[實用新型]金屬涂層式NiTi記憶合金脊柱側(cè)凸矯形裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200720190787.8
• 申請日: 2007-12-13
• 公開（公告）號: CN201168029Y
• 公開（公告）日: 2008-12-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 盧世璧;孫明學(xué);汪愛媛;江霞;張莉;孫元;彭江;郭全義;李永濱;許文靜;眭翔;田玥;崔雪梅;趙斌;王鑫
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍總醫(yī)院
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70;A61L31/02;A61L31/10
• 代理公司: 北京北新智誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 李超

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種金屬涂層式NiTi記憶合金脊柱側(cè)凸矯形裝置，屬于醫(yī)療器械 領(lǐng)域。

背景技術(shù)

以特發(fā)性脊柱側(cè)凸為代表的各種類型的脊柱側(cè)凸畸形嚴(yán)重危害患者的身心健康。 為了實現(xiàn)三維矯形，克服已有技術(shù)中的應(yīng)力集中現(xiàn)象并避免器械造成的神經(jīng)損傷，中 國專利申請《脊柱側(cè)凸三維矯正裝置》提供了一種用于治療脊柱側(cè)凸的矯正器械，公 開號為CN1596836。該裝置包括具有U形開口的椎弓根螺釘、經(jīng)過形狀記憶熱處理的 鎳鈦合金矯形棒及釘帽，椎弓根螺釘固定在畸形脊柱的兩側(cè)，經(jīng)低溫塑形為側(cè)凸脊柱 形狀的鎳鈦合金矯形棒分別置入椎弓根螺釘?shù)腢形開口中，并由釘帽適度鎖緊，構(gòu)成 三維矯正結(jié)構(gòu)。該發(fā)明還可設(shè)置橫連接，橫連接通過其兩端的夾子和螺母將脊柱兩側(cè) 的鎳鈦合金矯形棒連接固定成一體。

鎳鈦合金(以下簡稱NiTi合金)具有其他金屬無可比擬的特性——超彈性和形狀 記憶性能。然而，NiTi記憶合金在使用過程中不斷釋放鎳離子，鎳的致敏性和可疑的 致癌性使人們對其安全產(chǎn)生疑慮，限制了其在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用。目前國內(nèi)外主要解 決辦法是采用不同工藝、不同材料進(jìn)行表面修飾，以提高生物安全度。

本實用新型在中國專利申請《脊柱側(cè)凸三維矯正裝置》的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)構(gòu)， 采用新的涂層降低鎳離子的釋放度。

實用新型內(nèi)容

本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種結(jié)構(gòu)簡單、安全度高、矯形棒間距可調(diào) 的金屬涂層式NiTi記憶合金脊柱側(cè)凸矯形裝置。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用以下技術(shù)方案：

金屬涂層式NiTi形狀記憶合金脊柱側(cè)凸矯形裝置，由鎳鈦合金矯形棒、鎳鈦合金 連接桿及椎弓根螺釘組成，椎弓根螺釘具有與鎳鈦合金矯形棒動配合的U形開口，U 形開口頂端設(shè)置有能調(diào)節(jié)對鎳鈦合金矯形棒鎖緊程度的釘帽，所述鎳鈦合金矯形棒和 鎳鈦合金連接桿的表面設(shè)有金屬式涂層，例如鈦涂層或鈦鈮合金涂層等。

所述鎳鈦合金連接桿的兩端設(shè)有C形結(jié)構(gòu)，鎳鈦合金矯形棒從C形結(jié)構(gòu)中央穿過 并被固定，連接桿的中央設(shè)有套筒式結(jié)構(gòu)(凹凸相對的滑動槽)，將桿體分成兩部分， 可調(diào)節(jié)連桿間的距離，通過形狀記憶效應(yīng)使套筒緊縮。

所述鎳鈦合金矯形棒經(jīng)過形狀記憶熱處理，材質(zhì)為含鎳47.0-51.8at％的鎳鈦合金， 表面采用等離子技術(shù)噴涂金屬式涂層。

所述鎳鈦合金連接桿材質(zhì)為鎳鈦合金，表面采用等離子技術(shù)噴涂金屬式涂層。椎 弓根螺釘和螺帽材質(zhì)為鈦合金。

所述鎳鈦合金矯形棒所記憶的形狀為：冠狀面呈直線，矢狀面為正常人體脊柱矢 狀面的屈度。

所述鎳鈦合金矯形棒的直徑為6.0-7.5mm，長度為50-500mm。

所述椎弓根螺釘?shù)穆葆斨睆綖?.5-6.0mm，椎弓根螺釘?shù)穆菁y長度為25-50mm。

所述椎弓根螺釘?shù)腢形開口外緣設(shè)有外螺紋結(jié)構(gòu)，通過釘帽旋緊，可以防止安棒 后釘尾的膨脹引起的矯形棒松動。

所述椎弓根螺釘?shù)腢形開口內(nèi)壁設(shè)有超高分子聚乙烯襯墊，可增強(qiáng)固定效果。

該裝置在手術(shù)過程中具體形成是：在脊柱后外側(cè)完成廣泛、徹底的軟組織松解后， 在脊柱側(cè)凸的手術(shù)矯形范圍內(nèi)每個節(jié)段的兩側(cè)置入椎弓根螺釘，然后在傷口上放置冰 塊，兩根經(jīng)形狀記憶熱處理的鎳鈦合金矯形棒在低溫下依照畸形脊柱的形態(tài)進(jìn)行塑形， 在無應(yīng)力狀態(tài)下完成雙側(cè)矯形棒在椎弓根螺釘中的置入，然后用釘帽適度鎖緊椎弓根 螺釘?shù)腢形開口，低溫下完成整體內(nèi)固定置入，構(gòu)成三維矯正裝置。

該裝置實現(xiàn)整體、自動、協(xié)調(diào)矯形的過程是：該裝置中的雙側(cè)矯形棒同時經(jīng)50℃ 溫水復(fù)溫，鎳鈦合金矯形棒將由置入時的形狀向記憶的正常解剖形狀恢復(fù)，通過節(jié)段 性椎弓根螺釘產(chǎn)生椎體前、中、后方向上的三維矯形作用，在鎳鈦合金矯形棒的恢復(fù) 過程中，畸形脊柱的整體矯形自動完成。整體復(fù)溫后再根據(jù)局部畸形矯形的情況，進(jìn) 行二次器械的矯形，最終完成畸形校正后，再安放鎳鈦合金連接桿，鎖緊全部釘帽。

本實用新型進(jìn)行了如下安全性驗證：