[實用新型]抗反流型射頻治療管

無效

• 申請號: 200720149566.6
• 申請日: 2007-06-11
• 公開（公告）號: CN201048980Y
• 公開（公告）日: 2008-04-23
• 發明（設計）人: 汪忠鎬;王利營;吳繼敏;劉建軍;鞏燕;白晶;董元元;孫潮涌;胡亞輝
• 申請（專利權）人: 汪忠鎬
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61M25/00
• 代理公司: 北京北新智誠知識產權代理有限公司
• 代理人: 李超

技術領域

本實用新型涉及一種抗反流型射頻治療管，屬于醫療儀器領域。

背景技術

胃食管反流病(GERD)是一個綜合性的疾病譜，不僅包括反酸、燒心等多種消化道癥狀，還與一些慢性咳嗽、哮喘、慢性喉炎、睡眠呼吸暫停等病密切相關，甚至口腔病的齲齒、口腔潰瘍也與此病有關，其遠期并發癥包括食管狹窄，出現癌前病變Barrett’s上皮，以致于食管腺癌的發病率增加。據資料報道，歐、美國家有三分之一的人受該病影響，而且每年以20％左右的速度增長；國內對北京、上海、哈爾濱、成都、廣州五地的流行病學調查顯示，該病在我國的癥狀發病率高達15.97％，發病率為11.77％；它對人的生活質量造成了嚴重的負面影響。

目前，國內外關于胃食管返流病的治療方式主要包括應用抑酸劑藥物治療、內鏡下治療和胃底折疊術幾種方式。藥物治療需要終身治療，經濟負擔重，而且只能緩解燒心癥狀，不能阻止反流的發生。胃底折疊術通過開腹或腹腔鏡手術，將胃底折疊包繞食管下段，從而有效抑制反流發生，但是手術創傷大，治療時間長、恢復慢、手術并發癥多。

Stretta療法是一種新型的、微創的非手術治療方案，可在門診施行，通常患者次日可恢復正常活動。操作過程通過一個內窺鏡進行，不需切除和縫合，皮膚不留切口和傷疤。該技術安全有效、操作簡便、創傷小、恢復快。該方法因需采用Stretta射頻治療管而得名，已通過FDA批準，由美國Curon公司生產。該射頻治療管的基本結構及其改進結構參見美國專利US6009877；US6044846；US6056744；US6092528；US6197022；US6254598；US6440128；US6464689；US6613047；US6673070；US6699243；US6712814；US6749607和US6846312。例如US6440128，一種治療括約肌部位的裝置，包括4只棘狀突起，均為帶腔的電極，它穿入組織(括約肌)帶入熱量；此棘狀物還與液體源(入)和吸引源(出)相連，以在治療過程實現冷卻作用，以控制肌層溫度85℃，粘膜溫度50℃。在患者被深度鎮靜的狀態下，用內窺鏡將導管引導至食道中。當球囊充氣時，球囊外部的四根銳利的射頻治療針得以暴露，電極被插入食管黏膜，電極長度使之僅定位于肌層，此時開通射頻發生器，產生熱能通過電極傳入組織，當組織溫度達到85℃時，在溫度監視器作用下，射頻發生器自動停止能量輸入，同時通過導管注入消毒水(30ml/分鐘)冷卻組織，減輕組織損傷。熱能作用于下食管擴約肌，使肌肉組織產生輕微損傷，誘導肌肉組織內的結締組織再生，使膠原蛋白收縮、重構；同時破壞彌走神經受體，減弱肌肉內的舒張神經功能，增加下食管括約肌厚度和壓力，減少了下食管括約肌的松弛。重復幾次之后，GERD患者松弛的下食管括約肌縮緊或不同程度的縮緊，緊縮的下食管括約肌有助于阻止胃酸等物質反流到食管中。

但是，我們采用Stretta射頻治療管治療的對象多數有呼吸困難，即由反流致喉痙攣的病人，治療時為平臥位，胃內容物很容易在治療導管的導引下反流過咽部而進入喉部并吸入呼吸道內，可導致患者喉痙攣、窒息、昏迷，嚴重者可陷入植物狀態，增加了治療風險。目前的Stretta射頻治療管無法解決該問題。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是提供一種抗反流型射頻治療管。

為實現上述目的，本實用新型經過300例臨床實踐，最后采用以下設計方案：

一種抗反流型射頻治療管，在Stretta射頻治療管的導管靠近球囊末端的內壁或外壁上固設有抗反流管，抗反流管前端在5-25厘米的長度內開設有至少2個引流孔，抗反流管的末端與氣泵相連。引流孔最好不開設在25厘米以上的位置，因為對于食管較短的患者，該開口可能會到達口腔，這種情況下氣泵直接從口腔抽吸氣體，食管內的引流孔將無法發揮作用。

所述射頻治療管(或稱“治療括約肌部位的裝置”)的結構為現有技術，可以參見多篇背景技術中涉及的美國專利，其結構并非本實用新型所要保護的主要內容。本實用新型是在這些結構的基礎上，增加抗反流管結構，從而解決目前的反流問題。