[發明專利]帶有可膨脹葉輪泵的心臟輔助裝置

有效

• 申請號: 200780018603.2
• 申請日: 2007-03-23
• 公開（公告）號: CN101448535A
• 公開（公告）日: 2009-06-03
• 發明（設計）人: M·W·麥克布萊德;D·A·博格;R·L·坎貝爾;G·P·犾龍;S·A·漢布里克;R·F·孔茲;B·萊斯欽斯基;T·M·馬利松;J·P·倫特;J·M·沃爾什
• 申請（專利權）人: 賓州研究基金會;DATASCOPE投資公司
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 蔡勝利

相關申請的交叉引用

本申請要求2006年3月23日提出申請的美國臨時申請No.60/785,299和2006年3月23日提出申請的美國臨時申請No.60/785,531的優先權，這兩個申請的公開內容都在此處被以引用方式并入。此外，2004年9月17日提出申請的美國臨時申請No.60/610,938和2005年9月15日提出申請的美國臨時申請No.11/277,277的公開內容也在此處被以引用方式并入。

技術領域

本發明涉及流體泵送葉輪，更特別地，涉及可膨脹的流體泵送葉輪。更特別地，本發明涉及血泵，例如帶有可膨脹葉輪的左或右心室輔助裝置，以治療心臟病。

背景技術

心臟病是社會上一個很嚴重的問題，每年都奪走多個生命。心臟病發作過后，只有少數患者可以使用藥物，例如醫藥品，被成功地和無創傷地治愈。但是，對心臟功能使用充分的機械輔助，多數患者可以從心臟病發作中恢復，甚至包括那些帶有心源性休克的患者。

在傳統的方法中，具有固定橫截面的血泵被用手術的方法插入心臟的左心室和主動脈弓內，以幫助心臟實現其功能。需要手術放置，因為目前經皮地插入維持足夠的血液流量所需尺寸的泵是不切實際地或不可能的。用手術的方法插入泵的目的是在一段時間內，可以是一周長的時間，減小心臟肌肉上的負荷，以當受到影響的心臟肌肉在靜止不動的模式下愈合時允許其痊愈。

但是，在心力衰竭情況下手術插入可能導致額外的嚴重壓迫。因此就需要左心室輔助裝置(“LVAD”)的經皮插入。但是，那種LVAD的傳統的固定截面直徑不能通過它要被放置進左心室內所必須經過的股動脈。為了進行實際的經皮插入，這種固定直徑的LVAD的最大直徑必須被限制到大約4毫米。這就將最大的泵血流速限制到約2升每分鐘，也就是多數情況下所需要維持的血液流速數值的大約一半。雖然通過增加裝置的直徑，尤其是葉輪的直徑，泵血速度可以被增加，但是股動脈的尺寸是經皮插入的一個限制因素。因此，就迫切需要一種能夠通過經皮插入被植入并且提供傳統的手術植入的泵提供的維持的血液流速的泵血裝置。

發明內容

本發明可以被用作LVAD、右心室輔助裝置(“RVAD”)或被用于從被插入患者體內后在可原位膨脹的血泵受益的情況下。血泵具有允許葉輪在操作者的控制下受縮或膨脹的葉輪設計。這個壓縮/膨脹特征允許由于膨脹引起的葉輪尺寸的增大而造成的通過血泵的血流量增加，因此產生能夠維持人生命的血流量，而不再需要心臟肌肉的重大貢獻。典型地，被提供的血流量至少為每分鐘4升的血液，通常此流量足以維持生命。

使用血泵作為LVAD和相反作為RVAD的區別在于泵在患者內的位置和血液通過泵的流向。

附圖說明

圖1A為具有三列葉片(葉片列)的葉輪的實施例的端視圖；

圖1B為圖1A中的葉輪的透視圖；

圖2A為處于其展開形態的根據本發明的葉輪的實施例的高度示意性側視圖；

圖2B為處于其貯存形態的圖2A中的葉輪的高度示意性側視圖；

圖3為示意性示意出了圖2A中的葉輪的展開的高度示意性側視圖；

圖4A為具有翼的實施例的葉片的一部分的放大透視圖；

圖4B為位于血管的一部分內的圖4A中的葉片的剖視圖；

圖5A-5C為具有示例性翼結構的葉片的剖視圖；

圖5D示出了示例性翼邊緣幾何形狀的剖視圖；

圖6A-6D為葉輪葉片的端部視圖，還示意出了可能的翼結構；

圖7A為圍繞葉片近端在輪轂上具有凹坑的根據本發明的葉輪的一部分的放大透視圖；

圖7B為在圖7A中示出的葉輪的那一部分的剖視圖；

圖8為用于形成葉輪葉片的聚氨基甲酸酯材料的應力-應變圖；

圖9A為處于貯存外殼內的貯存形態的葉輪的實施例的透視圖；

圖9B為從貯存外殼露出后的圖9A中的葉輪的透視圖；

圖10為添加葉輪的實施例的展開形態和工作形態的透視圖；

圖11為示出了標準化平均流體剪切應力作為標準化體積流率的函數的圖表；

圖12為示出了標準化平均流體剪切應力作為末端間隙尺寸的函數的圖表；

圖13為根據本發明的葉輪的另一實施例的側視圖；

圖14為根據本發明的血泵的透視圖；

圖15A為圖14中的血泵的葉輪部分的側視圖；

圖15B為圖14中的血泵的葉輪在其中工作的套管的側視圖；

圖15C為與圖14中的血泵一起使用的固定鞘套的局部縱向剖視圖；

圖16示出了不同網設計的高度示意性側視圖；和