[實(shí)用新型]水浴式滅菌裝置

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200720036046.4
• 申請(qǐng)日: 2007-04-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN201030065Y
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-03-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周建芳;劉新寧
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張家港市華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司
• 主分類號(hào): A61L2/04
• 分類號(hào): A61L2/04
• 代理公司: 張家港市高松專利事務(wù)所
• 代理人: 黃春松

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及到水浴式滅菌裝置。

背景技術(shù)

在藥品及保健品制造行業(yè)，均需對(duì)各種注射劑和口服液等產(chǎn)品及其相關(guān)包裝物進(jìn)行滅菌處理。如圖1所示，目前國(guó)內(nèi)外普遍采用的一種水浴式滅菌裝置，其結(jié)構(gòu)包括：設(shè)置有滅菌室91的滅菌柜9、板式換熱器6和控制裝置，滅菌室91的上部設(shè)置有噴淋器3，滅菌室91的底部為滅菌介質(zhì)池92，板式換熱器6中設(shè)置有滅菌介質(zhì)通道和換熱介質(zhì)通道，滅菌介質(zhì)通道的進(jìn)口端通過(guò)引水管94與循環(huán)泵10相連通，循環(huán)泵10又通過(guò)導(dǎo)水管93與滅菌介質(zhì)池92相連通，滅菌介質(zhì)通道的出口端通過(guò)回水管95與噴淋器3相連通，并且回水管95的管路中設(shè)置有感溫器20；在板式換熱器6中，換熱介質(zhì)通道的進(jìn)口端分別與進(jìn)汽閥4和進(jìn)水閥5相連通，換熱介質(zhì)通道的出口端分別與出汽閥8和出水閥7相連通。

上述水浴式滅菌裝置的工作過(guò)程包括升溫、滅菌(保溫)、冷卻三個(gè)主要階段。在這三個(gè)階段中，循環(huán)泵10一直處于工作狀態(tài)，循環(huán)泵10將滅菌介質(zhì)池92中的滅菌介質(zhì)由導(dǎo)水管93泵入循環(huán)泵10，再由循環(huán)泵10泵出至引水管94，于是，滅菌介質(zhì)沿著引水管94流入板式換熱器6中的滅菌介質(zhì)通道，并在滅菌介質(zhì)通道中與換熱介質(zhì)通道中的蒸汽或冷卻水進(jìn)行熱交換，換熱后的滅菌介質(zhì)沿著回水管95流至噴淋器3，并通過(guò)噴淋器3將換熱后的滅菌介質(zhì)噴灑在位于滅菌室91中的包裝物2上。在升溫階段，進(jìn)水閥5和出水閥7一直處于關(guān)閉狀態(tài)，打開(kāi)進(jìn)汽閥4和出汽閥8，使得蒸汽從進(jìn)汽管14進(jìn)入板式換熱器6中的換熱介質(zhì)通道、再由出汽管18排出，蒸汽和滅菌介質(zhì)在板式換熱器6中進(jìn)行熱交換、使得滅菌介質(zhì)的溫度不斷升高；由于一開(kāi)始滅菌介質(zhì)的溫度相對(duì)較低，還不能對(duì)包裝物2起到滅菌作用，當(dāng)滅菌介質(zhì)的溫度上升至滅菌工藝所要求達(dá)到的溫度時(shí)，便進(jìn)入了保溫(滅菌)階段，滅菌介質(zhì)不斷地噴灑在包裝物2上、對(duì)其進(jìn)行滅菌處理，并持續(xù)一段時(shí)間，以保證滅菌效果；保溫(滅菌)工作結(jié)束后，通過(guò)關(guān)閉進(jìn)汽閥4和出汽閥8，并打開(kāi)進(jìn)水閥5和出水閥7，進(jìn)入冷卻階段，冷卻水通過(guò)進(jìn)水管15流入板式換熱器6中的換熱介質(zhì)通道，再由出水管17流出，滅菌介質(zhì)和冷卻水在板式換熱器6中進(jìn)行熱交換、使滅菌介質(zhì)逐漸降至常溫，整個(gè)滅菌過(guò)程結(jié)束。

