[發明專利]水凝膠傷口敷料和原位形成的生物材料及其用途

有效

• 申請號: 200780041937.1
• 申請日: 2007-10-09
• 公開（公告）號: CN101534870A
• 公開（公告）日: 2009-09-16
• 發明（設計）人: J·V·圣約翰;D·G·莫羅
• 申請（專利權）人: 烏盧魯公司
• 主分類號: A61L15/00
• 分類號: A61L15/00;A61L15/14;A61L27/52;A61L27/54
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 唐曉峰

1.一種聚合物納米顆粒干粉，其通過用包括下述步驟的方法制備 而成：

a)在一種極性液體或在兩種或更多種可混溶液體的混合物和有 效量的表面活性劑中，將有效量的一種單體或兩種或更多種單體進行聚 合，從而得到一種多個聚合物納米顆粒的混懸液，其中所述單體中的至 少一種為2-鏈烯酸、羥基2C-4C烷基2-鏈烯酸酯、二羥基2C-4C烷基 2-鏈烯酸酯、羥基2C-4C烷氧基2C-4C烷基2-鏈烯酸酯、1C-4C烷氧基 2C-4C烷氧基2C-4C烷基2-鏈烯酸酯或乙烯環氧基1C-4C烷基2-鏈烯 酸酯，其中該聚合物納米顆粒具有小于1x?10^-6m的平均直徑，在所述 一種極性液體或在兩種或更多種可混溶液體的混合物中至少一種為極 性的；和

b)通過噴霧干燥或冷凍干燥除去混懸液中的液體以使該干粉中保 留的液體量小于10重量％，其中所述百分比是以該干粉的總重量為基 礎的，所述干粉在潮濕傷口部位原位形成一種形狀一致的、形狀保留性 聚集體敷料，以及在體內潮濕的機體組織中或組織上形成形狀一致的、 形狀保留性聚集體生物材料。

2.如權利要求1所述干粉，其中所述的聚合物納米顆粒具有1納 米至1微米。

3.如權利要求1所述干粉，其中所述的聚合物納米顆粒具有相同 或不同的平均直徑，其是由一種或多種單體形成的并具有窄多分散性或 寬多分散性，其中所述窄多分散性是指各納米顆粒直徑，比納米顆粒的 平均直徑偏離10％或者更少，寬多分散性是指每組顆粒中的各粒度與 該組顆粒的平均尺寸相比偏離10％以上。

4.如權利要求1所述的干粉，其中步驟a)進一步包含：

以有效量加入一種或多種第一種起作用的物質，從而得到一種含 第一種起作用的物質的液體，其中在聚合后，部分含第一種起作用的物 質的液體被聚合物納米顆粒所包藏；

和步驟b)進一步包含：

以有效量向干的聚合物納米顆粒中加入一種或多種第二種起作用 的物質并干法混合，從而得到含有第二種起作用的物質的顆粒粉末，其 中所述的第一種起作用的物質與第二種起作用的物質可以相同或者不 同，所述起作用的物質選自藥學活性劑、基因、肽、多糖、生長因子、 單克隆抗體、抗體片段、抗原、DNA和核酶。

5.如權利要求1所述的干粉，其中步驟a)包括：

在極性液體或極性液體的混合物中，向含有一種、或兩種或更多種 不同單體的聚合體系中加入0.01％至10mol％的表面活性劑，并聚合 這些單體，從而形成多個聚合物納米顆粒，其中在不存在交聯劑的情況 下進行加入，在所述極性液體或極性液體的混合物中該極性液體或兩種 或更多種極性液體中至少一種包含一個或更多個羥基基團，在所述一 種、或兩種或更多種不同單體中該單體或兩種或更多種該單體中的至少 一種含有一個或更多個羥基和一個或更多個酯基基團。

6.如權利要求1所述的干粉，其中所述單體選自2-鏈烯酸、羥 基2C-4C烷基2-鏈烯酸酯、二羥基2C-4C烷基2-鏈烯酸酯、羥基2C-4C 烷氧基2C-4C烷基2-鏈烯酸酯、1C-4C烷氧基2C-4C烷氧基2C-4C烷基 2-鏈烯酸酯和乙烯環氧基1C-4C烷基2-鏈烯酸酯及其兩種或更多種組 合。

7.如權利要求6所述干粉，其中所述單體選自丙烯酸、甲基丙烯 酸、2-羥基乙基丙烯酸酯、2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、二甘醇單丙 烯酸酯、二甘醇單甲基丙烯酸酯、2-羥基丙基丙烯酸酯、2-羥基丙基 甲基丙烯酸酯、3-羥基丙基丙烯酸酯、3-羥基丙基甲基丙烯酸酯、一縮 二丙二醇單丙烯酸酯、一縮二丙二醇單甲基丙烯酸酯、2，3-二羥基丙基 甲基丙烯酸酯、縮水甘油基丙烯酸酯、縮水甘油基甲基丙烯酸酯及其兩 種或更多種組合。

8.如權利要求1所述的干粉，其中所述液體選自水、1C-10C醇、 2C-8C多元醇、2C-8C多元醇的1C-4C烷基醚、2C-8C多元醇的1C-4C 酸酯、末端為羥基的聚氧化乙烯、聚亞烷基二醇及單、二、三羧酸的羥 基2C-4C烷基酯。