[實用新型]一種主動脈術中用覆膜支架

有效

• 申請號: 200720173762.7
• 申請日: 2007-10-23
• 公開（公告）號: CN201088642Y
• 公開（公告）日: 2008-07-23
• 發明（設計）人: 許尚棟;扈玉玲;張亨金;黃方炯;繆衛東;吳儀;于學保
• 申請（專利權）人: 北京有色金屬研究總院有研億金新材料股份有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82
• 代理公司: 北京北新智誠知識產權代理有限公司
• 代理人: 朱麗華

技術領域

本實用新型涉及一種醫用覆膜支架，具體地說，是涉及一種主動脈外科手術中使用的覆膜支架。

背景技術

主動脈疾病是一種嚴重威脅生命健康的疾病，其發病率為14-20人/百萬/年。其中，主動脈夾層的發病率為43人/百萬/年，而主動脈I型夾層便占據一半。在我國，隨著高血壓發病率的逐年上升，主動脈I型夾層的發病率也呈上升趨勢。主動脈I型夾層的病程非常兇險，死亡率很高，如不及時手術，發病48小時的死亡率為50％，兩周時的死亡率為90％。

外科手術是治療主動脈I型夾層的有效方法。目前的手術方法是用四分叉人造血管進行升主動脈+主動脈弓的置換，同時在降主動脈植入一段覆膜支架。該覆膜支架由覆膜和金屬支架組成，金屬支架形成一網格結構的中空圓柱體，覆膜包裹在金屬支架的外表面上。治療時，將該覆膜支架壓縮植入降主動脈中，然后釋放即可。但該覆膜支架存在一些缺點：1、金屬絲的含量過高；2、覆膜支架整體過于僵硬；3、覆膜過厚，壓縮后的體積過大，同時亦造成管腔狹窄；4、沒有漸細設計，遠期會造成降主動脈擴張，甚至新發破口。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種主動脈術中用覆膜支架，該覆膜支架符合人體主動脈生理結構，具有良好的柔順性和均勻膨脹性。

為了達到上述目的，本實用新型采用了以下技術方案：

一種主動脈術中用覆膜支架，其特征在于：它包括縫合緣、支架覆膜和金屬支架，該支架覆膜為圓形管狀結構，該支架覆膜的一端縫合有一段縫合緣，該支架覆膜其余部分的內壁上縫合有多個環狀金屬支架。

所述覆膜支架為近端寬、遠端窄的漸細圓形管狀結構，所述縫合緣縫合于所述覆膜支架的近端。

所述金屬支架可為“Z”字形或菱形環狀結構。

所述縫合緣為造紋人造血管或非造紋人造血管。

所述支架覆膜為簿形人造血管。

本實用新型的優點是：

1、由于金屬支架為“Z”字形或菱形環狀結構，故金屬絲的含量大大減少。且由于金屬支架僅通過縫合線縫合于支架覆膜內壁上，沒有縱梁，故覆膜支架具有良好的柔順性和徑向支撐強度，體積可壓縮得很小，釋放覆膜支架時，其具有良好的均勻膨脹性。

2、覆膜支架采用漸細圓形管狀結構，更加符合主動脈的生理結構，避免造成主動脈擴張和新發破口。

3、覆膜支架僅通過解脫縫合線來釋放，沒有引入其它有機材料的釋放系統，故手術操作大大簡化，釋放簡單，生產成本降低。

4、縫合緣采用較厚的造紋人造血管或非造紋人造血管制作，有利于其與人造血管或血管組織縫合。

附圖說明

圖1是本實用新型覆膜支架的結構示意圖；

圖2是將本實用新型覆膜支架植入主動脈前的捆綁狀態示意圖；

圖3是植入本實用新型覆膜支架前的I型主動脈夾層示意圖；

圖4是植入本實用新型覆膜支架后的主動脈示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型作進一步說明。

本實用新型主動脈術中用覆膜支架包括縫合緣1、支架覆膜2和金屬支架3。支架覆膜2為圓形管狀結構。該支架覆膜2的一端縫合有一段縫合緣1，支架覆膜2上沒有縫合縫合緣1的部分的內壁上縫合有多個環狀金屬支架3(即該支架覆膜2其余部分的內壁上縫合有多個環狀金屬支架3)。也就是說，縫合緣1沒有金屬支架3的支撐，這樣有利于其與人造血管或血管組織縫合。為了使覆膜支架更加符合人體主動脈的生理結構，如圖1所示，可通過金屬支架3的縫合，使支架覆膜2的一端(即遠端)呈略收縮狀，從而使整個覆膜支架形成為一種近端寬、遠端窄的漸細圓形管狀結構，縫合緣1縫合于該覆膜支架的近端。金屬支架3由醫用生物金屬材料制作而成，如鎳鈦形狀記憶合金絲、醫用不銹鋼等，其可制作成“Z”字形(如圖1)或菱形環狀結構。

實際應用中，上述的所有縫合均是通過醫用手術縫合線進行縫合的。縫合緣1可采用較厚的造紋人造血管或非造紋人造血管制作，這樣有利于縫合。支架覆膜2可采用簿形人造血管制作。且造紋人造血管、非造紋人造血管和簿形人造血管由醫用高分子材料制成，如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚酰胺紡織物或聚丙烯紡織物。整個覆膜支架與主動脈5的形狀相適配。