[發明專利]用于改進的取樣分析的便攜設備

有效

• 申請號: 200780039901.X
• 申請日: 2007-10-25
• 公開（公告）號: CN101558302A
• 公開（公告）日: 2009-10-14
• 發明（設計）人: 愛德華·W·威思羅三世;約恩·格拉赫
• 申請（專利權）人: 蒙泰西托生物科學有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 谷惠敏;陸錦華

技術領域

本申請要求在2006年10月27日提交的美國臨時專利申請 No.60/863,241的優先權權益，其內容通過引用而被整體并入在此。

背景技術

當前使用多種不同的取樣類型來進行全世界的診斷檢驗，所述取 樣類型包括全血、血清、口液、血漿、腦脊髓液等。在實驗室條件下 的疾病的檢驗通常包括使用血清取樣，所述血清取樣通過經由離心作 用從靜脈血樣去除血細胞而獲得。然后，使用多種方法之一在實驗室 條件下檢測如此獲得的所述血清取樣，所述多種方法諸如酶聯免疫吸 附測定(ELISA)、免疫熒光(IFA)、乳膠凝集(LA)或者使用化學發光、熒 光或者其他感光技術的多個自動化儀器平臺的任何一種。

一種用于診斷檢驗的這樣的裝置使用薄膜，所述薄膜具有物理地 附接到其表面的受體(例如抗體)，其中，在施加取樣后，活塞裝置建立 了壓力減少的區域，由此將在取樣內存在的被分析物通過薄膜吸到用 于吸收液體的裝置內。在這一點上，容易檢測特別地結合到受體的被 分析物。參見例如通過引用而整體被包含在此的美國專利No.4,797,260 和No.5,137,691。

雖然在實驗室條件下的血清檢驗傳統上構成了選擇技術，但是現 在存在下述增長的趨勢：將檢驗移動得更接近病人以便更快地處理和 分析病人取樣，經常在病人仍然被護理的同時就對病人取樣進行了處 理和分析。被稱為“近病人”或者“護理現場(point-of-care)”檢驗 的近來的發展已經在進行檢驗的方式上引起了改變。

與要求從幾個小時到幾個星期的任何時間的等待時間的傳統檢驗 完全不同，護理現場(POC)檢驗具有向醫師和/或病人提供即時結果的優 點，其中，在傳統檢驗的所述等待時間期間，取樣被傳送到集中實驗 室，被處理，并且結果被發送到醫師。POC檢驗在可能僅僅具有一個集 中實驗室的農村地區或者不存在集中實驗室的資源有限的鄉村中特別 有益。

除了病人護理之外，還存在用于即時檢驗能力的多種其他應用， 包括獸醫應用、生物戰劑的檢測、在質量控制和環境源的污染物檢測 和食品安全。

雖然在本領域內已知諸如TARGET?ANALYZER(Target?System Diagnostics(目標系統診斷公司))的傳統臺式檢驗設備，但是這樣的 設備不適應護理現場設置，并且需要高級的培訓來讀取和解釋結果。 所需要的是針對診斷、環境和質量控制應用的用于提供多個測量和數 據分析工具的便攜手持設備。而且，這樣的設備優選還包含容易的總 控鍵(turn-key)檢驗校準。本發明在本領域內滿足這種需要。

發明內容

本發明是用于取樣分析的改進設備。所述設備是具有下述部件的 類型：薄膜，附有被分析物特異性結合劑；用于吸收液體的裝置；以 及活塞裝置，用于將在取樣內的被分析物通過所述薄膜吸到所述用于 吸收液體的裝置內。所述設備還包括：檢測器，用于檢測與被分析物 特異性結合劑的被分析物特異性結合；多個數據獲取部件，用于獲取 數據；以及計算機，其中，所述計算機整合(integrate)、分析和存儲 所檢測的被分析物特異性結合和所獲取的數據，由此便利取樣分析。 在一些實施例內，所述設備包含一個或多個被分析物特異性結合劑。

附圖說明

圖1是本發明的便攜手持設備的圖示。

圖2是用于手動數據獲取的小鍵盤的圖示。

具體實施方式

本發明是由與化驗部件協作地使用的便攜手持檢測器/分析器構 成的設備，所述化驗部件由下述部分構成：薄膜，所述薄膜附有被分 析物特異性結合劑；用于吸收液體的裝置；以及活塞裝置，用于將取 樣被分析物通過所述薄膜吸到所述用于吸收液體的裝置內。參見美國 專利No.4,797,250。所述設備提供了：檢測部件；多個數據獲取部件； 用于整合、分析和存儲數據的計算機；以及顯示屏幕，所述顯示屏幕 允許數據可視化。在這一點上，本設備能夠編制(compile)、整合和 分析來自化驗以及多個其他源的數據，由此向用戶提供更相關的信息。