[發(fā)明專利]用于骨內(nèi)導(dǎo)航和骨擴(kuò)增的方法和成套用具

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200780052163.2
• 申請(qǐng)日: 2007-03-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101646393A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-02-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 基蘭·P·默菲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 基蘭·P·默菲
• 主分類號(hào): A61B17/34
• 分類號(hào): A61B17/34;A61B17/88
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 閻娬斌;韓 龍

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)通常涉及骨折的治療并且更具體地涉及用于骨內(nèi)導(dǎo)航和骨擴(kuò)增例如骨折或骨弱化的方法和成套用具。

背景技術(shù)

作為前臂的主骨的橈骨的骨折隨著年齡發(fā)生的頻率增加。它們通常由臂伸展時(shí)跌倒所致。該機(jī)理最初由Abraham?Colles在1870年描述。他是愛(ài)爾蘭皇家醫(yī)學(xué)院的外科醫(yī)生。另一機(jī)理是腕部屈曲時(shí)跌倒，這被成為史密斯骨折。他是都柏林Trinity學(xué)院的外科醫(yī)生。從那時(shí)起，修復(fù)的方法是閉合復(fù)位術(shù)，即，全身麻醉或深度清醒鎮(zhèn)靜，并且操作骨碎片以重新排列它們。

所以橈骨骨折在醫(yī)學(xué)上歷史悠久。在骨質(zhì)疏松婦女中，發(fā)生三種主要骨折。這些是股骨頸、胸部和腰部脊柱壓縮骨折和橈骨骨折。一旦患者具有骨質(zhì)疏松癥或由年齡所致的骨再吸收或者使用藥物例如可能在移植術(shù)中用于免疫抑制的甾族化合物，骨折的發(fā)生率增加。已知如果例如椎體有一次骨折，每年第二次骨折的風(fēng)險(xiǎn)有百分之十。治療這些骨折的傳統(tǒng)方法包括使用口服藥物增加骨密度。在患有深度骨弱化的婦女中，這可能不起作用，原因是她們的骨不能對(duì)這些藥物起反應(yīng)。許多這些骨藥物實(shí)質(zhì)上是骨毒藥，其減小骨周轉(zhuǎn)并且因此減小骨再吸收速度或緩慢骨損失。

在過(guò)去的20年里，在用額外機(jī)器進(jìn)行導(dǎo)向方面和在帶有用于導(dǎo)航的導(dǎo)管、導(dǎo)絲和針的裝置方面圖像引導(dǎo)治療具有爆炸式的發(fā)展。同時(shí)，在可用于外科植入骨中的骨接合劑領(lǐng)域中有發(fā)展。由于它們的白堊、物理性質(zhì)和需要對(duì)這些接合劑施加壓力以使它們可通過(guò)窄裝置注射，這些窄裝置導(dǎo)致接合劑的去濕并且因此增加它的白堊性或抗注射性，總體可注射物理性質(zhì)損失，因此這些接合劑中極少可以在圖像引導(dǎo)下被注射。

在椎骨中導(dǎo)航以前在Kieran?J.Murphy等人的“Multilevel?VertebroplastyVia?A?Single?Pedicular?Approach?Using?Curved?13-Gauge?Needle：technicalnote”，Can.Assoc.Radiol.J.2002；53(5)：293-5中公開(kāi)進(jìn)行了論述。在股骨頸中的(“Murphy”)導(dǎo)航在研究活動(dòng)中被執(zhí)行。然而，Murphy所述的技術(shù)不適合長(zhǎng)骨導(dǎo)航。在該論文中使用的金屬針具有銳利尖端，該銳利尖端必然穿透近實(shí)質(zhì)的皮質(zhì)骨或鞏膜骨小梁。該尖端極其銳利以便穿透鞏膜和致密骨。針的曲率在它的制造時(shí)被固定。也已知修復(fù)或防止患者的骨折具有涉及使用矯形金屬植入物和骨接合劑的風(fēng)險(xiǎn)，所述骨接合劑獨(dú)自被注射而不配合使用口服藥物以促進(jìn)它們的融合。這些骨接合劑中的一些是不可融合的，并且對(duì)骨的粘合性弱，特別是基于聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的那些。

發(fā)明內(nèi)容

提供了用于骨的骨內(nèi)導(dǎo)航和增大的各種方法、成套用具和裝置，各種方面和實(shí)施例包括，1)圖像引導(dǎo)治療技術(shù)應(yīng)用于長(zhǎng)骨擴(kuò)增；2)使用通常用于動(dòng)脈進(jìn)入的圖像引導(dǎo)、針、導(dǎo)絲和導(dǎo)管；和3)可注射接合劑，其然后通過(guò)口服藥物或皮下藥物的加入被刺激以促進(jìn)它們的融合。

除了別的以外，這里所述的技術(shù)可以允許特別是未骨折骨的預(yù)防增大。一個(gè)橈骨的骨折導(dǎo)致另一個(gè)橈骨的骨折的幾率為百分之10到20。為了消除疼痛、痛苦和與雙側(cè)骨折有關(guān)的活動(dòng)性喪失，在第一橈骨發(fā)生骨折時(shí)未骨折橈骨的預(yù)防增大可以使用這里的教導(dǎo)被執(zhí)行。

提出了各種方法。所述方法可以在骨折復(fù)位之后被應(yīng)用，或者可能由于在前的對(duì)側(cè)骨折應(yīng)用于骨折風(fēng)險(xiǎn)高的患者中。因此，所述方法可以應(yīng)用于預(yù)防性地增大未骨折骨。

具體地但非排他地，可以使用這里的教導(dǎo)治療的骨包括這樣的骨，例如遠(yuǎn)端橈骨、近端股骨、遠(yuǎn)端和近端脛骨、近端股骨和髂骨和骨盆骨。教導(dǎo)也預(yù)見(jiàn)了注射生物活性骨接合劑和使用附加藥物以幫助融合骨接合劑。

當(dāng)前的公開(kāi)也預(yù)見(jiàn)了使用帶有成形尖端的尼龍、塑料或增強(qiáng)聚合物管策略性地將骨接合劑輸送到有骨折傾向或已經(jīng)骨折的長(zhǎng)骨的主要中空空間內(nèi)。這樣的聚合物管被構(gòu)造成用于骨內(nèi)導(dǎo)航使得該管(即，導(dǎo)管)能夠耐受來(lái)自超過(guò)脈管導(dǎo)管的縱向負(fù)荷的壓縮。該管可以是帶有可成形尖端的可壓縮聚合物涂層編織線圈。它可以在骨中通過(guò)它的形狀與穿過(guò)線圈(其也可以被稱為導(dǎo)管)的很硬導(dǎo)絲的形狀的組合被引導(dǎo)到它的目標(biāo)位置。所述線圈可以是聚合物涂層線圈。

一個(gè)方面提供了一種用于骨擴(kuò)增的方法，包括：

用套管針穿刺所述骨的末端直到所述套管針的遠(yuǎn)側(cè)尖端到達(dá)所述骨內(nèi)的目標(biāo)區(qū)域；所述套管針包括管心針和第一插管；

從所述第一插管去除管心針，留下通過(guò)所述第一插管進(jìn)入所述骨的內(nèi)部終止于所述目標(biāo)區(qū)域的通道；

將導(dǎo)針插入所述第一插管中；