[發明專利]生物測試系統

有效

• 申請號: 200780014207.2
• 申請日: 2007-04-23
• 公開（公告）號: CN101490546A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發明（設計）人: H·格羅爾;M·J·塞倫塔諾;J·菲納蒂
• 申請（專利權）人: 霍夫曼-拉羅奇有限公司
• 主分類號: G01N33/487
• 分類號: G01N33/487
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 薛 峰

技術領域

本發明涉及用來測試生物流體中一種或多于一種物質的存在 或濃度的測試裝置，更具體地涉及這樣一種設備，該設備在測試條(載 有生物流體樣本)與試驗儀表之間具有一個或更多個電連接。

背景技術

測量物質濃度，特別是在有其它物質存在的情況下測量濃度在 許多領域都是十分重要的。在醫學測試和診斷中尤為如此。例如，測量 體液(例如血液)中的葡萄糖對有效治療糖尿病是極其重要的。

已知可用多種方法來測量血液樣本中的分析物(例如，葡萄糖) 的濃度。這類方法通常可分為兩類：光學方法和電化學方法。光學方法 一般采用反射比或吸收度分光鏡來觀察試劑中的光譜位移。該位移是由 化學反應引起的，化學反應產生指示分析物濃度的顏色變化。電化學方 法一般采用或可替代地采用指示分析物濃度的測量電流的響應或庫侖響 應。例如可參見以下美國專利：Columbus的4,233,029號專利，Pace的 4,225,410號專利，Columbus的4,323,536號專利，Muggli的4,008,448號 專利，Lilja等人的4,654,197號專利，Szuminsky等人的5,108,564號專利， Nankai等人的5,120,420號專利，Szuminsky等人的5,128,015號專利， White的5,243,516號專利，Diebold等人的5,437,999號專利，Pollmann 等人的5,288,636號專利，Carter等人的5,628,890號專利，Hill等人的 5,682,884號專利，Hill等人的5,727,548號專利，Crismore等人的5,997,817 號專利，Fujiwara等人的6,004,441號專利，Priedel等人的4,919,770號專 利以及Shieh的6,054,039號專利，在此將它們全部并入本文作為參考。

測試設備的樣本接收部分一般控制血液樣本的幾何形狀。例 如，如果為血糖儀的話，血液樣本一般被放置在插入到試驗儀表中的一 次性測試條上面或內部。在電化學試驗儀表的情況下，必須在試驗儀表 和測試條之間傳輸電信號，反之亦然。

測試系統的設計者希望最小化準確測量所需的樣本大小以改 善用戶體驗。測試傳感器和測試條小型化帶來的結果是可使用薄膜測試 條模型，該模型由沉積到塑料基底上的稀有金屬組成，如通過電鍍或隨 后的激光切割來形成測試條的電極和關聯的連接器接觸墊。這些技術可 以改進邊界質量，并改進測試條上的金屬化特征件的平面分辨率。這種 薄膜涂層極易被當前可購買得到的連接器劃破。因此，降低測試條接觸 墊和儀器連接器接觸線之間的磨損在生物傳感器設計中是尤其重要的。 重復插入測試條(兩至四次)可使涂有薄膜的生物傳感器無效。即使首 次將測試條插入到試驗儀表中也可能使一些薄膜涂層被試驗儀表連接器 刮掉。結果使測試條上的接觸墊和試驗儀表中的連接器接觸線之間的連 接更不可靠。

降低測試條接觸墊和儀器連接器接觸線之間的磨損對于試驗 儀表的壽命也是重要的。典型的試驗儀表可能要求有超過10,000次測試 條插入的壽命周期。正常使用期間，在成功執行測試之前，單個測試條 可被插入儀器并從儀器抽出數次。連接器接觸線和接觸墊之間的磨擦接 觸可能會降低試驗儀表連接器的壽命，由此進一步降低系統的可靠性。 一些生物傳感器系統被設計成由消費者使用，在處于其設計規格容限的 環境中(如在高濕度環境中)使用測試系統或使設備處于含有腐蝕性成 分的空氣中，有時會對該系統帶來更大壓力。

因此，需要對生物傳感器系統技術做出進一步貢獻和改進，包 括提供改進性能以及提供對測試條接觸墊和儀器連接器接觸線磨損抵抗 力的連接器。

發明內容

本發明的一些形式通過增加試驗儀表連接器與插入的測試條 的可靠接觸的可能性來改善用戶體驗。一種形式包括用來測量生物流體 中感興趣的分析物的系統，其中連接器提供承載生物流體的測試條和試 驗儀表之間的接口。感興趣的分析物被涂到測試條上，測試條具有至少 一個接觸墊以當測試條被插入通過儀器外殼中的開口時與連接器配合。 連接器包括置于外殼內的至少一條接觸線，其中每條接觸線具有遠端和 近端。接觸線的近端接合連接器外殼，并使遠端固定到連接器外殼。一 旦測試條插入，接觸線就接觸測試條。