[實用新型]一種支原體藥敏檢測板

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200720092760.5
• 申請日: 2007-11-20
• 公開（公告）號: CN201107274Y
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發(fā)明（設計）人: 鄭業(yè)煥;王則宇;郭一志;楊增利;楊紅云;婁斌;班成超;陸影楠;楊靜靜;劉志剛;付光宇;吳學煒
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖綠科生物工程有限公司
• 主分類號: G01N21/84
• 分類號: G01N21/84;G01N21/78;C12Q1/18
• 代理公司: 鄭州聯(lián)科專利事務所（普通合伙）
• 代理人: 劉建芳

(一)技術領域

本實用新型屬于體外診斷試劑領域，特別涉及一種支原體藥敏檢測板。

(二)背景技術

支原體主要包括解脲支原體(Ureaplasma?urealyticum，UU)和人型支原體(Mycoplasma?hominis，MH)。UU，MH都是寄生在泌尿生殖道的病原體，常引起泌尿生殖道疾患，并可致不孕不育，侵襲破壞粘膜上皮細胞，易引起其它疾病及艾滋病的繼發(fā)感染，因此及時準確的診斷、治療以防止支原體傳播非常關鍵。

現(xiàn)有的程序是先判斷是否有支原體存在，然后再進行支原體的分類、定量以及抗生素的敏感性試驗，這多采用對支原體的分別培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)、藥敏性試驗等步驟。目前的藥敏板多是為滿足進行抗生素敏感性試驗而制作的。這種診斷、治療模式往往不能及時反映問題，不利于疾病傳播的控制和治療。

(三)實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種支原體藥敏檢測板，能夠及時迅速的實現(xiàn)對支原體的診斷以及對抗生素的藥敏試驗從而進行治療。

本實用新型采用的技術方案如下：

一種支原體藥敏檢測板，包括板體，板體上平行設有兩排檢測孔，每排檢測孔的個數(shù)不少于12個；所述板體采用透明材質。

使用時，將板體上的檢測孔分為五個區(qū)域：空白區(qū)、培養(yǎng)區(qū)、鑒定區(qū)、計數(shù)區(qū)、藥敏檢測區(qū)；

空白區(qū)有一個孔，用以接種未加標本的基礎液，在培養(yǎng)中作為空白對照。

培養(yǎng)區(qū)有一個孔，用以接種加標本(待測樣)的基礎液，當感染有UU或MH其均變?yōu)榧t色，從而可以檢測是否感染有支原體。

鑒定區(qū)占兩個孔，分別包被UU檢測物和MH檢測物，當接種加標本的基礎液后，根據(jù)感染的UU或MH孔是否變紅，從而判斷標本中是感染有UU或MH。

根據(jù)《Manual?of?Clinical?Microbiology》(7th?Edition)介紹，在女性下生殖道檢出支原體的濃度≥10⁴ccu/ml，與生殖道炎癥關系較大；男性下秘尿道檢出解脲支原體的濃度＜10⁴ccu/ml，一般不會引起下秘尿道炎癥。此外針對臨床上會有≥10⁶ccu/ml感染支原體的患者，臨床治療意義更大，因此根據(jù)臨床出現(xiàn)的情況經(jīng)常分如下四類：陰性(未見支原體生長)、弱陽性(支原體濃度＜10⁴ccu/ml)、陽性(10⁴ccu/ml≤支原體濃度＜10⁶ccu/ml)、強陽性(≥10⁶ccu/ml)。其中陽性和強陽性的計數(shù)對臨床意義較大。

對應的，我們設計計數(shù)區(qū)有兩個孔，分別包被有UU和/或MH計數(shù)檢測物，在接種加標本的基礎液后，當感染的UU和/或MH到達一定數(shù)量級時計數(shù)孔變?yōu)榧t色。若兩孔同時包被UU和MH計數(shù)檢測物時，可以設計一孔的計數(shù)檢測物水平檢測的UU和MH濃度介于10⁴ccu/ml與10⁶ccu/ml之間，對應陽性水平；另一孔濃度大于10⁶ccu/ml，對應強陽性；若分別包被有UU和MH計數(shù)檢測物，則可將計數(shù)檢測物水平設置為檢測出感染的UU或MH大于10⁴ccu/ml，當標本感染的UU或MH≥10⁴ccu/ml數(shù)量級時計數(shù)孔變?yōu)榧t色。通過觀察計數(shù)區(qū)，即可確定感染支原體的程度。

剩下的兩排每排不少于9孔的區(qū)域即為藥敏檢測區(qū)。藥敏體外試驗是為人體進行抗生素治療提供可靠的試驗依據(jù)，為人類有效防止抗生素的濫用，合理使用抗生素提供有效保障。本藥敏檢測板根據(jù)NCCLS/CLSI推薦判定折點方法，并結合抗生素的MIC(最小抑菌濃度)，同一排不同位置包被不同的抗生素，兩排的對應位置分別采用同一抗生素的高低兩個濃度進行包被，通過試驗得到敏感、中介和耐藥三種結果，符合臨床對抗生素的檢測和使用，中介的范圍只是抑菌濃度介于敏感和耐藥之間的“緩沖域”，以防止由微小的技術因素失控所導致的較大的結果解釋錯誤。

板體采用透明材質便于觀察，減少目測誤差。檢測孔的個數(shù)設置主要是考慮到支原體常用的抗生素有9～12種，根據(jù)具體情況，針對某幾種抗生素進行檢測的藥敏檢測板，也可對應減少或增加板體上檢測孔的個數(shù)。

進一步，優(yōu)選在藥敏檢測板上涂覆包被物，即包被好各種抗生素以及培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)物，使用時，只需將被檢樣加入基礎液后再接種檢測板，然后35～38℃放置，即可根據(jù)顯色結果為臨床提供一種準確快捷的支原體檢測方法。