W)。

根據本發明藥物組合物的一個優選實施方案，其中還可含有一種或多種具有相 同或相似活性的其他藥物成分。

根據本發明藥物組合物的一個優選實施方案，其中所說的其他藥物成分選自天 然藥物和化學合成藥物。

根據本發明藥物組合物的一個優選實施方案，其中還可含有一種或多種醫藥上 可接受的載體或賦形劑。

本發明的另一個目的是提供生產如上限定的藥物組合物的方法，該方法包括制 備玉米須和蠶繭按一定比例組合的混合物的水提取物，然后將它們按適當的比例與 一種或多種醫藥上可接受的載體或賦形劑混合。

根據本發明方法的一個優選實施方案，其中玉米須和蠶繭提取物是適當重量比 例的玉米須和蠶繭的水提取物。

根據本發明方法的一個優選實施方案，其中玉米須占總量的33至67％(W/W)， 蠶繭占67至33％(W/W)。