[發明專利]藥液調制用套件

有效

• 申請號: 200780022291.2
• 申請日: 2007-06-19
• 公開（公告）號: CN101466344A
• 公開（公告）日: 2009-06-24
• 發明（設計）人: 長谷川滿;石川篤;大八木優;大黑雄史
• 申請（專利權）人: 尼普洛株式會社
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;A61M39/00;A61M5/162
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 方曉虹

技術領域

本發明涉及一種藥液調制用套件。

背景技術

以往，在醫院等醫療機構中，裝入管瓶等藥劑容器的粉末藥劑或冷凍干燥 藥劑等干燥制劑在使用時利用藥液溶解液等在注射器內進行溶解，并作為輸液 用于點滴注射。這是因為，這些藥劑若預先做成藥液狀態會失去效力，無法以 藥液狀態進行保存。然而，使用這種注射器進行的混合操作不但繁瑣、費事， 還存在管瓶中的藥劑可能會被污染的問題。

另外，在將毒性藥劑用于點滴注射時，進行如下操作：若是干燥藥劑，則 使用時在用注射器等進行了藥液調制后，將填充在管瓶等容器內的藥劑吸引采 集到注射器中并混合注入輸液容器內，若是液體制劑，則將填充在管瓶等容器 內的藥劑直接吸引采集到注射器中并混合注入輸液容器內。然而，使用注射器 進行的操作繁瑣，而且，在這種毒性藥劑的調制中，若在注射器的連接部稍微 受壓或受到輸液容器內的水壓的狀態下將注射器拆下，則可能會出現來自連接 部的飛沫或液體溢出，在飛沫或液體溢出過程中或干燥后產生氣溶膠，氣溶膠 浮游而長時間暴露在環境中時，則可能會損害醫務人員和患者的健康。

因此，為了解決這種問題，曾提出了日本專利特開平7-8555號公報的預 裝注射器(prefilled?syringe)。其包括：填充有溶解液的筒、安裝在該筒 的前端部外壁上的筒狀的連通輔助件、以及被該連通輔助件支撐的連通裝置， 在連通輔助件的上部設置有管瓶安裝部，在下部設置有連通裝置支撐部。

作為將藥劑混合注入輸液容器內的器具，曾提出了日本專利實公昭 49-3187和日本專利實公昭53-30152號公報的取液裝置。其包括：取液針的針 本體，它在長度方向中央部設有藥液流通用內部，并在長度方向側壁上設有空 氣兼藥液注入槽；覆蓋體，它在其下部突出設置有與上述空氣兼其它藥液注入 槽連通的分支筒，并覆蓋上述針本體；以及圓筒體，它為了使空氣和藥液僅朝 注入方向流通，利用橡膠或軟塑料等撓性材料形成為球狀或其近似形狀，安裝 有由前部切出了切縫的中空的閥芯和利用與該閥芯相同的材料與其形成為一 體的中空導管部構成的逆流防止閥，適于與上述分支筒嵌合。在將毒性藥劑應 用于該取液裝置時，藥液最初被導入輸液容器中，因此，藥液必定會被稀釋， 不會以濃液體的形式在毒性大的狀態下進行注射，可防止混合注入的藥液的逆 流，可抑制毒性藥劑從注射器的連接部分暴露在環境中的風險。另外，還具有 不需要注射針的優點。

然而，采用這些取液裝置時，在逆流防止閥與注射器的噴嘴之間的空間內 的藥液仍可能會在拆下注射器時溢出，而且，點滴筒為一體結構，無法自由選 擇輸液套裝，因此，有時很容易導致價格昂貴。另外，即使盡量縮小了逆流防 止閥與注射器的噴嘴之間的空間，由于在拆下注射器噴嘴的瞬間該空間暫時會 成為減壓狀態，因此位于注射器的噴嘴內部的藥液仍可能會被帶出而產生液體 泄漏。

為了解決上述取液裝置的問題，曾有一種在日本專利特表2005-522281 號公報所公開的裝置。其通過使用包括收容第一醫療用流體的入口端口、供第 二醫療用流體注入的注入端口、作為第一醫療用流體和第二醫療用流體的混合 流的出口的出口端口、在注入端口與入口端口之間延伸的第一導管以及在入口 端口與出口端口之間延伸的第二導管的裝置來實現，注入端口在注入第二醫療 用流體時被注射針可貫穿的流體不透膜密閉，由此，該裝置至少包括用第一材 料形成的第一部分以及用第二材料形成的第二部分，第二材料具有實質上比第 一材料大的彈性，入口端口和注入端口屬于第一部分，出口端口屬于第二部分， 第一部分和第二部分彼此利用賦予第一保持力的復合摩擦接頭和卡扣連接進 行安裝。

采用上述裝置，毒性藥劑僅在注入端口的流體不透膜被注射針貫穿時被注 入，因此，可在毒性藥劑不會朝大氣流出的情況下安全地進行點滴。尤其是在 注射器的噴嘴部安裝了流體輸送裝置時，流體輸送裝置側也在前端部設置膜， 從而連接解除后的針的外表面也不會露出在外部，很安全。

專利文獻1：日本專利特開平7-8555號公報

專利文獻2：日本專利實公昭49-3187號公報

專利文獻3：日本專利實公昭53-30152號公報

專利文獻4：日本專利特表2005-522281號公報