在整個(gè)工作過(guò)程中，T1處即回水管95中的滅菌介質(zhì)的溫度是影響包裝物2和包裝物2中的物品成分完好的關(guān)鍵因素，而圖2中的曲線A反應(yīng)的就是T1處的滅菌介質(zhì)在整個(gè)工作過(guò)程中的溫度變化過(guò)程。由曲線A可以看出，升溫過(guò)程中頻繁出現(xiàn)溫度波動(dòng)，波峰溫度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于滅菌工藝溫度T0，當(dāng)波峰溫度超出包裝物2或者包裝物2中的藥品所能承受的極限溫度時(shí)，就會(huì)對(duì)包裝物2或者包裝物2中的藥品成分造成破壞；而保溫(滅菌)過(guò)程和冷卻過(guò)程中溫度幾乎沒(méi)有波動(dòng)。接下來(lái)詳細(xì)分析一下升溫過(guò)程中出現(xiàn)的溫度波動(dòng)：滅菌介質(zhì)在板式換熱器6中被加熱后進(jìn)入回水管95，當(dāng)其溫度達(dá)到滅菌工藝所要求的溫度T0時(shí)，用于檢測(cè)回水管95處的感溫器20將這一溫度值傳送至控制裝置，控制裝置隨即關(guān)閉進(jìn)汽閥4和出汽閥8、暫停供汽，但由于關(guān)閥和管路的滯后，使得回水管95中的滅菌介質(zhì)的溫度仍在升高、形成過(guò)沖，被加熱過(guò)的滅菌介質(zhì)不斷從回水管95流至噴淋器3中，并通過(guò)噴淋器3噴灑在包裝物2中，然后回落至滅菌介質(zhì)池92中；由于滅菌介質(zhì)池92中的滅菌介質(zhì)的溫度還較低，由于暫停了供汽，使得滅菌介質(zhì)在板式換熱器3中得不到加熱，當(dāng)其流過(guò)回水管95管路中的感溫器20所在的位置時(shí)，感溫器20感應(yīng)到這一溫度、并把它傳遞給控制裝置，控制裝置隨即又打開(kāi)過(guò)汽閥4和出汽閥8、繼續(xù)供汽。如此循環(huán)往復(fù)，直至整個(gè)滅菌室91包括滅菌介質(zhì)池92達(dá)到熱平衡，升溫過(guò)程結(jié)束。圖2中還有一條反應(yīng)T2處即滅菌介質(zhì)池92中的滅菌介質(zhì)在升溫、保溫和冷卻階段的溫度曲線B，該曲線在整個(gè)過(guò)程中幾乎是線性的、沒(méi)有出現(xiàn)溫度波動(dòng)。上述結(jié)構(gòu)的滅菌裝置的缺點(diǎn)是：

1、由于頻繁啟閉進(jìn)汽閥4和出汽閥8，導(dǎo)致板式換熱器6的效能不能充分發(fā)揮，使得升溫時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，降低了生產(chǎn)效率；

2、由于回水管95中的滅菌介質(zhì)的溫度會(huì)形成過(guò)沖，過(guò)沖的滅菌介質(zhì)在通過(guò)噴淋器3噴灑在包裝置2上時(shí)，靠近噴淋器3的包裝物2中的物品由于過(guò)度受熱，其化學(xué)成分將會(huì)遭到破壞，特別是對(duì)熱敏感性強(qiáng)的注射劑、口服液的影響更大；而且包裝物2本身也可能由于過(guò)度受熱而受影響，對(duì)于玻璃瓶包裝物，表現(xiàn)為常見(jiàn)的黑蓋、破損現(xiàn)象，對(duì)于軟袋包裝物，則表現(xiàn)為變形、爆袋等現(xiàn)象，大大降低了成品率。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是：提供一種能縮短升溫時(shí)間的水浴式滅菌裝置。