[實用新型]多級變徑柔性尖端擴張器

無效

• 申請號: 200720119135.5
• 申請日: 2007-03-27
• 公開（公告）號: CN201012222Y
• 公開（公告）日: 2008-01-30
• 發明（設計）人: 董俊翀
• 申請（專利權）人: 董俊翀
• 主分類號: A61M29/00
• 分類號: A61M29/00
• 代理公司: 東莞市冠誠知識產權代理有限公司
• 代理人: 覃業軍

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及應用于股動脈、股靜脈體外循環中一種多級變徑柔性尖端擴張器。

技術背景

體外循環從一開始就與心臟手術緊緊地聯系在一起，四十多年來，隨著醫學科學日新月異的發展，儀器設備的更新換代，體外循環的原理不變，概念卻在不斷更新，其含義遠遠超出心臟手術這一固定內涵。體外循環已不再是心臟手術的專有名詞，凡是需要心肺支持，血液暫時的旁路循環都可使用體外循環技術，其本身亦從最初的簡單技術逐漸發展為一門綜合性的臨床應用學科。

在通過股動脈，股靜脈行體外循環術時，擴張器應用在先期建立體外循環，其作用為引導，封堵、支撐股動脈、股靜脈插管。

參照國際標準ISO11070：1998和國內行業標準YY0450-1-2003《一次性使用無菌血管內導管輔件》第1部導引器械。對擴張器材料和設計指南要求：擴張器宜具有一定的柔軟性，且具有足夠的剛性以便擴張進入血管的經皮穿刺通道；尖端的設計，宜使當其進入人體組織時退回重來的現象減至最少。

為滿足臨床上對擴張器的各種要求，在符合醫療器械生產的各種要求下，現臨床上所使用的擴張器具有以下之特點：

1、擴張器尖端和管身有適宜的柔性；

2、尖端錐形細長，便于進入；

3、尖端和管身光滑圓整，對組織損傷小；

4、尖端頂部圓滑過渡，基本不對內膜刺傷。

因此，現臨床上所使用的擴張器基本上滿足國際標準或行業標準要求，但是，在與外套的特定器械嚴密配合上，還與臨床上的要求有一定的距離，特別是對一些腔徑有變化的插管類產品，如雙級靜脈插管等。臨床上使用的股動脈、股靜脈插管腔形，一般從末端到鄰近端(一次性使用無菌血管內導管，第1部分：通用要求)依次為錐形頭部或子彈頭狀頭部、等徑管腔、短段由小變大變徑管腔、等徑管腔。對于將末端送至右心房水平的房腔股靜脈插管，從末端至鄰近端依次為錐形頭部，等徑管腔、短段由小變大變徑管腔、等徑管腔、短段由小變大變徑管腔，等徑管腔。目前，雖有變徑的股動脈、股靜脈插管，但尚無與之配套的變徑管身的股動脈、股靜脈擴張器，等徑管身的擴張器在封堵插管管腔方面力不從心。由于封堵不嚴就有可能在手術中發生滲血現象，影響到手術的質量和安全性。

擴張器錐形柔性尖端成型方面，國內能夠成型的企業不多，但國外有多家生產質量穩定的尖端成型設備，正確使用進口設備可制造出滿意的擴張器錐形柔性尖端。

實用新型內容

本實用新型在充分了解臨床上使用的股動脈、股靜脈插管各段管腔的長度和外徑等結構的基礎上，旨在針對現有技術的上述不足，推出一種與臨床上使用的股動脈、股靜脈插管配套的多級變徑柔性尖端擴張器。

為此，本實用新型多級變徑柔性尖端擴張器技術方案如下：

多級變徑柔性尖端擴張器的結構中包括采血帽、擴張器座、密封器、擴張器管身、擴張器尖端，采血帽安裝在擴張器座的頭部，擴張器座的末端與密封器的頭端緊固密封連接，密封器的末端與擴張器管身的頭端緊固密封連接；擴張器管身至少包括一級變徑段，至少包括一級變徑段的擴張器管身為整體成型的整體結構，擴張器管身的末端即靠近擴張器尖端的一端與擴張器尖端為整體成型的整體結構。

擴張器管身的變徑段為短段狀，從末端朝擴張器座的方向，擴張器管身的變徑段由小徑變成大徑。

擴張器管身及其尖端選用醫用級彈性體材料制作。

多級變徑柔性尖端擴張器的擴張器管身及其尖端比如選用醫用熱塑性的聚氨酯(TPU)制作，其柔軟性在配料中是可調的，制成的管材能滿足對其柔軟性的要求。

本實用新型多級變徑柔性尖端擴張器，同現有技術相比具有突出的優點：其一、多級變徑柔性尖端擴張器的問世屬于首創之舉，在全球范圍內第一個推出多級變徑柔性尖端擴張器，改寫了只有變徑的插管，沒有與之匹配的變徑的擴張管的歷史；其二、本實用新型充分配合插管各段管腔的長度和外徑，利用彈性的延伸永久變形性質，由于各段的外徑和長度是按插管內腔長度和外徑相配合，因此插管類產品套在本實用新型的擴張器上，不但引導、支撐股動脈、股靜脈插管的效果好，而且解決了現有技術封堵不嚴的難題，有效防止滲露血現象，同時，由于管身外徑有變化，在預定的情況下，插入插管位置可控制，定位準確，達到滿意的配合效果；其三、可依據插管管腔的變化方便地分段地調整擴張器管身的管徑，隨插管腔徑的變化而變化擴張器管身外徑。

附圖說明

圖1為多級變徑柔性尖端擴張器結構示意圖(表示兩級變徑)；