[實用新型]肝臟硬度計

無效

• 申請號: 200720199573.7
• 申請日: 2007-12-20
• 公開（公告）號: CN201271241Y
• 公開（公告）日: 2009-07-15
• 發明（設計）人: 溫增慶
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 上海光華專利事務所
• 代理人: 雷紹寧

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，具體涉及一種用于測量肝臟硬化程度的肝臟硬度計。

背景技術

肝硬化(Liver?Cirrhosis)是許多慢性肝臟疾病的晚期病變，是一種慢性、彌漫性肝纖維化，同時有肝實質結節狀再生，從而引起肝小葉和血管結構改變，導致門靜脈高壓的疾病。肝纖維化(Hepatic?Fibrosis)是指肝纖維組織彌漫性增生。肝硬化與肝纖維化的相同點是二者均有大量纖維組織增生，不同點是肝硬化時肝小葉破壞后形成假小葉，而纖維化肝小葉結構完整；肝硬化不可恢復，而肝纖維化病因去除后可完全恢復。肝硬化必需經過肝纖維化，二者是肝疾病的不同階段，實質上二者無明確的界限。

目前肝纖維化的病理分級標準如下：

S0級：無纖維化。

S1級：為門管區擴大伴纖維增生。

S2級：為門管區周圍纖維化或纖維間隔形成，小葉結構保留。

S3級：纖維化伴肝小葉結構紊亂，無肝硬化。

S4級：為重度纖維化或肯定的肝硬化。

目前肝硬化程度的診斷還無量化指標，判斷有無肝硬化有以下幾種方法：

1、病理檢查診斷肝硬化：肝臟明顯變小，硬度增加；正常肝小葉結構消失，被假小葉取代，再生結節形成。這是目前診斷肝硬化的金標準。

2、影像學診斷肝硬化：B超、CT，MRI(磁共振)、放射性核素顯像等檢查顯示肝硬化征象(典型征象如肝臟萎縮變小、邊緣不光滑等)。

3、臨床表現診斷肝硬化：(1)門脈高壓表現：脾腫大脾功能亢進，食管和胃底靜脈曲張，痔核形成，腹水出現，腹壁靜脈曲張。(2)肝功能不全體征：消瘦乏力，皮膚干燥，色素沉積，面色灰暗，口角炎，面部毛細血管擴張、蜘蛛痣、肝掌，男性乳房增大，睪丸萎縮，性欲減退；腹水；肝性腦病等。

4、實驗檢查診斷肝硬化：(1)肝功能化驗：血清白蛋白降低，球蛋白升高，谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、谷氨酰轉酞酶(r一GT)、膽紅素升高。(2)血常規化驗：程度不等的貧血，白細胞、血小板下降，凝血酶原時間延長。(3)其他血液化驗指標：如血清膽固醇酯減少、膽堿酯酶減少；肝臟的清除試驗異常；反映肝纖維化的透明質酸、膠原蛋白、層粘蛋白等異常。

目前國際上雖無肝硬化分級，但有通用的肝功能儲備評價方法，即Child--Pugh分級法(具體見下表)。它通過5項指標計分把肝臟功能分為A、B、C三級。其中A級為5～6分；B級為7～9分；C級為10～15分。雖然Child--Pugh分級法計分復雜、也難于精確，但目前它對指導治療、判斷藥物療效和疾病預后，仍有很重要的參考價值。如該法用于手術前風險程度的評價時，若患者的肝功能評價為C級時，則風險巨大，應該禁止手術。

Child--Pugh計分表

從上面的介紹可知，肝臟硬化的診斷有許多方法，不管使用臨床表現診斷肝硬化或是肝功能診斷肝硬化，它們的最大缺陷是診斷參數多、無明確的量化診斷數值、對肝臟硬化程度難于統一、可比性差等。

而臨床診斷上面臨的困難是：肝硬化的程度與肝功能的損傷程度不成正比，如患者有明顯肝硬化時，其肝功能仍可正常，也即肝硬化在前而功能改變在后。故肝臟疾病的早期，若用以上肝功能評價方法來指導診治，則勢必耽誤患者的病情。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是提供一種可以直接測定肝臟硬度的儀器，它可以用具體的數字來表達肝臟的硬度。

為了解決上述技術問題，本實用新型采用如下技術方案：一種肝臟硬度計，包括一水果硬度計，所述水果硬度計包括表和壓頭，還包括一根測量針和一個套管，所述測量針的上端可拆卸地連接在水果硬度計的壓頭上，所述套管套在測量針的外面。

在使用時，先用套管穿透肝臟包膜，然后持表，使與壓頭相連的測量針插入肝臟組織內一定長度，在表上就可以顯示出肝臟的硬度數值。本實用新型體積小、重量輕；能精確、直接地測量出肝臟組織的硬度。該儀器在臨床上、肝臟手術中、病理分析、科學研究等方面均有實際意義。本實用新型克服了現有技術診斷參數多、只能定性判斷、無明確量化數值的缺陷，為制定統一的肝硬化量化標準提供了技術手段。

優選地，所述測量針的長度大于套管的長度。

優選地，所述測量針的下端為平頭，所述套管的下端為尖頭。

優選地，所述測量針的上端設有凸頭部，凸頭部上設有連接凹槽，所述水果硬度計的壓頭插入在連接凹槽中。測量針便于脫卸，可根據所測組織種類不同而更換測量針的粗細。