[實用新型]新型血管支架

有效

• 申請號: 200720038923.1
• 申請日: 2007-06-26
• 公開（公告）號: CN201055442Y
• 公開（公告）日: 2008-05-07
• 發明（設計）人: 顧興中;陳毅生;胡鐵鋒
• 申請（專利權）人: 上海贏生醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61L27/28
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司
• 代理人: 馬明渡

技術領域

本實用新型涉及介入術醫療用的血管支架，具體涉及一種一體式結構設計的血管支架。這種血管支架特別適合于治療冠狀動脈、頸動脈及其他血管疾病。

背景技術

隨著生活水平的提高冠心病患者日益增多，目前經皮冠狀動脈介入術(Percutaneous?Coronary?Intervention，PCI)已成為冠心病常規治療方法之一，成功率可達95％以上。但是手術后3-6個月有25～50％的患者會發生血管再狹窄，因此限制了PCI的遠期療效。

研究認為支架術后發生血管再狹窄的機理是：人體血管經支架或其他植入器械擴張后，造成血管壁的內皮細胞和平滑肌細胞損傷，會引起血栓和炎癥反應。伴隨血小板的細胞生長因子的釋放，刺激血管平滑肌細胞的增殖和遷移。被激活的平滑肌細胞由收縮顯型轉變為合成顯型，受損后3天內，大約40％的中膜平滑肌細胞進入細胞增殖周期。新合成的細胞遷移到平滑肌內膜層，分泌大量的細胞外基質。同時，炎癥細胞會侵襲損傷部位，進入血管壁的更深層。功能紊亂的內皮細胞也對平滑肌細胞的增殖和遷移有所貢獻。直到受損部位的內皮重新長成，內膜增殖才逐漸減慢，然而細胞外基質增多進一步引起內膜增厚。這多種生物過程同時作用導致了術后血管的再狹窄的發生。

為了解決PCI術后再狹窄這個難題，國內外醫學界在過去的20年里不斷創新探索，曾經用過激光、放射性同位素、超聲等多種治療方法，但是都沒有很好地解決這個難題。20世紀90年代，研究人員挑選某些生物相容性好的多聚體作為介質，將藥物混合在其中，涂在支架表面，使支架表面所帶的藥物可以在支架植入體內后緩慢釋放并在病變局部維持較長時間的有效治療濃度，成功地開發出藥物洗脫支架(Drug?Eluting?Stent，DES)防治PCI術后再狹窄。將藥物洗脫支架的藥物選擇轉向抑制平滑肌細胞增殖的藥物并獲得滿意效果。至此，藥物洗脫支架在防治支架內再狹窄中的作用得到確立。藥物洗脫支架可使藥物局限在局部達到有效治療濃度并維持較長時間，而全身毒副作用幾乎可以忽略。藥物洗脫支架為減少或消除再狹窄帶來了巨大的希望，支架作為帶藥載體的局部治療具有廣泛的社會經濟意義。

目前，典型的血管支架是由不銹鋼管經激光切割而成，其骨架整體為網狀管形結構。在介入治療手術中，通常先將血管支架壓握在球囊輸送系統上，手術時在醫學影像設備監護下，醫生將球囊支架系統經動脈輸送到血管病變部位，在精確定位后通過高壓擴張球囊將血管支架打開釋放，撐開病變動脈達到治療目的。由此可見，對血管支架提出了很高的要求，第一應具有良好的柔順性，以穿越彎曲的血管；第二應具有優秀的軸向短縮性，以便在球囊擴張時能準確定位；第三應具有良好的徑向支撐力，以便達到擴張血管及術后支撐血管的目的。另外，血管支架在手術植入后，在人體內長期存在，支架需要適應血管的持續搏動，因此需要良好的血管順應性。然而，以往實踐表明血管支架的柔順性與徑向支撐力兩者之間是相互矛盾的，即兩者之間存在著此漲彼消的關系，很難確保兩者兼顧。因此，如何兼顧二者之間的關系成為血管支架設計的難點。

發明內容

本實用新型提供一種新型血管支架，其目的是通過對網狀管形骨架新的結構設計來解決血管支架的柔順性與徑向支撐力兩者之間的矛盾，實現兩者兼顧，較好的滿足使用要求。

一種新型血管支架，其骨架在軸向至少由三圈波形桿單元通過連接桿拼接成管形網狀結構，每圈波形桿單元在圓周方向由基本波形連續重復構成，所述基本波形由一個M型波和一個倒V型波連接構成，兩個相鄰波形桿單元之間的M型波與倒V型波在位置上對應排列，使M型波和倒V型波呈交錯布置；所述連接桿由一段S型桿或N型桿和一段直桿連接構成，并連接在軸向相鄰的兩個波形桿單元之間的M型波和倒V型波上，連接桿在骨架展開平面上交錯布置。

上述技術方案中的有關內容解釋如下：

1、上述方案中，所述“管形網狀結構”是指一種壁面為網狀構造的管形體結構。所述“連接桿在骨架展開平面上交錯布置”是指連接桿在軸向相對于M型波和倒V型波一各一設置，在徑向相對于M型波和倒V型波一各一設置，見附圖1所示。

2、上述方案中，所述連接桿的桿寬小于或等于波形桿單元的波形桿寬。

3、上述方案中，所述M型波包括以M型波為基礎的變形波，所述倒V型波包括以倒V型為基礎的變形波。所述S型桿包括以S型為基礎的變形桿，所述N型桿包括以N型為基礎的變形桿。

4、上述方案中，所述骨架表面包被有藥物緩釋涂層。

由于上述技術方案運用，本實用新型與現有技術相比具有下列優點：