[實用新型]可以實現原位止血的改進式切割式活檢針

無效

• 申請號: 200720063819.8
• 申請日: 2007-07-13
• 公開（公告）號: CN201127622Y
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發明（設計）人: 雷建華
• 申請（專利權）人: 雷建華
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

所屬技術領域

本實用新型涉及一種改進的切割式活檢針，尤其是可以在穿刺活檢完成的同時非常簡便地實現原位止血，減少并發癥。

背景技術

1.肝腎穿刺活檢的重要意義和無法替代性

肝腎活檢是評估肝病或腎病性質、病變程度及治療效果的最特異的手段，是肝病或腎病確診和判斷療效的“金標準”，具有無法替代性。90％以上不明原因的肝腎功能異常，依靠活檢確診。即使其它方法如血清學檢查已明確診斷的病人，也可通過活檢對分期，預后和治療提供有價值的信息。

經皮活檢術是臨床上應用最廣泛的一種方法，附圖1和附圖2是目前普遍選用的帶有扳機機制的彈簧切針。穿刺針進入肝腎組織后，針芯(A)和切割針套(C)先后快速向前伸出，在取樣槽(B)中切取組織標本。

2.經皮肝腎穿刺活檢的主要并發癥和致死性大出血

有關經皮肝腎穿刺活檢的并發癥并不少見，術后有約1％至3％的患者因并發癥而住院，主要是因為疼痛和低血壓，活檢死亡率約1/10000至1/12000。活檢前超聲定位或超聲引導活檢并不能減少并發癥的發生。

由于肝腎都有豐富的血供，經皮活檢后應警惕出血。小的血腫或被膜下血腫，病人可無癥狀，較大血腫可引起劇烈疼痛和血壓下降。大量出血是經皮肝腎活檢最嚴重的并發癥，是術后死亡的最主要原因，可因穿刺引起的肝撕裂傷或肝動脈、門靜脈的穿透傷所致。除積極的輸血和止血處理外，大多要進行血管造影栓塞治療或外科手術。

一家大型醫院的肝腎活檢量每月可達數十至百余例，作者所在的治療中心一年完成肝臟活檢近千例。因此，盡管發生概率不高，嚴重并發癥仍難于完全避免。

3.國外采用穿刺針外鞘注射止血藥物以減少肝出血的方法和局限性

為減少經皮肝活檢引起的肝出血，國外有研究機構設計了一種三通的針鞘(見附圖3)。穿刺前將穿刺針切割針套插入針鞘中，再使用這一針鞘系統進行穿刺，最后將一種特殊的止血藥物通過針鞘與切割針套間的間隙傳送至穿刺部位的損傷通道中(見附圖4)。研究證實，該方法具有良好的減少肝出血的效果。

然而，這種方法具有以下幾個明顯的缺陷：(1)由于針鞘必須大于穿刺針切割針套，結果必然是穿刺孔的直徑加大，增大了穿刺損傷。(2)針鞘和切割針套結合緊密，限制了切割針套的活動，影響取材效果。(3)針鞘不可能隨針芯和切割針套前進，否則不能切取標本，因此，藥物不能進入穿刺最深處。(4)給藥與拔針配合困難，造成穿刺針已經從肝臟中拔出，藥物才開始注射的情況。(5)大量貴重藥物用于填充針鞘與切割針套間的空間，浪費貴重藥物。

發明內容

本實用新型要解決的技術問題是：(1)不在穿刺針切割針套外增加設備的前提下，直接通過穿刺針將止血藥物傳送至損傷通道中。(2)可以單手操作，同時完成給藥止血與穿刺過程。(3)切割針套的活動不會因為改進方法而受限制。(4)止血藥物能從穿刺最深處開始填充，又要盡可能節約藥物。

本實用新型所采用的技術方案是：(1)在穿刺針的針芯(AA)中設計一條針管(a)，一直延伸到針芯的最末端，針管(a)的最前端從針尖斜面處成一定角度(b)向外開口，使藥物可以直接通過針芯從穿刺最深處開始填充，同時要避免組織堵塞給藥口。(2)在手柄部位上方安裝一個體積很小的附加裝置(AF)，附加裝置(AF)內部設計一個小的藥物池(c)，通過可以進行一定長度伸展的軟管(d)與針管(a)的末端開口相連，藥物池(c)的上方設計一個乳膠封閉的加藥口(e)，藥物池(c)的后方設計一個推藥活塞(f)，活塞(f)的尾部稍上突(g)，可以沿滑槽(h)推動，操作者可以單手同時完成穿刺拔針和加藥止血過程。

本實用新型的有益效果是：對原有性能無任何影響，但可以實現穿刺部位原位止血，減少穿刺后出血的發生，解決臨床實踐中的重大問題。

附圖說明

附圖1：臨床上普遍選用的帶有扳機機制的彈簧切針實物。

附圖2：圖1所示的這種彈簧切針的簡圖：A：針芯；B：取樣槽；C：切割針套；D：手柄、彈簧機制；E：扳機。

附圖3：國外采用的一種三通針鞘。

附圖4：圖3所示的這種三通針鞘與穿刺針和止血藥的連接方式：F：止血藥外用注射器；N：穿刺針。

附圖5申請者設計的改進式切割式肝腎活檢針的簡圖：

在改進的針芯(AA)中設計一條針管(a)，一直延伸到針芯的最末端。為了避免穿刺過程中組織堵塞針管(a)的開口，針管(a)從針芯的尖端的斜面處成一定角度(b)向外開口。