[實用新型]同時檢測ToRCH感染的免疫層析試紙

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200720029557.3
• 申請日: 2007-11-06
• 公開（公告）號: CN201096783Y
• 公開（公告）日: 2008-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳堅美;韓金祥;朱波;崔亞洲
• 申請（專利權(quán)）人: 山東省醫(yī)藥生物技術(shù)研究中心
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/531;G01N33/52
• 代理公司: 濟(jì)南圣達(dá)專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 張勇

背景技術(shù)

本實用新型涉及一種層析試紙，尤其涉及一種同時檢測ToRCH感染的免疫層析試紙。

背景技術(shù)

ToRCH是弓形體(Toxoplasma?gondii，Tox)、風(fēng)疹病毒(Rubella?Virus，RubV)、巨細(xì)胞病毒(Cytomegalovirus，CMV)、單純皰疹病毒(Herpes?simplex?Virus，HSV)的英文名稱字頭組合，是可導(dǎo)致先天性宮內(nèi)感染及圍產(chǎn)期感染而引起圍產(chǎn)兒畸形的病原體。

孕婦ToRCH感染多無臨床癥狀，為隱型感染，診斷胎兒有無宮內(nèi)感染應(yīng)首先確定孕婦是否感染，孕婦ToRCH感染對優(yōu)生優(yōu)育與人口素質(zhì)構(gòu)成很大的威脅，因此對孕期進(jìn)行ToRCH篩查是十分必要的。目前醫(yī)院及計劃生育服務(wù)部門確定孕早期或孕前婦女是否有ToRCH感染，需要同時檢測這四項指標(biāo)。臨床上檢測ToRCH感染常用的是ELISA法，其操作程序比較復(fù)雜，檢測時間較長，不適應(yīng)孕婦感染的快速診斷和懷孕人群的篩查。

層析試紙作為一種快速的檢測工具，在早孕檢測中得到了廣泛的應(yīng)用。受其啟發(fā)，在一些其他的疾病檢測中人們也采用了層析試紙，而且為了能同時進(jìn)行多種疾病的檢測，人們在一張層析試紙上依次設(shè)置了檢測線，通過其變色反應(yīng)檢測疾病。但這種層析試紙它的膠體金結(jié)合物墊上涂的膠體金標(biāo)記抗體結(jié)合物濃度是一定的。若結(jié)合物墊涂的過高，用其所裝配的試紙條檢測標(biāo)本，層析膜上的本底顏色會深，并且易發(fā)生非特異性反應(yīng)即檢測標(biāo)本會出現(xiàn)假陽性結(jié)果情況；若涂的過低，用其所裝配的試紙條檢測靈敏度會達(dá)不到要求，標(biāo)本可能會出現(xiàn)漏檢情況。當(dāng)在層析膜上同時包被固定兩種以上檢測項目抗原，包被線長度相同，并間隔一定距離平行向后排列，固化的層析膜裝配成試紙條。當(dāng)用此試紙條檢測含有兩種以上病原體抗體血標(biāo)本時，膠體金標(biāo)記抗體結(jié)合物與第一條檢測線形成復(fù)合物后，剩余的膠體金標(biāo)記抗體結(jié)合物再與下一個檢測線反應(yīng)時，由于濃度下降檢測靈敏度會降低，當(dāng)它“流到”第三條檢測線反應(yīng)時，由于濃度更低，反應(yīng)檢測靈敏度會更低，標(biāo)本會出現(xiàn)假陰性情況。

尤其當(dāng)血標(biāo)本與第一條檢測線呈強(qiáng)陽性反應(yīng)時，在第一條檢測線處形成復(fù)合物會多，肉眼觀察表現(xiàn)為檢測線紅色帶更加明顯，剩余的膠體金標(biāo)記抗體濃度就會更少，那么在第二個檢測線反應(yīng)靈敏度就會更低，標(biāo)本出現(xiàn)漏檢情況就會更嚴(yán)重。

還有人提出將多張層析試紙集成到一個盒體進(jìn)行檢測，但其也存在一定問題，比如當(dāng)加樣量太少流不到檢測區(qū)時，它需要在緩沖液加入?yún)^(qū)(B)處滴2滴緩沖液，該緩沖液在溶解固相膠體金標(biāo)記抗人IgG/IgM抗體的同時“沖向”硝酸纖維素膜過程中同時稀釋血清，并一起帶入固化層析膜，進(jìn)行抗原抗體反應(yīng)。逆向膠體金檢測TORCH免疫層析試紙條沒有表現(xiàn)出想要得到的結(jié)果，且操作繁瑣，需要兩步加樣。

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型的目的就是為了克服目前在一條試紙上進(jìn)行多種病原體檢測時其靈敏度不高等問題，提供一種具有結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，靈敏度高等優(yōu)點的同時檢測ToRCH感染的免疫層析試紙。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案：

一種同時檢測ToRCH感染的免疫層析試紙，它包括基板，基板上粘接層析膜，在層析膜上包被固定至少兩種特定檢測線，在層析膜下端依次粘有膠體金結(jié)合物墊、樣品墊，在層析膜上端為吸收墊，所述檢測線以交錯排布在層析膜上，吸收墊上有與層析膜上的具體檢測線相對應(yīng)的標(biāo)識區(qū)，本試紙條用來同時檢測人是否有特異性IgG或IgM感染。

所述檢測線排布時按照階梯式交錯排布。

所述檢測線排布時以波浪式交錯排布。

本實用新型的試紙條具有一次檢測，即可知是否有ToRCH四種病原體感染，在圍產(chǎn)期檢查中具有很大的應(yīng)用價值。本試紙條提供的這種同時檢測ToRCH感染的免疫層析試紙，其方法是將弓形蟲抗原、風(fēng)疹病毒抗原、巨細(xì)胞病毒抗原、單純皰疹病毒抗原分別在硝酸纖維素膜上的不同位置交錯包被成線，通過膠體金標(biāo)記抗人IgM或抗人IgG顯色，來同時檢測人血清中針對抗原的特異性IgM或IgG抗體。本試紙條既克服了單測試紙條一次只能檢測一種病原體的缺點，又避免了在一個層析條上同時做幾個項目的檢測時前面檢測線形成的復(fù)合物會影響后面的檢測，在靈敏度上受到很大限制的缺陷。

本實用新型的有益效果是：它在層析膜上對同時包被至少兩種特定檢測線，是以交錯排布形式來完成的，避免了上述的缺陷，又克服了單測試紙條一次只能檢測一種病原體抗體的缺點，本試紙條具有操作方法簡便、快速、靈敏、不需要特殊儀器設(shè)備、觀察結(jié)果直觀等顯著優(yōu)點。

附圖說明

圖1為本實用新型第一實施例結(jié)構(gòu)示意圖；