[發(fā)明專利]用于穩(wěn)定障礙性呼吸的方法和裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200780021723.8
• 申請日: 2007-04-20
• 公開（公告）號: CN101528294A
• 公開（公告）日: 2009-09-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·L·戴維斯;K·威爾森;C·馬尼斯蒂;D·弗朗西斯
• 申請（專利權(quán)）人: 帝國改革有限公司
• 主分類號: A61M16/00
• 分類號: A61M16/00;A61B5/08;A61N1/36;A61M16/12
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 王 英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于穩(wěn)定由心肺控制紊亂所引起的障礙性呼吸的方法和裝置。

背景技術(shù)

有幾種已知的呼吸控制紊亂，包括通氣速率和呼吸深度的周期性波動。這些包括阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)、中樞性睡眠呼吸暫停(CSA)、心力衰竭病人的陳史氏呼吸和周期性呼吸(PB)以及突發(fā)性中樞呼吸暫停。所有這些導(dǎo)致具有波峰和波谷的呼吸參數(shù)的改變，從而引起一段時期的短促、不時的慢呼吸發(fā)生，有時侯接下來是異常深、快的呼吸。波動對于引起完全性呼吸中止(稱為呼吸暫停)的發(fā)作十分重要。通氣振蕩帶來的結(jié)果是引起血液中的二氧化碳和氧氣水平的改變(由于輸送給肺或自肺輸出的凈輸送氣體的改變)，也可能引起心臟變量的波動，包括血壓、心率和心輸出量。

周期性呼吸(PB)為呼吸氣流的循環(huán)調(diào)制，其具有大約一分鐘的周期，并可在心力衰竭(心肌損害攣縮引起心輸出量不足以匹配新陳代謝需求的狀態(tài))病人身上見到。周期性呼吸為充血性心力衰竭(CHF)的強(qiáng)陰性預(yù)兆性指示，但是僅在相對最近時期，PB的影響范圍和預(yù)兆重要性才得到認(rèn)可。

睡眠呼吸暫停定義為睡眠期間的呼吸中止，并廣義地分成兩種類型：阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和中樞性睡眠呼吸暫停(CSA)，它們的開始機(jī)制完全不同。然而，多數(shù)病人具有這兩種類型的混合癥狀，或者在這兩種類型之間交替變化。這兩種類型的呼吸暫停不僅導(dǎo)致心肺生理學(xué)參數(shù)(例如心率、血壓、血氧和二氧化碳水平)的波動，而且導(dǎo)致病人從睡眠、白天嗜睡、抑郁癥和認(rèn)知功能衰退中覺醒。夜間覺醒雖然僅持續(xù)很短的時間，但可妨礙人獲得滿意的休息所必需的深度睡眠(快速眼動和3-4睡眠期)。

OSA典型地包括在氣流缺乏達(dá)到頂點(diǎn)的打鼾，并認(rèn)為是由咽喉解剖學(xué)的異常所引起。結(jié)果，由于上呼吸道的萎陷/阻塞引起睡眠期間的重復(fù)暫停，進(jìn)而引起血氧飽和度的降低。

CSA通常定義為睡眠期間幾乎所有的呼吸努力的中止，但仍保持呼吸道不閉合。這種類型的睡眠呼吸暫停包括陳史氏呼吸，其在CHF病人中也很普遍。

具有周期性呼吸或睡眠呼吸暫停的病人提高了呼吸問題引起的繼發(fā)心血管發(fā)病率，包括系統(tǒng)性高血壓、肺動脈高血壓、中風(fēng)和心律不齊以及充血性心力衰竭。

通過使用不同的方法和裝置來治療呼吸暫停紊亂(包括所有上述情況的用語)，包括外科手術(shù)(懸雍垂腭咽成形術(shù))、藥物治療以及呼吸機(jī)構(gòu)，該呼吸機(jī)構(gòu)包括閉塞面罩或維持呼吸管道正壓的護(hù)鼻裝置(“CPAP”)。這些治療具有低成功率。例如，僅有約40％至60％的懸雍垂腭咽成形術(shù)病人表現(xiàn)出了改善，外科手術(shù)僅能消除大約10％的病人的呼吸暫停紊亂。由于使用了加壓氣體來維持呼吸管道的正壓，使用呼吸機(jī)構(gòu)的病人發(fā)現(xiàn)將這些裝置佩帶起來不舒適且吵雜，引起擾亂的睡眠。副作用包括惡夢、鼻干、鼻出血以及頭痛。因此，病人不會按照要求整晚佩帶這種裝置，大約20％的病人甚至拒絕試用這種治療，并且在接受治療的病人中也僅有40％的依從率。

許多具有CHF的病人具有例如是起搏器的可移植心臟設(shè)備和可移植的心律轉(zhuǎn)變器和除纖維顫動器，這些設(shè)備具有用于該類病人的多種功能，包括改進(jìn)心臟的綜合泵送能力、防止病人心臟過慢跳動以及防止致休克性心律失常的發(fā)生。最近的證據(jù)表明，通過操作心臟起搏器的工作程序而提高病人的心率可減輕中樞性和阻塞性呼吸暫停。然而，簡單地將心臟起搏到更高的速率具有兩個限制：第一，減輕呼吸暫停紊亂僅對于具有低心率的病人而不是具有正常或較高心率的病人有效；第二，擔(dān)心提高心率可能對病人的健康有害。

US?6574507和US?6641542公開了通過基波電刺激術(shù)提高心率一段長時間以治療睡眠呼吸暫停的方案。心臟裝置包括檢測生理學(xué)參數(shù)(例如HR、胸內(nèi)阻抗或動脈氧飽和度)一個或多個參數(shù)，這就允許對呼吸暫停進(jìn)行檢測。兩篇文獻(xiàn)均公開了在一段時間內(nèi)監(jiān)視呼吸暫停的發(fā)生。當(dāng)每小時多于預(yù)定數(shù)目的呼吸暫停發(fā)生時，治療開始。在治療期間，應(yīng)用電刺激術(shù)使心率加快。US?6574507教導(dǎo)在病人60秒的自然心率上增加每分鐘至少10次的心跳。然后，心率返回到自然水平。US?6641542教導(dǎo)在病人的平均夜間心率上增加每分鐘15次的心跳。該公開文獻(xiàn)也教導(dǎo)在預(yù)定時間段內(nèi)增加病人每分鐘5-30次的心跳。自那以后，心率在進(jìn)一步的時間內(nèi)以增量形式下降，直到達(dá)到病人的平均夜間心率。結(jié)果表示，這種“過度超速”將減輕呼吸暫停紊亂，盡管沒有清楚的機(jī)理可闡明為什么會這樣。

如上面所提及的，由于這些技術(shù)僅可用于那些基本心率低于正常的病人，因而并不能完全令人滿意，否則，將病人的心率長時間地提高到明顯超出平均值的水平可能有害。