[發明專利]基于用于檢測病源微生物的呼氣試驗的方法

無效

• 申請號: 200780051430.4
• 申請日: 2007-12-14
• 公開（公告）號: CN101641597A
• 公開（公告）日: 2010-02-03
• 發明（設計）人: 格爾曼·安東尼奧·坎普扎諾·瑪雅
• 申請（專利權）人: 格爾曼·安東尼奧·坎普扎諾·瑪雅
• 主分類號: G01N33/497
• 分類號: G01N33/497;G01N33/60;G01N33/62;C12Q1/58
• 代理公司: 北京市德恒律師事務所
• 代理人: 宋合成

技術領域

本發明的方法涉及收集和分析呼氣樣本以檢測病源微生物。特別地，本發明提供一種基于呼氣樣本收集的方法，以及實施所述收集的組合工具，用于胃與十二指腸腔道中的幽門螺桿菌的檢測和診斷。

背景技術

幽門螺桿菌主要與例如胃或十二指腸癌、消化不良、胃非霍奇金淋巴瘤、以及胃癌相關。此外，胃與十二指腸腔道中幽門螺桿菌的存在還與其他的一些疾病相關，例如慢性蕁麻疹、缺鐵性貧血、原發性血小板減少性紫癜等。與幽門螺桿菌相關的疾病的名單在持續不斷地增加。

尿素呼氣試驗為診斷幽門螺桿菌的可靠方法。然而，用于尿素呼氣試驗的目前的黃金標準診斷方案需要攝入檸檬酸溶液(見De?Bengoa?Vallejo，A.的美國專利No.6,171,811B1)。另外，緣于口腔中固定化微生物的殘留尿素和尿素酶活性，所述診斷方案能夠導致假陰性。部分地由于所述溶液導致的胃排空的遲延，尿素呼氣試驗中檸檬酸溶液的攝取已經被認為是合理的。然而，胃排空的遲延已經被證實與檸檬酸溶液的攝取不相關(見shiotani，A.S.et?al.，Aliment?Pharmacol.Ther.，15：1763-1767，2001)。此外，在尿素呼氣試驗中吞咽檸檬酸溶液的患者會由于胃與十二指腸癥狀的惡化而抵制食用所述溶液，原因在于所述試驗之前抗酸劑所需要的延遲，以及這樣的有道理的觀點：如果他們喝下某些酸性物質所述癥狀將變得更壞。此外，大量檸檬酸的攝入能導致惡心和嘔吐，特別是對兒童來說。患者還抱怨檸檬酸溶液的大劑量和不好的味道。此外，對檸檬酸過敏的患者不能采用當前的所述黃金標準尿素呼氣試驗。

本發明提供一種基于尿素呼氣試驗的方法，該方法不需要檸檬酸溶液，而且還能夠抑制口腔中尿素殘留的出現。本發明的所述方法提供一種診斷方案，該方案能使患者在幾分鐘后就能回家，而無任何不良反應或者胃病癥狀的任何惡化。另外，本發明的所述方法像需要攝入檸檬酸溶液的當前所述尿素呼氣試驗一樣可靠或者說更加可靠。

本發明提供一種用于收集尿素呼氣樣本的容易、可靠的方法。尿素呼氣樣本的容易和可靠的收集將會促進廣泛的流行病學研究，以便證實幽門螺桿菌與不斷增加的疾病種類之間的關聯。

發明內容

本發明提供一種基于尿素呼氣試驗的用于檢測和診斷胃與十二指腸腸腔道中的幽門螺桿菌的方法，以及用于執行所述方法的成套工具(kit)。

所述方法包括：從個體或患者身上收集第一基準呼氣樣本；給所述個體標記碳的尿素溶液；在緊接著的新的和獨立的步驟中，給所述個體適量的水以清除其口腔中的任何殘留尿素；以及在經過不少于5分鐘之后，收集第二呼氣樣本。

給所述個體適量水的所述獨立步驟具有雙重目的：清除口腔中的任何殘留的標記碳尿素，以及在胃腔中提供由胃幽門螺桿菌尿素酶催化的碳標記尿素的快速擴散和衰減的最理想的水溶液環境，由此消除可能的假陽性結果。

本發明的目的和附加的優點在附圖、本發明的實施例以及權利要求的描述中將變得更為明確。

附圖說明

圖1示出用于實施本發明的所述方法的組合工具及其部件。

具體實施方式

本發明的目的是提供一種基于用于檢測病源微生物的呼氣試驗的方法，包括：

A.收集個體基準呼氣的第一樣本；

B.在收集所述基準呼氣的第一樣本后，緊接著給所述個體口服具有標記碳的尿素溶液；

C.在給出所述具有標記碳的尿素溶液后，緊接著給所述個體口服適量的水；

D.收集第二呼氣樣本，其中所述第二呼氣樣本自給出所述適量的水起經過預設時間后被收集；

E.測定并分析第一呼氣樣本以及第二呼氣樣本中存在的標記碳的量；和

其中有待檢測或診斷的病源微生物為幽門螺桿菌。

在本發明的方法的一個優選方面，所述適量的水介于100毫升和250毫升之間。然而，在本發明的方法的所述方面的最優選實施例中，所述適量的水為200毫升。

給所述個體適量(just)水的所述新的和獨立的步驟，以適時的方式(在給所述個體標記碳的尿素溶液之后立即進行)清除口腔中的任何殘留的標記碳尿素，因而，消除了緣于口腔中固定化微生物的尿素酶的假陽性的可能性。另外，所述適量的水，一旦進入口腔，提供最理想的胃內水溶液以及標記碳(carbon)的碳尿素在胃內的均勻分布，并由此提供由幽門螺桿菌尿素酶催化的標記碳尿素的快速水解。