[發(fā)明專利]具有特定粗糙度的針護(hù)罩

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200780100551.3
• 申請日: 2007-07-27
• 公開（公告）號: CN101801443A
• 公開（公告）日: 2010-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J-C·蒂博;J·貝爾納
• 申請（專利權(quán)）人: 貝克頓迪金森法國公司
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 田元媛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于至少在使用給藥設(shè)備之前覆蓋給藥設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)末端的護(hù)罩。

背景技術(shù)

在本申請中，術(shù)語遠(yuǎn)側(cè)是指離使用者的手最遠(yuǎn)的部分，而術(shù)語遠(yuǎn)側(cè)是指離使用者的手最近的部分。同樣地，在本申請中，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)方向”是指給藥方向，即朝向病人的方向，而術(shù)語“近側(cè)方向”是指與給藥方向相反的方向，即離開病人的方向。

給藥設(shè)備通常用于若干技術(shù)領(lǐng)域(比如，例如醫(yī)藥領(lǐng)域)，用于例如將藥品或者通過噴射設(shè)備噴射或者通過注射設(shè)備注射來將藥供給病人。為此，給藥設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)末端可設(shè)有樁式安裝針(staked?needle)或管嘴或路厄連接，從而允許設(shè)置組件，比如管嘴組件或針組件。

在本申請中，“樁式安裝針”是指用膠合或其它適當(dāng)方法(比如，例如在加熱之后使注射器的尖端環(huán)繞針收縮)固定在注射設(shè)備的尖端上的針。

在醫(yī)藥領(lǐng)域，注射設(shè)備(比如設(shè)有或者樁式安裝針或者路厄式注射器上的針組件的針的注射器)通常帶有針護(hù)罩而提供給終端使用者：實(shí)際上，針直到使用時必需保持無菌而且需要免受來自環(huán)境的可能污染。而且，在注射設(shè)備具有針的情況下，終端使用者還必須免受意外的針刺傷害。而且，在重新填充注射器的情況下，針護(hù)罩確保密封性，避免內(nèi)容物在儲存過程中流失。

類似地，設(shè)有路厄件或管嘴或路厄式鎖定配件的注射設(shè)備(比如不具有針的注射器)通常帶有尖端蓋而提供給終端使用者，所述尖端蓋保護(hù)路厄件的末端或管嘴的末端免受來自環(huán)境的可能污染。

本發(fā)明既應(yīng)用于針護(hù)罩又應(yīng)用于尖端蓋。在本申請中，除非另有說明，術(shù)語“護(hù)罩”一般用于“針護(hù)罩”或用于“尖端蓋”。

這些護(hù)罩或這些護(hù)罩的至少部分通常由彈性材料制成，所述彈性材料比如是熱塑性彈性體，比如橡膠，而且所述護(hù)罩例如在工業(yè)制藥公司的裝配生產(chǎn)線上被緊固在給藥設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)末端上。對于這一點(diǎn)，給藥設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)末端通常包括針座，針可例如通過膠合緊固在針座上，而護(hù)罩例如通過摩擦可移除地接合在針座上。

在裝配生產(chǎn)線上將針護(hù)罩自動地裝配在給藥設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)末端上時所遇到的問題之一在于針護(hù)罩不能總是充分的放在給藥設(shè)備的末端。特別地，可能發(fā)生在針護(hù)罩安裝在給藥設(shè)備的末端上時針護(hù)罩沒有沿著給藥設(shè)備的縱軸線定向。結(jié)果，針護(hù)罩的縱軸線與給藥設(shè)備的縱軸線不重疊(confounded)，針護(hù)罩相對于給藥設(shè)備的末端傾斜。由于護(hù)罩通常由橡膠制成，而橡膠在正常使用的條件下是相當(dāng)粘的材料，護(hù)罩偶然在不適當(dāng)?shù)奈恢谜辰Y(jié)在給藥設(shè)備的針座上。此外，在使用給藥設(shè)備時可能很難將其移除。

由于護(hù)罩定位差的事實(shí)而產(chǎn)生的另一個問題是很難將護(hù)罩定位在操作盤的孔穴中，特別是在利用裝配生產(chǎn)線的自動化裝置的情況下：這可能導(dǎo)致制造生產(chǎn)線的破壞和緊急停工。

而且，在給藥設(shè)備包括樁式安裝針的情況下，針的尖端可穿入形成護(hù)罩的彈性材料：這種現(xiàn)象對于隨后使用可被來自所述彈性材料的顆粒污染的針來說是很成問題的。此外，針的尖端可能戳穿護(hù)罩的壁，這將導(dǎo)致明顯的密封性和無菌性問題。最后，由于護(hù)罩的定位差而使護(hù)罩可能被彎曲，針本身可能被破壞。圖1a-1d示出了上述現(xiàn)有技術(shù)的問題。這些圖顯示了根據(jù)例如像那些發(fā)生在制藥公司的裝配生產(chǎn)線中的自動化工業(yè)過程，將現(xiàn)有技術(shù)的針護(hù)罩1緊固在比如注射器3的給藥設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)末端的針座2上的步驟。

圖1a顯示了開始進(jìn)行將針護(hù)罩1緊固在針座2上的操作。如該圖所示，針護(hù)罩1由形成腔5的壁4構(gòu)成。在圖1a中，針護(hù)罩1的腔5接近固定在注射器3的遠(yuǎn)側(cè)末端處的針6。從圖1a可看出，在針護(hù)罩1向針6接近的過程中，針護(hù)罩1的縱軸線A與注射器3的縱軸線B不平行。圖1b顯示了通過振蕩裝置將針護(hù)罩1定位在注射器3的末端上的步驟。在該步驟之后，針護(hù)罩和給藥設(shè)備的縱軸線A和B應(yīng)該是平行的，但是由于彈性體的粘性，針護(hù)罩1保持在不合適位置，其中針護(hù)罩1和給藥設(shè)備3的縱軸線A和B不平行。結(jié)果，針6的尖端7與針護(hù)罩1的彈性體壁4接觸。如圖1c所示，圖1c的箭頭F所示的遠(yuǎn)側(cè)力于是施加在針護(hù)罩1上，以將針護(hù)罩裝配在給藥設(shè)備的末端上。在圖1c中，在施加在針護(hù)罩1上的遠(yuǎn)側(cè)力的作用下，針護(hù)罩1和給藥設(shè)備3的相應(yīng)軸線現(xiàn)在是平行的，但是這導(dǎo)致針6彎曲。在圖1d中，顯示了在施加在針護(hù)罩1上的遠(yuǎn)側(cè)力釋放時的組裝。針6的回彈力將針的縱軸線基本上沿著注射器3的縱軸線的方向帶回，但是該作用力迫使針護(hù)罩1相對于注射器3的縱軸線傾斜。

如圖1d明顯示出的，針護(hù)罩1的彈性體壁4在不正確的位置處粘結(jié)在針座2上。這種現(xiàn)象使得在使用注射器時很難移除針護(hù)罩。而且，如圖1d明顯示出的，針6的尖端7已經(jīng)穿入針護(hù)罩的彈性體壁4。針6的尖端7可能被來自壁4的彈性體顆粒污染。