[實用新型]一種口腔液體中乙肝病毒標(biāo)志物的檢測裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200720087206.8
• 申請日: 2007-09-21
• 公開（公告）號: CN201075109Y
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬北峰;馬北陽
• 申請（專利權(quán)）人: 馬北峰
• 主分類號: G01N33/576
• 分類號: G01N33/576;G01N33/558
• 代理公司: 武漢開元專利代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 朱盛華

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種能快速檢測到口腔液體中乙肝病毒標(biāo)志物，并可同時檢測多項指標(biāo)的乙肝抗原和抗體的裝置。

背景技術(shù)

目前檢測口腔液體中乙型肝炎病毒(以下簡稱乙肝)標(biāo)志物--抗原和抗體，多為實驗研究人員所用，醫(yī)學(xué)臨床上尚未見有應(yīng)用的報道。采用的方法為酶聯(lián)免疫吸附法(Elisa)，修改Elisa和放射免疫法(RIA)。這些方法需要復(fù)雜的儀器設(shè)備，操作步驟繁鎖，需要專業(yè)人員操作，花費貴，時間長，結(jié)果通常需等數(shù)小時到數(shù)天，而且RIA法中放射性物質(zhì)對環(huán)境有污染。

口腔液體不像血液標(biāo)本，是低容量分泌，其中有高濃度的粘蛋白和其它粘性成分，故現(xiàn)有的檢測血液標(biāo)本中的乙肝病毒標(biāo)志物的快速免疫層析試紙法(如金標(biāo)法)，不適合應(yīng)用于口腔液體標(biāo)本的檢測。亦未見有類似的報道和應(yīng)用。

因此，開發(fā)一種口腔液體中乙肝標(biāo)志物的快速檢測裝置具有重要意義，這不僅是快速診斷的需要，而且對于指導(dǎo)和幫助乙肝病人的診治，愈后以及預(yù)防該傳染病方面將大有益處。

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能快速檢測到口腔液體中乙肝病毒標(biāo)志物，并可同時檢測多項指標(biāo)的乙肝抗原和抗體的一種口腔液體中乙肝病毒標(biāo)志物的檢測裝置。

本實用新型目的的實現(xiàn)方式為，一種口腔液體中乙肝病毒標(biāo)志物的檢測裝置，由口腔液體收集部分外蓋1和疊合在一起的試紙條外殼上層4、試紙條6及試紙條外殼下層5組成，試紙條外殼上層4由試紙條外殼上層支架9支撐，其上有口腔液體樣本槽3、反應(yīng)和結(jié)果觀察窗7、手持部位8；試紙條6上有口腔液體收集墊2、抗原金標(biāo)墊10、抗體金標(biāo)墊11，抗原指示線12、抗體指示線13、抗原檢測1區(qū)16、抗原檢測2區(qū)17、抗體檢測1區(qū)18、抗體檢測2區(qū)19、抗體檢測3區(qū)20、抗原對照線14、抗體對照線15、抗原吸收墊21、抗體吸收墊22和試紙條抗原抗體中央隔23；試紙條外殼下層5上有試紙條外殼下層中央隔24。

使用本實用新型時，抗原金標(biāo)墊10設(shè)定為金標(biāo)抗S和金標(biāo)抗e混合物(夾心法)，或金標(biāo)記HBsAg和金標(biāo)HBeAg混合物(竟?fàn)幏?，抗體金標(biāo)墊11為金標(biāo)SPA或抗人IgG抗體，還可以是金標(biāo)HBsAg，HBeAg和HBcAg(雙抗原夾心法或竟?fàn)幏?，或應(yīng)用已知濃度的金標(biāo)抗體-抗S，抗e和抗c(竟?fàn)幏?。抗原檢測1區(qū)16、抗原檢測2區(qū)17分別為另一抗S，抗e固定于膜上，當(dāng)樣本中有相應(yīng)抗原存在時，抗原，金標(biāo)抗體，膜上抗體形成復(fù)合物，出現(xiàn)紅色線條為陽性(雙抗體夾心法)。也可以用已知濃度的抗原與待檢樣本中的抗原競爭結(jié)合膜上的固相抗體(竟?fàn)幏?，則紅色線條消失為陽性。抗體檢測1區(qū)18、抗體檢測2區(qū)19、抗體檢測3區(qū)20檢測抗體時，分別用抗原(HBsAg，HBeAg，HBcAg)點膜形成固相抗原，當(dāng)金標(biāo)墊是SPA，抗人IgG抗體或者是金標(biāo)相應(yīng)抗原時，若被測抗體存在時則形成復(fù)合物，出現(xiàn)紅色線條表示陽性。如果為竟?fàn)幏ǎ?8、19、20分別為抗s，抗e，抗c固定于膜上為捕獲抗體，金標(biāo)墊則是金標(biāo)抗原(HBsAg，HBeAg，HBcAg)，當(dāng)待測抗體存在時，與膜上捕獲抗體競爭結(jié)合相應(yīng)金標(biāo)抗原，結(jié)果紅色線條消失為陽性，表明存在有待檢抗體。競爭法中也可以采用金標(biāo)乙肝抗體。

試紙條6中引用生物素以及親和素，如生物素--鏈霉親和素或生物素--親和素，金標(biāo)墊是金標(biāo)抗S和金標(biāo)抗e混合物時(夾心法)，預(yù)先用鏈霉親和素點膜抗原檢測區(qū)16、17，膜干后直接用生物素化抗S，抗e劃線于鏈霉親和素上，以檢測相應(yīng)抗原；同樣的原理來檢測抗體(如競爭法)，預(yù)先用鏈霉親和素點膜抗體檢測區(qū)18、19、20，等膜干后可以用生物素化抗S，抗e，抗c直接放于鏈霉親和素上，其余同前，結(jié)果觀察紅色線條消失為陽性。

另可采用鏈霉親和素為膜上捕獲線16、17、18、19、20，將待測樣本先與生物素化抗S、抗e和抗c反應(yīng)，再通過金標(biāo)墊等后續(xù)反應(yīng)，結(jié)果觀察同上。

生物素以及親和素信號放大系統(tǒng)也適合于標(biāo)記的配體與固相膜上的抗原，抗體的不同組合。

本實用新型包括口腔液體樣本收集部分和反應(yīng)，結(jié)果觀察部分，前者既可以直接放入口腔中，將口腔液體收集墊2置于牙齦組織處收集口腔液體(收集OMT)；也可以通過配備單獨的口腔液體收集器來采集，所收集的口腔液體作為待檢樣品加入樣本槽3檢測。上述口腔液體多為口腔粘膜漏出液(Oral?Mucosal?Transudate，OMT)，它有著來自血漿中豐富的免疫球蛋白和細(xì)胞成份；后者為抗原，抗體反應(yīng)和結(jié)果觀察部分。