[發明專利]帶有鎖定部件的吻合環裝置

有效

• 申請號: 200780037139.1
• 申請日: 2007-07-27
• 公開（公告）號: CN101522110A
• 公開（公告）日: 2009-09-02
• 發明（設計）人: A·帕斯托里爾利;F·比羅蒂;R·塔克奇諾;B·J·湯普森
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科公司
• 主分類號: A61B17/11
• 分類號: A61B17/11
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所
• 代理人: 蘇 娟

技術領域

本發明總的涉及用于外科修飾器官和脈管的裝置和方法。更具體 地，本發明涉及用于連接兩個器官的吻合裝置，例如將兩個單獨長 度的小腸彼此連接、將小腸的一部分連接到胃，或者在膽總管十二 指腸吻合術的過程中將膽總管連接到十二指腸的吻合裝置。該吻合 裝置也可以執行脈管吻合。

背景技術

世界上患病理性肥胖的人口比例正在持續增長。嚴重肥胖的人 容易增加患心臟病、中風、糖尿病、肺病和發生意外事件的風險。 由于病理性肥胖影響患者的壽命，因此一直在研究治療病理性肥胖 的方法。

已經嘗試過眾多用于非手術治療病理性肥胖的方法，但幾乎沒 有永久的成功。飲食咨詢、行為修正、縫合患者的頜骨和藥理方法 都已經嘗試過了，這些方法雖然暫時有效，但不能校正病情。此外， 向胃中引入物體，例如食管-胃囊來填充胃也已經被用來治療病情， 但是，這種方法容易對胃造成刺激且不能長期有效。

越來越多地使用的外科治療病理性肥胖的方法具有更大的成 功。這些方法可以概括為減小胃的有效尺寸、限制食物攝入量的方 法和對食用的食物形成吸收障礙的方法。例如，有些患者受益于可 調節胃束帶(AGB)，這種可調節胃束帶在腹腔鏡的輔助下圍繞胃 放置以形成期望尺寸的人造口，該人造口允許食物填充胃的上部， 從而引起飽足感。為了允許在植入之后調節人造口的尺寸，流體導 管在AGB的向內的流體囊和流體注射端口之間提供連通，流體注射 端口被皮下地放置到患者的胸骨前。注射器針頭然后可以根據需要 注射流體或者收回流體來調節AGB。

盡管對一些患者來說，必須限制食物攝入量的方法是有效的， 但其它患者可能覺得這種生活方式的改變是不希望的。另外，患者 的醫療條件可能表示需要更加持久的解決辦法。為此，已經利用外 科方法來改變可用于消化食物的胃和/或小腸部分。在兩個正常情況 下不同的脈管之間形成吻合或者在兩者之間手術形成通道是很多外 科手術的關鍵步驟。對于胃旁路手術尤其如此，在胃旁路手術中， 小腸的兩部分被連接起來，且小腸的另外的部分被連接到患者的胃。 對于在治療胰腺癌的手術中通過將膽汁從管道排放到小腸來緩解膽 總管中的阻塞的手術來說也是如此。

具體參照胃旁路手術，執行用于胃旁路術的腹腔鏡吻合的現有 方法包括釘縫合、線縫合和放置生物可降解環，每一種都具有重大 挑戰。例如，線縫合耗時且依賴技術和熟練程度。釘縫合要求放置 砧座，而砧座是無法通過套管針端口引入的較大裝置。必須通過剖 腹術引入端口會增加傷口部位感染的發病率，這與腔內內容物被拖 到剖腹術的進入部位有關。

對于很多吻合術來說，醫生使用圓形縫合器、直線型縫合器縫 合或者手工縫合。但是，為了減小切口尺寸且使手術過程對技術的 要求更低以及耗時更短，已經提出了單片和雙片式吻合環裝置，其 在通過適當的吻合施放器械進行內窺鏡、腹腔鏡或者開放式手術展 開的過程中能夠變形(在單片式裝置的情形中)或者靠近(在雙片 式裝置的情形中)以將組織部分保持在一起。US2005/0070926A1和 US2005/0070935描述了一種吻合環裝置，該吻合環裝置在未致動時 呈圓柱體形狀且近側環在一端、遠側環在另一端。環裝置還具有連 接到近側環的近側臂和連接到遠側環的遠側臂。遠側臂的指向內的 端部與近側臂的指向內的端部在中間環處連接，從而在施放器的致 動過程中，當所述環被拉近到一起時所述臂將向外致動。栓鎖機構 包括從遠側環向近側伸出的鉤，從而使其在環裝置呈現致動時的鉚 釘形狀時與近側環卡扣接合。US2005/0070926A1和US2005/0070935 中公開的吻合環裝置使得通過現有的套管針端口執行單腔進入吻合 部以及在腔之間形成吻合連接成為可能，消除了對外科釘縫合和線 縫合的需求。

雙片式吻合環裝置通常包括設置在需要在吻合中連接的兩個組 織壁的任一側上的兩個壓縮環。壓縮環靠近且鎖定到彼此以夾緊它 們之間的兩個組織壁。然后通過切除重疊到壓縮環的內部通道開口 中的組織來形成穿過組織壁的吻合口。以此方式，所述環裝置使吻 合口的形狀穩定并保持該形狀。

與上面描述的單片式吻合裝置類似，雙片式吻合裝置的栓鎖機 構包括從第一壓縮環朝第二壓縮環突出的鉤或棘齒，使得當環靠近 到組織壓縮的期望程度時，所述鉤或棘齒與設置在第二壓縮環中的 相應的制動件座接合。