[發(fā)明專利]用于檢測妊娠相關(guān)激素的裝置和方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200780014231.6 | 申請日： | 2007-04-20 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101427137A | 公開（公告）日： | 2009-05-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | C·普盧默;J·鮑爾 | 申請（專利權(quán)）人： | 英國孕育咨詢服務(wù)公司;健康事業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N33/558 | 分類號(hào)： | G01N33/558;G01N33/76 |
| 代理公司： | 北京潤平知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人： | 周建秋;王鳳桐 |
| 地址： | 英國沃*** | 國省代碼： | 英國;GB |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 檢測 妊娠 相關(guān) 激素 裝置 方法 | ||
1.一種用于檢測并指示單個(gè)妊娠相關(guān)激素的濃度的裝置，該裝置包括 限定軸向流動(dòng)路徑的基體，該基體包括：
(i)位于所述流動(dòng)路徑的上游末端的用于接收流體樣品的樣品接收區(qū)； 和
(ii)位于所述流動(dòng)路徑之內(nèi)并處于所述樣品接收區(qū)的下游的多個(gè)檢測 區(qū)，其中，每個(gè)檢測區(qū)能夠檢測與相鄰檢測區(qū)相比濃度不同的激素；該裝置 還包括：
(iii)用于記錄由該裝置或別的裝置所記錄的之前的激素的濃度的指示 器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述激素是人絨膜促性腺激素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述指示器位于該裝置上或位 于該裝置的包裝上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置是一次性的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置適宜于檢測與流產(chǎn)或非自然妊 娠終止相關(guān)的妊娠相關(guān)激素的降低。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，該裝置是量桿形式。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述流動(dòng)路徑內(nèi)設(shè)置有標(biāo)記區(qū)， 該標(biāo)記區(qū)位于所述樣品接收區(qū)和多個(gè)檢測區(qū)之間并含有標(biāo)記試劑，該標(biāo)記試 劑能夠結(jié)合妊娠相關(guān)激素并在流動(dòng)樣品存在下是可流動(dòng)的，其中，每個(gè)所述 檢測區(qū)中含有能夠限制被標(biāo)記的妊娠相關(guān)激素的限制元素。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述限制元素是對所述妊娠相 關(guān)激素具有特異性的抗體或抗體的片段。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述限制元素包括抗生物素蛋 白/生物素結(jié)合對的一半，且該裝置還包括結(jié)合在所述抗生物素蛋白/生物素 對的另一半上的抗妊娠相關(guān)激素的抗體。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任意一項(xiàng)所述的裝置，其中，在最接近所述 樣品接收區(qū)的檢測區(qū)和位于所述樣品接收區(qū)的下游并遠(yuǎn)離所述樣品接收區(qū) 的檢測區(qū)之間檢測到的妊娠相關(guān)激素的濃度是增加的。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任意一項(xiàng)所述的裝置，其中，該裝置包括6-30 個(gè)所述檢測區(qū)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任意一項(xiàng)所述的裝置，其中，該裝置可檢測 到的樣品的人絨膜促性腺激素的濃度介于10-260,000mIU/ml之間。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中，可檢測到的人絨膜促性腺激 素的濃度介于150-165,000mIU/ml之間。
14.根據(jù)項(xiàng)權(quán)利要求1-9中的任意一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述檢測區(qū) 能夠檢測的人絨膜促性腺激素的濃度大約為：400、2500、7000、15000、27500、 40000、55000、75000、100000mIU/ml。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任意一項(xiàng)所述的裝置，該裝置包括能夠檢測 濃度為1500-2500mIU/ml和/或4000-7000mIU/ml的人絨膜促性腺激素的檢測 區(qū)。
16.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任意一項(xiàng)所述的裝置，該裝置還包括控制區(qū) 和用于指示測試完成的部件，所述控制區(qū)位于流動(dòng)路徑中并處于控制部件的 下游。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任意一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述樣品接收 區(qū)包括芯子。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述芯子暴露于樣品時(shí)能夠 改變顏色。
19.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任意一項(xiàng)所述的裝置，該裝置還包括用于覆 蓋所述樣品接收區(qū)的蓋子。
20.一種用于追蹤妊娠進(jìn)程的試劑盒，該試劑盒包括多個(gè)根據(jù)上述權(quán)利 要求中的任意一項(xiàng)所述的裝置。
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