[實用新型]無創顱內壓監測設備

無效

• 申請號: 200720103268.3
• 申請日: 2007-01-18
• 公開（公告）號: CN201019769Y
• 公開（公告）日: 2008-02-13
• 發明（設計）人: 梁冶矢;劉來福
• 申請（專利權）人: 北京大學人民醫院北京師范大學
• 主分類號: A61B8/00
• 分類號: A61B8/00;A61B5/03
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司
• 代理人: 徐寧

技術領域

本實用新型涉及顱內壓監測設備，特別是指一種基于經顱多普勒的無創顱內壓監測設備。

背景技術

顱內壓(intracranial?pressure，ICP)增高是臨床中常見的綜合征，ICP增高可使患者出現意識障礙，嚴重者出現腦疝，并可在短時間內危及生命。因此，ICP監測是顱腦疾病治療的重要前提。ICP監測可幫助判斷外傷性腦損傷或其他顱內病變患者的嚴重程度，幫助早期發現顱內占位性病變，指導降低ICP的治療選擇等。此外，ICP監測還可協助診斷腦死亡。

臨床上采用的ICP監測多為有創性方法，最早的ICP檢測方法為腰椎穿刺測壓法并延用至今。由于本方法所測得的為瞬時ICP而非壓力的動態變化過程且易受多種因素干擾，因此目前多以治療為目的。1951年開始應用側腦室穿刺法直接測量ICP，1960年實現有創連續ICP監測。此后，有創性ICP監測的理論和方法不斷發展。由于有創監測可較準確地反映ICP水平，因此對顱內高壓性疾病的診斷和治療具有重要意義。目前，有創ICP監測儀已具備多種轉換器，除腦室內ICP監測外，又出現了硬腦膜外、腦實質內和多功能ICP探頭，轉換器也向小型化發展。但由于有創監測存在技術條件要求高、操作繁雜、并發癥較多(顱內感染、腦脊液漏、顱內出血、腦疝等；各種并發癥的總發生率為10-25％)和不適宜長期監測等弊端，因此應用范圍受到限制，僅在神經外科的部分患者中使用。目前多數ICP增高的患者仍沿用臨床經驗推測患者顱內壓力，這必然導致病情判斷有失準確和降顱壓藥物的使用混亂。

為了擴大ICP監測的應用范圍，尋找無創、準確的監測方法已為臨床醫療所急需。近年，無創監測的相關理論和儀器開發研究多有報道，并有一些無創ICP監測設備投入臨床使用，但因監測精度、監測途徑的局限性等原因使其應用規模極小。目前的無創ICP監測技術包括以下五種：

1、閃光視覺誘發電位(f-VEP)檢測ICP：當ICP升高時，f-VEP的N2潛伏期延長(N2為f-VEP波形中的一種成分，已發現當出現N2波的潛伏期延長時，表明各種原因引起的視覺通路的損害，其中包括ICP增高)，N2潛伏期與ICP呈正相關，與腦灌注壓(cerebral?perfusiong?pressure，CPP)呈負相關。本方法的局限性在于：(1)當ICP＞300mmH₂O時，f-VEP易受與腦代謝有關因素的影響，如動脈二氧化碳分壓、動脈氧分壓、低血壓、pH值等均會對其產生影響。某些疾病引起的全身代謝紊亂也能影響f-VEP，如肝性腦病。(2)嚴重視力障礙和眼底出血等眼部疾病對f-VEP存在影響。(3)視覺傳導通路的損傷也會影響f-VEP，如雙側額葉血腫、視網膜震蕩傷、眼后房積血、視神經挫傷及顱內占位性病灶壓迫、破壞視覺通路時，f-VEP檢測值明顯高于真實水平。(4)部分深昏迷患者和腦死亡者f-VEP不出現波形。(5)f-VEP潛伏期還受年齡因素影響，60歲以上患者隨著年齡的增長潛伏期會延長。因此，f-VEP無創監測ICP仍有很多問題有待深入研究，如：精確性有待提高，不同病種f-VEP曲線可能有差異，作為無創監測方法，f-VEP監測ICP的影響因素有哪些，如何控制等。基于該方法的無創ICP監測儀雖已投入使用，但因存在以上嚴重缺陷而影響了其應用規模。

2、生物電阻抗法檢測ICP：阻抗分析儀測量顯示，腦阻抗脈沖波幅度在高ICP時較ICP正常時有較大增加，ICP與腦阻抗之間具有相關性。因此，腦阻抗脈沖波幅的大小可作為ICP是否增高的判斷依據。但該方法由于以下原因而不能準確測量ICP值：(1)引起阻抗變化的原因復雜，除了腦脊液、腦血流等主要因素外，其它部分組織的電導率變化也會影響腦部的電場分布，使阻抗測量不可避免地有一定差異。(2)腦阻抗與ICP并沒有直接聯系，不同患者，不同病情，容積代償能力的不同，在ICP相同時測出的阻抗值也大不一樣。(3)易受顱內出血、頭皮血腫、顱骨骨折、顱骨厚度等因素影響。所以目前臨床應用規模小，前景不光明。

3、視網膜靜脈壓檢測ICP：本方法是于1925年提出的，用視網膜靜脈壓來評價ICP，利用吸杯負壓式視網膜血管血壓測定法測定視網膜中央靜脈壓。比較ICP和視網膜中央靜脈壓的關系，兩者有明顯的線性相關。該方法為測定瞬間ICP的方便、實用、可重復的檢測方法，但不適合長期監測，使用范圍受限制，因此直未獲得重視，也未能投入使用。