[實用新型]減小左心室二尖瓣回流用支架及其輸送裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200720034427.9
• 申請日: 2007-02-12
• 公開（公告）號: CN201001791Y
• 公開（公告）日: 2008-01-09
• 發(fā)明（設計）人: 孔祥清
• 申請（專利權）人: 孔祥清
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/24;A61F2/00;A61F2/84;A61B17/00
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司
• 代理人: 夏平;瞿網(wǎng)蘭

技術領域

本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種用于治療心臟病的醫(yī)療器械，具體地說是一種能夠增大二尖瓣環(huán)曲率半徑并改善瓣尖結合和減小二尖瓣回流的減小左心室二尖瓣回流用支架及其輸送裝置。

背景技術

眾所周知，二尖瓣關閉不全可使左心室收縮時部分血液反流入左心房，使得左心房負壓增加；同時為了補償搏出量，左心室負荷亦需增大。左心房和左心室都因容積增大而逐漸增大，導致房室環(huán)擴大，房室環(huán)的擴大反過來更加重關閉不全的程度。二尖瓣關閉不全的病因有很多，但是不管其病因如何，二尖瓣關閉不全在病理上的表現(xiàn)主要是房室環(huán)有明顯擴大，而且很多二尖瓣關閉不全的病人主要或僅由于二尖瓣后面的瓣環(huán)擴張而引起的。

目前，對于二尖瓣關閉不全的治療方法有二尖瓣修補術，瓣環(huán)縫縮術和瓣膜替換術。其中，瓣膜修補術適用于損傷性瓣膜撕裂或腱索斷裂的患者，該種方法需要開胸，且手術技術要求高、難度大，因而比較少用；而瓣環(huán)縫縮術僅適用于瓣膜病變較輕、沒有鈣化、瓣膜活動力較好且瓣環(huán)明顯擴大的單純性關閉不全者；瓣膜替換術則是治療二尖瓣關閉不全的主要方法，約占總手術數(shù)的80％以上，適用于二尖瓣回流在中度以上的單純性二尖瓣關閉不全或大多數(shù)二尖瓣關閉不全兼有狹窄的病例，可用機械瓣或生物瓣來進行替換手術。然而，機械瓣有產(chǎn)生血栓栓塞的危險，并需要用抗凝血劑；生物瓣雖然可減少發(fā)生血栓栓塞的可能，但是其本身有使用壽命的限制。

上述三種方法都需要作開胸的外科手術，均伴隨有高的發(fā)病率和死亡率。對于某些病人上述手術方法更是危險，如老年病人以及左心室功能較弱、有腎病、主動脈嚴重鈣化、先前做過心臟手術的病人等。因此，急需一種可增大瓣尖結合并可以減小二尖瓣回流的介入治療裝置供使用。

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型的目的是針對現(xiàn)有的二尖瓣關閉不全的治療方法存在的手術創(chuàng)傷大，死亡率高的問題，設計一種創(chuàng)傷小，風險低無需開胸手術即可達到治療目的的減小左心室二尖瓣回流用支架及其輸送裝置。

本實用新型的技術方案是：

一種減小左心室二尖瓣回流用支架，其特征是它為一曲率略大于人體冠狀竇曲率，材質(zhì)為鎳鈦合金或不銹鋼的彈性網(wǎng)管狀結構，在靠近輸送端的一端上設有與輸送裝置上的掛鉤相配的掛鉤孔，該彈性網(wǎng)管狀結構體還至少滿足以下任一條件：

(1)它的外側為易于彎曲的結構，內(nèi)側為不可彎曲或難以彎曲的結構；

(2)靠近曲率中心的內(nèi)側體的網(wǎng)孔密度大于遠離曲率中心一側的網(wǎng)孔密度；

(3)它的兩端的網(wǎng)孔密度小于中間段的網(wǎng)孔密度；

(4)它的兩端的絲徑細，中間絲徑粗。

在所述的彈性網(wǎng)管狀結構體表面上還焊接有與其形狀相配的、使其保護形狀的連接桿。

所述的彈性網(wǎng)管狀結構體表面上的連接桿的數(shù)量為兩端少，中間多，中心面上無連接桿。

一種減小左心室二尖瓣回流用支架用輸送裝置，其特征是它由中心軸、安裝在中心軸一端的TIP頭、套裝在中心軸上的用一套裝支架的內(nèi)芯管和套裝在內(nèi)芯管上的鞘管組成，在內(nèi)芯管上設有一與支架上的掛鉤孔相配的用于將支架的近端固定在內(nèi)芯管上的掛鉤，在中心軸靠近TIP頭的位置處設有一個用一將支架遠端固定在中心軸上的固定裝置。

本實用新型具有以下優(yōu)點：

本實用新型是一種全新的治療二尖瓣關閉不全的醫(yī)療器械，它無需進行開胸手術即可達到治療目的，具有手術風險小、費用低、病人恢復快、無手術并發(fā)癥等一系列優(yōu)點。

釋放支架時，可保持鞘管不動，同時向前推送內(nèi)芯和中心軸，由于Tip頭處的固定裝置可保證支架釋放時遠端不能膨起，同時由于內(nèi)芯上存在固定裝置，因此該支架的近端也不能膨起，只有中間部分可以膨脹開。通過造影可以看到膨脹開的支架是否減小了二尖瓣回流，如果效果不好可以收回支架并重新釋放，或者支架尺寸不合適，可以收回支架并重新選擇適合的支架。

本實用新型具有創(chuàng)傷小、風險低的優(yōu)點，支架可以改變二尖瓣后尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀，從而可以有效的改善二尖瓣瓣尖結合和減小二尖瓣回流，支架可由鎳鈦合金或不銹鋼經(jīng)激光雕刻或編織而成，輸送系統(tǒng)包括從內(nèi)至外依次套接的中心軸、內(nèi)芯和鞘管。