[發(fā)明專利]流體處理醫(yī)療裝置以及設(shè)置流體處理醫(yī)療裝置的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200780052644.3
• 申請(qǐng)日: 2007-06-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101669122A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-03-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 雅基·德韋爾涅;尼古拉斯·古克斯;大衛(wèi)·尼波特-維斯諾;米凱萊·斯特凡尼尼;朱利奧·瓜伊托利;加尼·博爾薩里
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號(hào): G06F19/00
• 分類號(hào): G06F19/00;A61M1/16
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 李 輝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種流體處理醫(yī)療裝置，諸如用于執(zhí)行以下一種或更多 種治療的體外血液治療裝置：超濾（ultrafiltration）、血液透析、血液透析 濾過(guò)（hemodiafiltration）、血液濾過(guò)（hemofiltration）、血漿去除 （plasmapheresis）、氧合（oxygenation），或是其它針對(duì)全血（whole?blood） 或血液成分的處理，諸如血液或血液成分的分離和凝結(jié)（collection）。本 發(fā)明還涉及設(shè)置流體處理醫(yī)療裝置的方法。

背景技術(shù)

諸如體外血液治療機(jī)的血液處理裝置包括多個(gè)組件，這些組件在使 用時(shí)間和使用周期的次數(shù)上都有限制。在本說(shuō)明書中，以下定義假定了 如下指出的含義：

–一次性組件，是那些在單個(gè)過(guò)程或單次治療期間可與處理裝置相 關(guān)聯(lián)的組件（即，一次性使用組件）

–半一次性組件，是那些在有限次數(shù)的過(guò)程或治療期間可與處理裝 置相關(guān)聯(lián)的組件（即，被設(shè)計(jì)成使用有限次數(shù)的組件）

取決于各種情況，諸如過(guò)濾器（血液透析機(jī)（hemo-dialyzer）、血液 過(guò)濾器（hemo-filter）、超濾器（ultrafilter）等）、溶液袋、存放用于制備 治療液的流體或粉末的容器、導(dǎo)管組、體外血液回路、包括多個(gè)剛剛提 及的組件的集成模塊的組件都可以作為一次性組件或半一次性組件使 用。

在醫(yī)療裝置（例如，血液治療機(jī)）不得不執(zhí)行治療之前，操作者將 對(duì)機(jī)器進(jìn)行設(shè)置并安裝適于運(yùn)行所選擇的治療過(guò)程的所有適合的一次性 組件。操作者還檢查是否需要更換一個(gè)或更多個(gè)半一次性組件。

以用于對(duì)患有腎衰竭的患者進(jìn)行治療的血液治療為例，在任一過(guò)程 開(kāi)始之前，操作者一般地將安裝過(guò)濾器、血液回路管（bloodline）、足以 用于治療期的進(jìn)入式器件（access?device）。操作者還安裝將在治療過(guò)程 中使用的濃縮物和溶液，檢查和/或更換液體制備回路中的超濾器（如果 選擇了在線液體制備）。

出于公開(kāi)本發(fā)明的目的，此后將一次性組件和半一次性組件整體地 表示為可替換組件。

容易理解，由于各個(gè)組件都具有可影響裝置工作和對(duì)患者的直接或 間接物質(zhì)輸送的特定特性，因此應(yīng)當(dāng)正確地指示血液治療裝置安裝哪些 特定的可替換組件。

在過(guò)去幾年中，為了方便設(shè)置過(guò)程，已經(jīng)為那些待安裝在治療裝置 上的可替換組件提供了標(biāo)記（諸如條形碼、色碼（color?code）、微型芯片、 RFID器件、機(jī)械鍵（mechanical?key）等），這些標(biāo)記固定在組件上并且 可由與治療裝置相關(guān)聯(lián)的各適合的讀取器來(lái)檢測(cè)以向該裝置提供至少與 同一組件的標(biāo)識(shí)有關(guān)的信息。

以下描述了申請(qǐng)人認(rèn)為相關(guān)的技術(shù)方案。

在WO80-02376中公開(kāi)了第一個(gè)方案，該方案描述了使用具有光學(xué) 編碼標(biāo)記條或磁編碼標(biāo)記條的一次性導(dǎo)管和過(guò)濾器的血液透析系統(tǒng)。可 以將該標(biāo)記條編碼為與特定的程序或過(guò)程相匹配，而該系統(tǒng)可以被構(gòu)造 成或被編程為在該系統(tǒng)中的模塊和程序不對(duì)應(yīng)的情況下產(chǎn)生信號(hào)。

US5769811示出了一種血液處理機(jī)以及與該血液處理機(jī)一起使用的 一次性單元。該一次性單元一般包括用于將全血分離成血液成分的離心 機(jī)轉(zhuǎn)鼓、用于將血液傳送到轉(zhuǎn)鼓中的入口導(dǎo)管、用于傳送血液成分使之 離開(kāi)轉(zhuǎn)鼓的出口導(dǎo)管、以及用于使入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管與來(lái)自捐獻(xiàn)者的 導(dǎo)管流動(dòng)連通的總導(dǎo)管（manifold）。該總導(dǎo)管具有可機(jī)讀的條形碼標(biāo)簽， 用于向血液處理機(jī)表明哪種類型的一次性單元正在與血液治療機(jī)相連 接。機(jī)器本身包括控制整體運(yùn)行的中央處理單元、含有使中央處理單元 監(jiān)控各種狀態(tài)參數(shù)以確保捐獻(xiàn)者安全的安全監(jiān)控指令的第一計(jì)算機(jī)存儲(chǔ) 器、以及含有限定至少一個(gè)血漿置換（apheresis）或血液處理規(guī)則的指令 的第二計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)器。在一些實(shí)現(xiàn)方式中，操作者可以將第二計(jì)算機(jī)存 儲(chǔ)器從血液處理機(jī)移除或者將其插入血液處理機(jī)中。