[發明專利]非侵害式顱內監測儀

有效

• 申請號: 200780051314.2
• 申請日: 2007-11-15
• 公開（公告）號: CN101668481A
• 公開（公告）日: 2010-03-10
• 發明（設計）人: B·Z·波普科;Y·賴克曼;A·拉帕波特;S·本-阿里
• 申請（專利權）人: 奧森醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B5/053
• 分類號: A61B5/053;A61B5/026;A61B5/03;A61B5/05
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 朱鐵宏;劉華聯

相關申請

本申請要求于2006年12月14日在美國專利商標局提交的美國專利申請11/610,553的優先權。該申請還要求于2006年1月17日提交的PCT專利申請PCT/IB2006/050174的優先權，并且是該專利申請的部分繼續申請，PCT專利申請PCT/IB2006/050174為均在2005年6月15日提交的兩個相關PCT專利申請PCT/IL2005/000631和PCT/IL2005/000632的部分繼續申請。這兩個PCT申請均為于2004年7月15日提交的美國專利申請10/893,570的部分繼續申請，美國專利申請10/893,570為2003年1月15日提交的PCT專利申請PCT/IL03/00042的部分繼續申請，PCT專利申請PCT/IL03/00042根據35?USC?119(e)要求2002年1月15日提交的美國臨時專利申請60/348,278的優先權。所有這些申請的公開內容均通過引用并入到本文中。

技術領域

本發明的領域為通過使用生物阻抗來估計顱內參數。

背景技術

顱內壓(ICP)和其它顱內血液動力參數對于診斷涉及中樞神經系統的多種醫學狀況，以及對于監測它們的治療都相當重要。最為普遍使用的用來測量ICP的方法是侵入性的，涉及將探針插入中樞神經系統空間中。這類方法由于它們帶有感染或出血的風險，故可能較為危險，并且它們可能并不準確。不準確可由表面應變儀中流體的阻塞，或參考點與外部傳感器保持得較差，或使用光纖裝置時的校準問題所引起。

多個專利和公開的申請，包括授予給Crutchfield等人的US2004/0049105、授予給Ragauskas的US?2006/0094964、授予給Kageyama的US?4,984,567、授予給Sinha的US?6,117,089、授予給IntaMedics，Ltd.(以色列)的MXPA01011471，以及US?6,875,176，提出了使用超聲波以非侵害方式來間接地確定ICP。授予給Alperin的US6,245,027提出了使用MRI的類似方法。

盡管涉及超聲波和MRI的方法均為非侵害的，但它們需要昂貴的設備和熟練的人員來解釋結果。因此，對于持續監測患者的ICP來說，它們并不實用。

US?6,773,407描述了通過暫時將ICP升高已知量，并且直接測量顱骨由此引起的容量增量來測量ICP。EP?0020677描述了暫時閉塞頸靜脈，并且通過觀察上游反應來確定ICP。這些方法由于它們可能給患者帶來一些危險或不適，故對于持續監測ICP來說，可能也并不實用。

存在多種非侵害地持續監測ICP的方法。US?7,041,063描述了安裝在角膜外面的光學傳感器，其可通過其對視網膜和視神經頭的膨脹作用來檢測ICP。授予給Zabolotskikh等人的俄羅斯專利公開RU2185091描述了通過測量視網膜中央靜脈中的血壓來非侵害地測量ICP。US?6,976,963利用外耳道以心動頻率的周期性膨脹來測量血壓的脈沖波形，并且使用其來推斷出其中的ICP。授予給Bokhov等人的俄羅斯專利公開RU2163090通過測量鼓膜在聽覺頻率下的機械張力來測量ICP。授予給Sackner的US?5,040,540描述了頸部上的機械傳感器，其非侵害地測量嬰兒的中央靜脈血壓，并且利用中央靜脈壓和ICP之間的已知關系來使用其推斷出ICP。然而，很難在不接近大靜脈的情況下非侵害地測量成人的中央靜脈壓。

授予給Bridger等人的US?6,491,647描述了機械的外部(非侵害)血壓傳感器，除了其它用途外，該傳感器可用于估算ICP升高的患者太陽穴中的血流量。對于測量血流量而言，認為使用這種機械式血壓傳感器要優于使用生物阻抗法或光電容積描記法。Bridger等人并未描述測量ICP的方法。