[實用新型]瑞芬太尼智能化輸注控制裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200720051072.4
• 申請日: 2007-04-30
• 公開（公告）號: CN201049109Y
• 公開（公告）日: 2008-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張興安;陳宇珂
• 申請（專利權(quán)）人: 張興安;陳宇珂
• 主分類號: A61M5/00
• 分類號: A61M5/00;A61M5/178;A61M5/31
• 代理公司: 廣州知友專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 周克佑

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種以心率變化為指標(biāo)反饋控制靜脈麻醉藥物瑞芬太尼的輸注控制裝置。

背景技術(shù)

由于靜脈麻醉適用于所有能夠靜脈開放的病人，越來越為廣大麻醉醫(yī)師所接受。但目前常用的靜脈麻醉給藥方法存在一定的缺點，如分次靜脈給藥會使需要濃度產(chǎn)生較大的波動，恒速靜脈滴注需四個半以上半衰期防接近穩(wěn)態(tài)，血藥濃度很難控制。

隨著計算機技術(shù)的發(fā)展，按照藥動學(xué)的原理給藥，單片微機控制輸液泵，即靶控輸注(Target?Controlled?Infusion，TCI)能以藥代學(xué)和藥效學(xué)為基礎(chǔ)，通過調(diào)節(jié)目標(biāo)藥物濃度控制麻醉深度。

現(xiàn)有的靜脈麻醉輸注控制裝置，包括電源、輸注執(zhí)行機構(gòu)和控制裝置，輸注執(zhí)行機構(gòu)由依次連接的電機、傳動件和輸注器構(gòu)成；控制裝置由電源管理模塊、輸注執(zhí)行機構(gòu)控制模塊、內(nèi)置控制程序的中央控制單片機、液晶顯示裝置和輸入裝置構(gòu)成，電源通過電源管理模塊向各裝置供電，單片機分別與電源管理模塊、液晶顯示裝置和輸入裝置有數(shù)據(jù)線電連接。中央控制單片機的內(nèi)置程序根據(jù)從大量的實踐中總結(jié)、研究、提煉出來的一般規(guī)律通過患者參數(shù)設(shè)置和目標(biāo)來控制血藥濃度。進(jìn)一步的研究發(fā)展方向，就是可具體到根據(jù)每個病人麻醉輸注時對某種麻醉藥的反應(yīng)，尋找并確立可靠的靜脈麻醉藥敏感的藥效學(xué)指標(biāo)及研制相應(yīng)的反饋裝置，這成為必然的趨勢。

智能化輸注控制系統(tǒng)是指通過一定反饋信號自動調(diào)節(jié)的給藥系統(tǒng)，它以單片機控制注射裝置按國人靜脈麻醉藥代學(xué)參數(shù)輸注鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和肌松藥，并以敏感的藥效學(xué)指標(biāo)為反饋參數(shù)實現(xiàn)閉環(huán)自動控制給藥、調(diào)節(jié)病人麻醉深度，安全可靠、麻醉平穩(wěn)和操作方便，它解決了既往靜脈麻醉不易控制和人為因素影響多的缺點，實現(xiàn)靜脈麻醉程序化、序貫性給藥。目前采用的反饋指標(biāo)有BIS值(腦電雙頻指數(shù)，防止術(shù)中知曉)、HRVI(心率變異性，防止過度應(yīng)激反應(yīng))以及血壓和心率等，但尚無確切而理想的指標(biāo)，用單一指標(biāo)控制所有藥物是不可能的。因此，尋找不同藥物的相關(guān)藥效學(xué)指標(biāo)并用于反饋勢在必行。

較好的藥效學(xué)指標(biāo)應(yīng)能定量參數(shù)描述，對藥物濃度變化相對敏感，有良好的重復(fù)性、可靠且有臨床意義。瑞芬太尼為μ受體激動劑，鎮(zhèn)痛效果好、作用時間短和可控性好，是理想的靜脈麻醉靶控輸注藥物；但臨床研究發(fā)現(xiàn)瑞芬太尼有呼吸抑制、肌肉僵硬、血壓過低、心動過緩等副作用，給藥速度和血藥濃度控制對其麻醉效能及副作用有明顯影響。瑞芬太尼藥效學(xué)指標(biāo)可應(yīng)用邊緣頻率、呼吸抑制或臨床體征等。已證實HR為瑞芬太尼藥效指標(biāo)時相關(guān)指數(shù)為0.930，做為藥效學(xué)指標(biāo)能很好地量化瑞芬太尼的藥效。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的，就是提供一種具備智能的、以實時心率為反饋指標(biāo)控制瑞芬太尼給藥速度，進(jìn)而控制瑞芬太尼血藥濃度的瑞芬太尼智能化輸注控制裝置。

本實用新型的目的是通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的：一種瑞芬太尼智能化輸注控制裝置，包括電源、輸注執(zhí)行機構(gòu)和控制裝置，控制裝置由電源管理模塊、輸注執(zhí)行機構(gòu)的控制模塊、內(nèi)置控制程序的中央控制單片機、顯示裝置和輸入裝置構(gòu)成，電源受電源管理模塊控制向各裝置供電，中央控制單片機分別與電源管理模塊、輸注執(zhí)行機構(gòu)的控制模塊、顯示裝置和輸入裝置有數(shù)據(jù)線電連接；其特征是：所述的控制裝置還包括帶心電電極的心電監(jiān)護(hù)模塊，其輸出信號通過網(wǎng)絡(luò)接口連接至中央控制單片機的信號輸入端。

所述的輸注執(zhí)行機構(gòu)為裝有瑞芬太尼的可控注射泵；或是由可控電機、傳動絲杠導(dǎo)軌、安放在固定架上裝有瑞芬太尼的注射器構(gòu)成，可控電機的輸出帶動傳動絲杠推動注射器。

所述的顯示裝置為液晶顯示屏。

所述的輸入裝置為鍵盤或觸摸屏。

在上述基礎(chǔ)上，本實用新型可以作以下的改進(jìn)：

所述的輸注執(zhí)行機構(gòu)還包括輸注終了位置傳感器。

所述的電源還包括后備電池，其通過數(shù)據(jù)線與電源管理模塊連接。

本實用新型的有益效果是：

1.本專利的基礎(chǔ)研究已證實心率為瑞芬太尼有效的藥效學(xué)指標(biāo)，瑞芬太尼血藥濃度與心率變化有很好的相關(guān)性，通過心率變化可反饋控制瑞芬太尼血藥濃度，進(jìn)而控制麻醉深度。

2.心率為病人生理參數(shù)，為臨床手術(shù)過程中最常用的監(jiān)測指標(biāo)，不影響手術(shù)和麻醉的實施，易獲得，不增加病人創(chuàng)傷和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

3.瑞芬太尼為強效μ受體激動藥，對心率影響明顯，給藥速度過大時心率明顯減慢甚至危險。本專利控制心率不致明顯降低，增加了用藥的安全性。