[發(fā)明專(zhuān)利]脈管接入裝置不粘薄膜

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200780028265.0
• 申請(qǐng)日: 2007-07-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101548125A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-09-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: W·F·哈丁;A·J·麥金農(nóng);D·歐-揚(yáng);L·郭
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類(lèi)號(hào): F16K51/00
• 分類(lèi)號(hào): F16K51/00;F16L29/00;F16L37/28;B05D3/00;G01N1/31;A61M5/24;A61M5/28;A61M5/00;A61M5/14;A61M31/00;A61M25/00;A61M25/16;A61M25/18;A
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 朱德強(qiáng)

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)涉及借助于脈管接入裝置的注入療法。注入療 法是最普通的衛(wèi)生保健程序之一。住院、家庭護(hù)理、及其它病人經(jīng)插 入到脈管系統(tǒng)中的脈管接入裝置接收流體、藥品、及血制品。注入療 法可以用來(lái)治療傳染病、提供麻醉或止痛、提供營(yíng)養(yǎng)支持、治療癌生 長(zhǎng)、維持血壓和心臟節(jié)律、或許多其它臨床重要用途。

背景技術(shù)

脈管接入裝置有助于注入療法的實(shí)施。脈管接入裝置 可以接入病人的末梢脈管系統(tǒng)或主脈管系統(tǒng)。脈管接入裝置可以留置 短期(數(shù)天)、中期(數(shù)周)或長(zhǎng)期(數(shù)月至數(shù)年)。脈管接入裝置可 以用于連續(xù)注入療法或用于間斷療法。

普通脈管接入裝置是插入在病人血管中的塑料導(dǎo)管。 導(dǎo)管長(zhǎng)度可以從用于末梢接入的幾個(gè)厘米改變到用于中樞接入的很多 厘米。導(dǎo)管可以經(jīng)皮插入或者可以通過(guò)手術(shù)而植入在病人的皮膚下。 導(dǎo)管、或附加到其上的任何其它脈管接入裝置，可以具有單個(gè)腔或用 于多種流體同時(shí)注入的多個(gè)腔。

脈管接入裝置的近端通常包括Luer適配器，其它醫(yī)療 器械可以附加到該Luer適配器上。例如，給藥器具可以在一端處附 加到脈管接入裝置上，并且靜脈注入(IV)袋可以附加在另一端處。 給藥器具是用于流體和藥品的連續(xù)注入的流體管道。通常，IV接入裝 置是可以附加到另一個(gè)脈管接入裝置上、封閉或密封脈管接入裝置、 并允許流體和藥品的間斷注入或注射的脈管接入裝置。IV接入裝置可 以包括外殼和用來(lái)封閉系統(tǒng)的隔膜。隔膜可以用鈍套管或醫(yī)療器械的 突出Luer裝置打開(kāi)。

與注入療法相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥可以引起顯著的發(fā)病甚至 死亡。一種顯著的并發(fā)癥是與導(dǎo)管相關(guān)的血流感染(Catheter?Related Blood?Stream?Infection，CRBSI)。在美國(guó)醫(yī)院中每年發(fā)生估計(jì) 250,000-400,000例與主靜脈導(dǎo)管(Central?Vascular?Catheter，CVC) 有關(guān)的血流感染(BSI)。對(duì)于每次感染可造成的死亡率是大約 12％-25％，并且對(duì)于衛(wèi)生保健系統(tǒng)的成本是每件$25,000-$56,000。

導(dǎo)致CRBSI的脈管接入裝置感染可能由于未能定期地 清洗裝置、無(wú)消毒插入技術(shù)、或由在導(dǎo)管插入以后通過(guò)路徑的任一端 進(jìn)入流體流動(dòng)路徑中的致病菌而引起。研究已經(jīng)表明，CRBSI的危險(xiǎn) 隨導(dǎo)管留置時(shí)間長(zhǎng)度而增加。當(dāng)脈管接入裝置被污染時(shí)，粘附到脈管 接入裝置上的致病菌繁殖蔓延并且形成生物膜(biofilm)。生物膜耐 受大多數(shù)殺生物劑，并且為進(jìn)入病人血流的致病菌提供補(bǔ)充源并引起 血流感染(BSI)。因而，需要的是降低CRBSI的危險(xiǎn)和發(fā)生的系統(tǒng)、 裝置、及方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是響應(yīng)在現(xiàn)有技術(shù)中當(dāng)前可得到脈管接入系 統(tǒng)、裝置、及方法尚未完全解決的問(wèn)題和需要而研發(fā)的。因而，通過(guò) 提供在脈管接入裝置的本體之上、之中、或與本體集成或合成的用以 防止或阻止一種或多種致病菌粘附到表面上的薄膜，來(lái)開(kāi)發(fā)這些系統(tǒng)、 裝置、及方法，以降低CRBSI的危險(xiǎn)和發(fā)生率。通過(guò)阻止致病菌粘附， 不粘薄膜表面防止或限制致病菌繁殖蔓延并增殖成生物膜和/或有害 培養(yǎng)物。

一種醫(yī)療器械可以包括具有本體和本體的薄膜的脈管 接入裝置。薄膜與致病菌環(huán)境連通，并且薄膜阻止致病菌粘附到薄膜 上以抑制致病菌活性。薄膜可以包括一個(gè)或多個(gè)微孔，通過(guò)該微孔， 抗菌流體可以從脈管接入裝置、通過(guò)微孔、并傳送到脈管接入裝置的 流體路徑中。

微孔可以是溝道，脈管接入裝置還可以包括與溝道連 通的儲(chǔ)腔，并且抗菌劑和/或油或潤(rùn)滑劑可以容納或存儲(chǔ)在儲(chǔ)腔內(nèi)。當(dāng) 脈管接入裝置被一分立裝置接入時(shí)，抗菌劑或潤(rùn)滑劑可以通過(guò)薄膜傳 送到脈管接入裝置的表面。

脈管接入裝置也可以連接到與薄膜連通的真空源上。 薄膜可以包括一個(gè)或多個(gè)微孔，并且真空源可以將一個(gè)或多個(gè)致病菌 抽吸到微孔的一個(gè)或多個(gè)中。當(dāng)致病菌被抽吸到微孔中時(shí)，薄膜可以 剪切致病菌。

薄膜也可以包括容納生物相容氣泡的微孔，并且微孔 的每一個(gè)可以由薄膜的最小表面面積分離。在薄膜的兩個(gè)微孔之間的 表面面積可以小于致病菌的附著表面的表面面積。微孔每一個(gè)的寬度 可以是致病菌的直徑的至少兩倍。